UMIN試験ID | UMIN000003731 |
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受付番号 | R000004519 |
科学的試験名 | PEG-IFN+リバビリン併用療法における食欲不振に対する六君子湯の有効性、安全性の探索的研究(2) |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/06/10 |
最終更新日 | 2013/06/21 17:57:11 |
日本語
PEG-IFN+リバビリン併用療法における食欲不振に対する六君子湯の有効性、安全性の探索的研究(2)
英語
The exploratory analaysis for the efficacy and safety of Rikkunshito for appetite loss during the treatment with PEG-IFN and ribavirin
日本語
PEG-IFN+リバビリン併用療法における食欲不振に対する六君子湯の有効性、安全性の検討
英語
The analaysis for the efficacy and safety of Rikkunshito for appetite loss during the treatment with PEG-IFN and ribavirin
日本語
PEG-IFN+リバビリン併用療法における食欲不振に対する六君子湯の有効性、安全性の探索的研究(2)
英語
The exploratory analaysis for the efficacy and safety of Rikkunshito for appetite loss during the treatment with PEG-IFN and ribavirin
日本語
PEG-IFN+リバビリン併用療法における食欲不振に対する六君子湯の有効性、安全性の検討
英語
The analaysis for the efficacy and safety of Rikkunshito for appetite loss during the treatment with PEG-IFN and ribavirin
日本/Japan |
日本語
慢性C型肝炎
英語
chronic hepatitis C
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
C型慢性肝炎患者に対して、PEG-IFN治療がおこなわれる際の、食欲低下に対して、六君子湯の有効性と安全性を検討する。
英語
The analysis for the efficacy and safety of rikkunshito for appetite loss during the treatment with PEG-IFN and ribavirin
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
食欲不振
英語
Appetite loss
日本語
消化器症状のQOL
グレリン、レプチン値の変化
体重
うつ気分
英語
QOL of gastrointestinal symptom
Change of ghrelin and leptin
body weight
Depression
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
六君子湯 7.5g/日 2週間
英語
Rikkunshito 7.5g per day 2 weeks
日本語
ドンペリドン 30mg/日 2週間
英語
Domperidone 30mg per day 2 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)C型慢性肝炎
(2)ペグインターフェロン、リバビリン併用療法中
(3)食欲低下を自覚
英語
(1) The patients with chronic hepatitis C
(2) During the treatment with PEG-IFN + Ribavirin
(3)Appetite loss
日本語
(1)胃の摘出術を受けた症例
(2)他の漢方薬を使用中の症例
(3)消化管出血、イレウス、消化管穿孔
英語
(1)post gastrectomy
(2)Use of other Kampo medicine
(3)Gastrointestinal bleeding, ilues, perforation of gut
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新井誠人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Arai |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
gastrointestinal medicine
日本語
千葉市中央亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku,Chiba City
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
消化器内科
英語
gastrointestinal medicine
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
043-226-2083
日本語
その他
英語
Department of Gastrointestinal Medicine, Chiba University Hospital
日本語
千葉大学医学部附属病院消化器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Gastrointestinal Medicine, Chiba University Hospital
日本語
千葉大学医学部附属病院消化器内科
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
千葉大学病院(千葉県)、キッコーマン総合病院(千葉県)
2010 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004519
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004519
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |