UMIN試験ID | UMIN000003707 |
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受付番号 | R000004470 |
科学的試験名 | 間歇性跛行患者における虚血下肢へのニトログリセリン投与効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/06/04 |
最終更新日 | 2011/05/26 11:18:46 |
日本語
間歇性跛行患者における虚血下肢へのニトログリセリン投与効果の検討
英語
The effects of transdemal glycerol trinitrate administration on the ischemic limb for vascular intermittent claudication
日本語
虚血下肢へのニトログリセリン投与
英語
Transdemal glycerol trinitrate administration on the ischemic limb
日本語
間歇性跛行患者における虚血下肢へのニトログリセリン投与効果の検討
英語
The effects of transdemal glycerol trinitrate administration on the ischemic limb for vascular intermittent claudication
日本語
虚血下肢へのニトログリセリン投与
英語
Transdemal glycerol trinitrate administration on the ischemic limb
日本/Japan |
日本語
末梢動脈疾患
英語
peripheral arterial disease
循環器内科学/Cardiology | 血管外科学/Vascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
虚血下肢に対するニトログリセリン経皮投与が間歇性跛行の治療法として有効であるか検討する目的で、患肢と胸部投与時について安静時および運動後下腿筋血流量、運動能力の評価を行う。
英語
To evaluate the effects of transdermal administration of glycerol trinitrate (GTN) tape on the calf blood flow of the ischemic limbs in 32 patients having intermittent claudication due to peripheral arterial disease.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
安静時下腿血流量、運動能力、運動後下腿血流量
英語
resting and post-exercise calf blood flow, pain-free and maximum exercise times
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ニトログリセリン5mg虚血下肢経皮投与/胸部経皮投与
英語
transdermal administration of glycerol trinitrate tape on the ischemic limbs/ on the chest
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
末梢動脈疾患のために間歇性跛行を訴える患者
英語
patients having intermittent claudication due to peripheral arterial disease
日本語
①足関節運動負荷を行うことができない患者
②重篤な心機能障害、呼吸器障害を合併する患者
③絶食、内服薬中止が不可能な患者
④ニトログリセリンテープに過敏症を有する患者
⑤亜硝酸薬に副作用の既往のある患者
⑥下肢に麻痺を認める患者
⑦他の治験に登録されている患者
英語
1 Patients who can not do ankle exercise
2 Patients with severe cardiac or respiratory dysfunction
3 Patients that can not be stopped oral intake and medications
4 Patients with hypersensitivity to glycerol trinitrate tape
5 Patients with history of glycerol trinitrate adverse effect
6 Patient with lower limb paralysis
7 Patients are registered in other trials
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 成 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Sato |
日本語
東北大学大学院
英語
Graduate School of Medicine Tohoku University
日本語
先進外科学分野
英語
Division of Advanced surgical Science and Technology
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku Sendai, 980-8574 Japan
022-717-7214
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 成 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Sato |
日本語
東北大学大学院
英語
Graduate School of Medicine Tohoku University
日本語
先進外科学分野
英語
Division of Advanced surgical Science and Technology
日本語
英語
022-717-7214
attkas@med.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Advanced surgical Science and Technology
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先進外科学分野
日本語
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英語
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その他
英語
Division of Advanced surgical Science and Technology
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先進外科学分野
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004470
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004470
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |