UMIN試験ID | UMIN000003667 |
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受付番号 | R000004444 |
科学的試験名 | 消化器悪性疾患に対するダビンチS (da Vinci S Surgical System)によるロボット支援手術の安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/05/26 |
最終更新日 | 2013/11/26 16:14:58 |
日本語
消化器悪性疾患に対するダビンチS (da Vinci S Surgical System)によるロボット支援手術の安全性の検討
英語
Determination of feasibility and safety in Robot-assisted surgery using da Vinci S Surgical System for digestive disease of malignancy.
日本語
消化器悪性疾患に対するロボット支援手術の有効性、安全性
英語
Feasibility and safety of Robot-assisted surgery for digestive disease of malignancy.
日本語
消化器悪性疾患に対するダビンチS (da Vinci S Surgical System)によるロボット支援手術の安全性の検討
英語
Determination of feasibility and safety in Robot-assisted surgery using da Vinci S Surgical System for digestive disease of malignancy.
日本語
消化器悪性疾患に対するロボット支援手術の有効性、安全性
英語
Feasibility and safety of Robot-assisted surgery for digestive disease of malignancy.
日本/Japan |
日本語
内視鏡下手術の適応となる消化器悪性疾患
英語
All malignant digestive diseases for which laparoscopic surgery was applicable
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
手術支援ロボットda Vinci S Surgical Systemを用いた低侵襲手術の安全性を検討する。
英語
To evaluate the feasibility and safety of less invasive surgery using da Vinci S Surgical system.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
悪性腫瘍の根治性と有害事象の有無
英語
Oncological adequacy and frequency of adverse events
日本語
重大術中、術後有害事象(死亡、開腹または腹腔鏡下手術への移行、再手術)の頻度
英語
Frequency of intraoprative and postoperative severe complications (mortality, conversion to laparoscopic or open surgery and reoperation)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
消化器悪性疾患手術に際して手術用ロボット(da Vinci S Surgical System)を使用する
英語
The use of da Vinci S surgical System for surgery of digestive disease of malignancy.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 術前精査にて内視鏡下手術の適応が示された消化器悪性疾患を有する患者
(2)本人から文書による同意の得られた患者
英語
(1) Patients with malignant digestive disease which is applicable for endoscopic surgery.
(2) Written informed consent is essential.
日本語
(1)活動性の重複がんを有する患者
(2)妊娠中の可能性がある、または授乳中の女性
(3)精神病または精神症状を合併しており、試験への参加が困難と判断される場合
(4)胸腔鏡下または腹腔鏡下手術が不適応と判断される場合
(5)研究担当医師が本研究参加は不適当であると判断するような重篤な病態の患者
英語
(1)Patients with active multiple cancers.
(2)Woman in pregnancy (or woman of child bearing potential) and breast-feeding woman.
(3)Patients with psychiatric disease.
(4)Cases which is unsuitable for laparoscopic or thoracoscopic surgery.
(5)Cases which the investigators think inadequate to this study.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 能城 浩和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirokazu Noshiro |
日本語
佐賀大学
英語
Saga University
日本語
一般・消化器外科
英語
Surgery
日本語
佐賀市鍋島5-1-1
英語
5-1-1 Nabeshima, Saga, Japan
0952-34-2349
noshiro@cc.saga-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 能城浩和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirokazu Noshiro |
日本語
佐賀大学
英語
Saga University
日本語
一般・消化器外科
英語
Surgery
日本語
佐賀市鍋島5-1-1
英語
5-1-1 Nabeshima, Saga, Japan
0952-34-2349
noshiro@cc.saga-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Saga University
日本語
佐賀大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
佐賀大学医学部附属病院(佐賀県)
2010 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2010 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004444
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004444
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |