UMIN試験ID | UMIN000003711 |
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受付番号 | R000004493 |
科学的試験名 | 穿孔性虫垂炎に対する腹腔鏡下手術と開腹手術の比較検討 -ランダム化比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/07/01 |
最終更新日 | 2015/08/18 15:19:46 |
日本語
穿孔性虫垂炎に対する腹腔鏡下手術と開腹手術の比較検討 -ランダム化比較試験-
英語
Value of laparoscopic appendectomy in perforated appendicitis -A randomized controlled trial-
日本語
穿孔性虫垂炎に対する腹腔鏡下手術と開腹手術の比較検討
英語
Value of laparoscopic appendectomy in perforated appendicitis
日本語
穿孔性虫垂炎に対する腹腔鏡下手術と開腹手術の比較検討 -ランダム化比較試験-
英語
Value of laparoscopic appendectomy in perforated appendicitis -A randomized controlled trial-
日本語
穿孔性虫垂炎に対する腹腔鏡下手術と開腹手術の比較検討
英語
Value of laparoscopic appendectomy in perforated appendicitis
日本/Japan |
日本語
重症虫垂炎(腹部所見、血液検査、CT等より、腹膜炎または膿瘍形成を伴う虫垂炎と診断された患者)
英語
Complicated appendicitis, diagnosed as having peritonitis or abscess formation.
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
穿孔性虫垂炎において腹腔鏡下手術と開腹手術の無作為比較試験を行い、それらの術後合併症(特に感染性合併症)の発生率を比較検討する。
英語
To compare and assess the rate of postoperative infectious complications between the randomized groups of laparoscopic and open surgery, in patients with perforated appendicitis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後感染性合併症の有無
英語
Occurrence of postoperative infectious complications
日本語
再手術率
術後回復の指標(鎮痛剤の使用、離床、排ガス、経口摂取開始)
術後入院日数
手術時間
英語
Rate of reoperation
Indices of postoperative recovery (analgesic use, oral intake restart, physical activity, bowel movement)
Duration of hospital stay
Operating time
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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腹腔鏡下手術
英語
Laparoscopic surgery
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開腹手術
英語
Open surgery
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
重症虫垂炎症例(腹部所見、血液検査、CT等より、腹膜炎または膿瘍形成を伴う虫垂炎と診断された患者)
英語
Patients diagnosed as having complicated appendicitis with peritonitis or abscess formation, by abdominal examination, laboratory data, or CT
日本語
大腸癌、炎症性腸疾患などの他疾患を合併している場合
術式が大幅に変更となった場合(例:結腸切除など)
小腸の拡張が著しく、気腹によりworking spaceが確保できない場合
腹部手術の既往のため腹腔鏡下手術が困難と思われる場合
敗血症などのため呼吸・循環動態が不安定となっている場合
認知症、精神障害などのため、研究の主旨や内容を理解できない患者
英語
Cases having other diseases, such as colon cancer or inflammatory bowel disease.
In case significant changes are needed in the planning of surgery (e.g. addition of colon resection).
In case laparoscopic approach appears not to be appropriate, because of previous abdominal surgery or remarkable distension of the intestine.
Instability of respiration or circulation due to systemic infectious complications.
Those who cannot understand the concept of the study (e.g. dementia or mental disorders).
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小松俊一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shunichiro Komatsu |
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名古屋第二赤十字病院
英語
Nagoya Daini Red Cross Hospital
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
愛知県名古屋市昭和区妙見町2-9
英語
2-9, Myokencho, Showaku, Nagoya City, Aichi Pref.
052-832-1121
skomat@nagoya2.jrc.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小松俊一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shunichiro Komatsu |
日本語
名古屋第二赤十字病院
英語
Nagoya Daini Red Cross Hospital
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
愛知県名古屋市昭和区妙見町2-9
英語
2-9, Myokencho, Showaku, Nagoya City, Aichi Pref.
052-832-1121
skomat@nagoya2.jrc.or.jp
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その他
英語
Nagoya Daini Red Cross Hospital
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名古屋第二赤十字病院
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その他
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Nagoya Daini Red Cross Hospital
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名古屋第二赤十字病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://link.springer.com/article/10.1007/s00464-015-4453-x
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試験終了/Completed
2008 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2008 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004493
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004493
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |