UMIN試験ID | UMIN000003904 |
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受付番号 | R000004488 |
科学的試験名 | 気腫・肺嚢胞病変に対する経気管支鏡穿刺・減圧治療法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/07/13 |
最終更新日 | 2018/07/18 10:58:56 |
日本語
気腫・肺嚢胞病変に対する経気管支鏡穿刺・減圧治療法
英語
Transbronchial Decompression of Emphysematous bullae
日本語
気腫病変減圧術
英語
Decompression of Emphysematous bullae
日本語
気腫・肺嚢胞病変に対する経気管支鏡穿刺・減圧治療法
英語
Transbronchial Decompression of Emphysematous bullae
日本語
気腫病変減圧術
英語
Decompression of Emphysematous bullae
日本/Japan |
日本語
気腫性肺のう胞、肺気腫
英語
emphysematous bullae, emphysema
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
気腫病変や肺嚢胞を画像・経気管支エコーを参考に安全に経気管支的に穿刺し、圧
を測定しつつ排気し、安全に臨床効果を得る治療法を確立する。
英語
To evaluate the feasibility and safety of transbronchial decompression of emphysematous bullae
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
肺機能検査所見
英語
Pulmonary Function Tests
日本語
呼吸困難の程度(MRC)、QOL、CT所見、心機能、運動能、合併症
英語
MRC dyspnea grade, QOL, CT findings, cardiac function, exercise performance, adverse events.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
気腫性病変に対する経気管支的穿刺・排気
英語
Transbronchial needle aspiration of emphysematous bullae
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・同意説明書を読み、十分理解した上で署名できること。
・COPD病期Ⅲ期以上のもの(予測1秒量に対する割合が50%未満)
・十分な内科的治療(理学療法を含む)を行っても呼吸困難の程度がMRC grade Ⅱ
以上のもの
・穿刺可能な病変がCTで確認されているもの
・呼吸器外科専門医により気腫病変・肺嚢胞病変に対する外科的処置の適応が厳
しいと判断されたもの
英語
1.Literate patients able to understand and sign the Informed Consent Form.
2.FEV1 < 50% of predicted value
3.MRC grade > 1
4.Emphysematous bullae accessible by needle aspiration.
5. Patient that are considered unfit for lung volume reduction surgery or bullectomy by a thoracic surgeon.
日本語
・不安定な心疾患を有するもの
・適切な酸素投与行っても気管支鏡実施中に酸素化を保てないもの
・その他研究担当者が除外すべきと判断したもの
英語
1.Unstable cardiac disease
2.Hypoxia during bronchoscopy under oxygen supplement
3.Patients designated as inappropriate for this study by the investigator.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 峯下 昌道 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masamichi Mineshita |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St.Marianna University School of Medicine
日本語
呼吸器・感染症内科
英語
Division of respiratory and infectiousdiseases
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki-City, Kanagawa, Japan
044-977-8111
m-mine@marianna-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 峯下 昌道 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masamichi Mineshita |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St.Marianna University School of Medicine
日本語
呼吸器・感染症内科
英語
Division of respiratory and infectiousdiseases
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki-City, Kanagawa
044-977-8111
m-mine@marianna-u.ac.jp
日本語
その他
英語
St.Marianna University School of Medicine. Division of respiratory and infectiousdiseases
日本語
聖マリアンナ医科大学 呼吸器・感染症内科
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2010 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004488
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004488
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |