UMIN試験ID | UMIN000003687 |
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受付番号 | R000004466 |
科学的試験名 | ポラプレジンクのアスピリン起因性小腸粘膜障害に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/06/01 |
最終更新日 | 2013/03/27 00:56:48 |
日本語
ポラプレジンクのアスピリン起因性小腸粘膜障害に関する臨床試験
英語
Prevention of asprin-induced small-intestinal injury by Poraprezinc
日本語
ポラプレジンクのアスピリン起因性小腸粘膜障害に関する臨床試験
英語
Prevention of asprin-induced small-intestinal injury by Poraprezinc
日本語
ポラプレジンクのアスピリン起因性小腸粘膜障害に関する臨床試験
英語
Prevention of asprin-induced small-intestinal injury by Poraprezinc
日本語
ポラプレジンクのアスピリン起因性小腸粘膜障害に関する臨床試験
英語
Prevention of asprin-induced small-intestinal injury by Poraprezinc
日本/Japan |
日本語
小腸粘膜障害
英語
small-intestinal injury
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ポラプレジンクによるアスピリン起因性小腸粘膜障害に対する予防効果の検証
英語
Evaluation of Prevention for asprin-induced small-intestinal injury by Poraprezinc
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1)病変出現頻度(発赤、びらん、潰瘍、出血の陽性所見率)
2)粘膜障害度(発赤1、びらん性病変3、潰瘍5、とスコア化し障害の程度を判定)に対するポラプレジンクの有効性を、診断時および試験薬投与後にカプセル内視鏡を用いて評価。
英語
1. Incidence of asprin-induced small-intestinal injury (redness, erosion, ulcer)
2. Evaluation of endoscopic findings with capsule endoscopy after taking Poraprezinc or not.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Poraprezinc内服、4週間
英語
taking Poraprezinc for 4 weeks
日本語
経過観察(Poraprezinc内服なし)
英語
follow-up without any medication
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)発症前のアスピリン使用歴がある。
2)発症前の抗生剤の使用歴がない。
3)糞便の培養検査で病原菌が陰性である。
4)同意取得時において年齢が20才以上の患者。
5)本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1. History of taking Asprin
2. With no antibiotic substance
3. Negative for disease germ from feces examination
4. Over 20 years old
5. Agreement of informed concent
日本語
1)特異的な炎症性腸疾患患者。
2)重篤な消化・吸収障害を有する患者。
3)当研究前にポラプレジンクを服用していた患者
4)PG製剤(サイトテック)、レバミピド(ムコスタ)等の胃粘膜防御因子増強剤を服用している患者。
5)ペニシラミン、レボチロキシンナトリウムを服用している患者。
6)消化管の狭窄や高度な癒着が疑われる患者。
7)妊婦または妊娠中の可能性のある女性および授乳中の女性。
8)カプセル内視鏡検査にて重篤な潰瘍性病変が認められた患者。
英語
1. Patients with inflammatory bowel disease
2. Patients with digestion and absorption disorder
3. Patients who is taking Poraprezinc
4. Patients who is taking other medicines for gastritis, such as Misoprostol, Rebamipide, etc.
5. Patients who is taking Penicillamine and Levothyroxine sodium
6. Patients with stenosis of gastrointestinal tract and severe adhesion
7. Pregnant and nursing women
8. Patients with severe ulcerative lesion with capsule endoscopy
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中信治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinji Tanaka |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
内視鏡診療科
英語
Department of Endoscopy
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi Minamiku Hiroshima, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
内視鏡診療科
英語
Department of Endoscopy
日本語
英語
082-257-5537
oka4683@hiroshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Endoscopy, Hiroshima University Hospital
日本語
広島大学病院 内視鏡診療科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004466
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004466
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |