UMIN試験ID | UMIN000003720 |
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受付番号 | R000004500 |
科学的試験名 | 65歳以上の成人を対象としたインフルエンザワクチンの免疫原性を評価する試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/06/07 |
最終更新日 | 2011/01/19 13:57:55 |
日本語
65歳以上の成人を対象としたインフルエンザワクチンの免疫原性を評価する試験
英語
Trial in adults aged 65 years or older to evaluate the immunogenicity of influenza vaccine.
日本語
65歳以上の成人を対象としたインフルエンザワクチンの免疫原性を評価する試験
英語
Trial in adults aged 65 years or older to evaluate the immunogenicity of influenza vaccine.
日本語
65歳以上の成人を対象としたインフルエンザワクチンの免疫原性を評価する試験
英語
Trial in adults aged 65 years or older to evaluate the immunogenicity of influenza vaccine.
日本語
65歳以上の成人を対象としたインフルエンザワクチンの免疫原性を評価する試験
英語
Trial in adults aged 65 years or older to evaluate the immunogenicity of influenza vaccine.
日本/Japan |
日本語
なし
英語
non
感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
インフルエンザワクチンの免疫原性を評価する
英語
to evaluate the immunogenicity of influenza vaccine
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血清抗体陽転率
血清抗体保有率
幾何平均増加倍数
英語
Seroconversion rate
Seroprotection rate
Geometric mean fold rise
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
ワクチン/Vaccine |
日本語
ワクチン接種
英語
vaccinate
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)試験への参加について文書による同意が得られたもの
2)ワクチン接種時に65歳以上の健康成人
英語
1)written informed consent obtained from the subject.
2)healthy adults aged 65 years or older at time of the first vaccination.
日本語
1)過去に新型H1N1ワクチンを接種したもの
2)試験参加12ヶ月以内に、臨床所見またはウイルス学的検査によりインフルエンザウイルスに感染したことが確認されたもの
英語
1)history of previous administration of novel [H1N1]v vaccine.
2)clinically or virologically confirmed influenza infection within 12 months preceding the study start.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池松 秀之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideyuki Ikematsu |
日本語
ワクチン研究会
英語
influenza vaccine Research Group
日本語
臨床試験部
英語
office of clinical research
日本語
福岡県福岡市東区青葉6-40-8
英語
6-40-8, aoba, higashi-ku, fukuoka-shi, Fukuoka Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武田勉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsutomu Takeda |
日本語
有限会社クリニカルサポート
英語
Clinical support
日本語
品質管理部
英語
Quality Management division
日本語
福岡県福岡市中央区天神1-9-17-7F
英語
1-9-17-7F, tenjin, chuo-ku, fukuoka-shi, Fukuoka Japan
092-738-0500
tsutomu.takeda@clinicalsupport.co.jp
日本語
その他
英語
influenza vaccine Research Group
日本語
ワクチン研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Clinical Research Support Center Kyushu
日本語
一般社団法人九州臨床研究支援センター
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 05 | 月 | 05 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004500
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004500
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |