UMIN試験ID | UMIN000003730 |
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受付番号 | R000004510 |
科学的試験名 | ダイアライザが高齢透析導入患者の予後に与える影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/06/09 |
最終更新日 | 2014/06/09 09:18:44 |
日本語
ダイアライザが高齢透析導入患者の予後に与える影響
英語
The effect of hemodialyzer characteristics on the prognosis of elderly dialysis patients with early dialysis stage
日本語
E-HOPED STUDY
英語
E-HOPED STUDY
日本語
ダイアライザが高齢透析導入患者の予後に与える影響
英語
The effect of hemodialyzer characteristics on the prognosis of elderly dialysis patients with early dialysis stage
日本語
E-HOPED STUDY
英語
E-HOPED STUDY
日本/Japan |
日本語
腎不全
英語
Renal failure
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
腎臓内科学/Nephrology | 泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
β2-マイクログロブリンのin vitroのクリアランスが50mL/min以上のポリスルホン膜ダイアライザまたはEVAL膜ダイアライザが、70歳以上の高齢透析導入患者の予後にどのような影響を与えるかを検討する。
英語
Effect of high performance membrane or EVAL dialyzer on the prognosis of elderly dialysis patients with early dialysis stage.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
生存率
英語
survival rate
日本語
死亡原因、透析前血清アルブミン値、透析前血清クレアチニン値、脳・心血管イベント(バスキュラーアクセス不全を含む)、入院率、入院期間、入院原因、合併症発症、透析前後の体重、2週間の透析前後血圧(収縮期、拡張期、脈圧、脈拍)、2週間の透析条件(透析回数、透析時間、血液流量、透析液流量、膜面積、ダイアライザ)、心胸比、2週間の血液透析時の血圧低下時の処置回数、残存尿量、降圧薬の処方状況、BUN透析前後値、透析後血清クレアチニン値、身長、BMI、GNRI、CRP、
β2-MG、補正前カルシウム値、血清無機リン値、インタクトPTH(int-PTH)
英語
cause of death, serum albumin, pre/post-dialysis serum creatinine, brain/cardiovascular event(included vascular access failure), rate of hospitalization, length of hospital stay, cause of hospitalization, newly complication, pre/post-dialysis body weight, blood pressure in pre/post-dialysis, dialysis condition, CTR, count of intradialytic first aid, residual urine volume, antihypertensive medication, pre/post-dialysis of BUN, body height, body mass index, geriatric nutritional risk index, CRP, beta-2 microglobulin, non-adjusted calcium, serum inorganic phosphate, intact-PTH
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
EVAL膜ダイアライザを使用する。
英語
Treatment with EVAL membrane dialyzer.
日本語
β2-マイクログロブリンのin vitroのクリアランスが50mL/min以上のダイアライザを使用する。
英語
Treatment with high performance membrane dialyzer.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
70 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準を全て満たす患者を対象とする。
1) 血液透析導入時の年齢で満70歳以上で、週2~3回の血液透析療法を行っていること。
2) 維持透析導入後30日以上180日未満の血液透析日から研究に参加できること。
3) 外来通院透析が可能な状態(現在入院中でも可)であること。
4) 重篤な心血管系合併症(NYHA心機能分類Ⅲ度以上)との診断がなく、入院などの処置を必要としないこと。
5) 高度の認知症症状を示さないこと。
6) 本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人または代理人の自由意思による文書同意が得られること。
英語
All conditions are needed as inclusion criteria.
1)When patient are treated newly hemodialysis and 2-3 times consulted with hemodialysis, whose age isn't less than 70years old.
2)dialysis vintages is between 30 days and 179 days. 3)ambulatory patient.
4)no severe cardiovascular complication and no hospitalization.
5)few fementia.
6)provide written informed concent.
日本語
以下の基準を満たす患者を除外対象とする。
1) 急速進行性糸球体腎炎、顕微鏡的多発血管炎(MPA)、妊娠腎、多発性嚢胞腎、アミロイド腎、骨髄腫腎、先天性代謝異常に基づく腎不全、腎・尿路腫瘍、閉塞性尿路障害を導入原因とする患者。
2) 腹膜透析で導入した患者。
3) 透析導入開始時にビタミンE固定化膜を使用した患者。
4) その他本研究参加に不適と医師が考えた患者。
英語
Someone condition is needed as exclusion criteria.
1)Primary disease is the following; rapidly progressive glomerulonephritis, pregnant toxicosis, polycystic kidney disease, amyloid kidney,microscopic polyangiitis, inborn error of metabolism based-renal failure, renal tumor, urinary tract tumor, obstructive uropathy, or myeloma.
2)Patient has been consulted with peritoneal dialysis.
3)Patient has been used vitamin E-bonded dialyzer.
4)Medical doctor judges patient who is unsuitble to registory on this study.
1600
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 政金生人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ikuto Masakane |
日本語
(医)清永会 矢吹病院
英語
Yabuki hospital
日本語
内科
英語
Internal medicine
日本語
〒990-0043 山形県山形市本町一丁目6‐17
英語
1-6-17 honmachi, Yamagata-city, Yamagata, 990-0885, Japan
023-641-7330
araki@seieig.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 是本昌英 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | MASAHIDE KOREMOTO |
日本語
E-HOPED-STUDY GROUP
英語
E-HOPED-STUDY GROUP
日本語
旭化成メディカル株式会社
英語
Asahi Kasei Medical Co., LTD
日本語
〒101-8101 東京都千代田区神田神保町1-105 神保町三井ビルディング
英語
1-105 Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8101, Japan
03-3296-3723
http://www.e-hoped-study.com
m-koremoto@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
E-HOPED-STUDY GROUP
日本語
E-HOPED-STUDY GROUP
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日本語
英語
日本語
その他
英語
Asahi Kasei Medical Co., LTD.
日本語
旭化成メディカル株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
なし
英語
日本語
なし
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
http://www.e-hoped-study.com/list/
をご参照願います(サーバー内表示容量の関係で省略させて頂きます)。
2010 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2010 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004510
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004510
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |