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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000003689
受付番号 R000004467
科学的試験名 緩和ケアチームの活動内容に関する多施設共同研究
一般公開日(本登録希望日) 2010/06/28
最終更新日 2012/07/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 緩和ケアチームの活動内容に関する多施設共同研究 Clinical activities of palliative care consultation team: Multi-centered observational study
一般向け試験名略称/Acronym 緩和ケアチームの活動内容に関する多施設共同研究 Clinical activities of palliative care consultation team: Multi-centered observational study
科学的試験名/Scientific Title 緩和ケアチームの活動内容に関する多施設共同研究 Clinical activities of palliative care consultation team: Multi-centered observational study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 緩和ケアチームの活動内容に関する多施設共同研究 Clinical activities of palliative care consultation team: Multi-centered observational study
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 限定せず Not specified
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 1.緩和ケアチームへの依頼内容と緩和ケアチームが依頼時に同定した問題を明らかにすること。
2.依頼された患者について、緩和ケアチームが推奨・実施した内容を明らかにすること。
1.To describe what was referral reasons to palliative care consultation teams and what type of problems palliative care consultation teams identified at the time of referral.
2.To describe what palliative care consultation team recommended and implemented.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 実態調査 survey of actual condition
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 1.緩和ケアチームへの依頼理由
2.緩和ケアチームが依頼時に同定した問題
3.緩和ケアチームの推奨・実施内容
1.Rreferral reasons to palliative care consultation team
2.Problems identified by palliative care consultation team at the time of referral
3.Recommendation and implementation by palliative care consultation team
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 緩和ケアチームに依頼された患者 Patients who are referred by palliative care consultation team
除外基準/Key exclusion criteria 以前、緩和ケアチームに依頼されたことのある患者 Patients who are previously referred to palliative care consultation team
目標参加者数/Target sample size 1000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
森田達也

ミドルネーム
Tatsuya MORITA
所属組織/Organization 聖隷三方原病院 Seirei Mikatahara General Hospital
所属部署/Division name 緩和支持治療科 Department of Palliative and Supportive Care
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒433-8558 静岡県浜松市北区三方原町3453 3453 Mikatahara-cho,Hamamatsu, Shizuoka 433-8558
電話/TEL
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム


ミドルネーム

組織名/Organization 聖隷三方原病院 Seirei Mikatahara General Hospital
部署名/Division name 緩和支持治療科 Department of Palliative and Supportive Care
郵便番号/Zip code
住所/Address

電話/TEL 053-436-1251(2043)
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Seirei Mikatahara General Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
聖隷三方原病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japan Hospice Palliative Care Foundation
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本ホスピス・緩和ケア研究振興財団
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2010 06 28

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2010 05 13
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2010 06 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2011 09 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2011 09 01
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2011 12 01
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2012 03 01

その他/Other
その他関連情報/Other related information ・前向き観察研究
・緩和ケアチームに依頼された患者の連続的サンプリング
Prospective observational study, Consecutive sampling of patients who are referred to palliative care consultation team

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2010 06 01
最終更新日/Last modified on
2012 07 02


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004467
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004467

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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