UMIN試験ID | UMIN000004071 |
---|---|
受付番号 | R000004525 |
科学的試験名 | 慢性腎臓病に対するピオグリタゾンの長期治療効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/08/20 |
最終更新日 | 2010/08/19 15:28:35 |
日本語
慢性腎臓病に対するピオグリタゾンの長期治療効果の検討
英語
Long-term therapeutic effect of pioglitazone on chronic kidney disease (CKD)
日本語
慢性腎臓病のピオグリタゾンによる長期治療効果。
英語
Long-term treatment of CKD by pioglitazone.
日本語
慢性腎臓病に対するピオグリタゾンの長期治療効果の検討
英語
Long-term therapeutic effect of pioglitazone on chronic kidney disease (CKD)
日本語
慢性腎臓病のピオグリタゾンによる長期治療効果。
英語
Long-term treatment of CKD by pioglitazone.
日本/Japan |
日本語
慢性腎臓病
英語
chronic kidney disease (CKD)
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ピオグリタゾンの慢性腎臓病(非糖尿病)に対する、長期の効果を蛋白尿抑制・腎機能保持の面から検証し、今後の臨床に役立てることを目的とする。
英語
To evaluate the long-term proteinuria-reducing and reno-protective effect of pioglitazone on non-diabetic chronic kidney disease
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
腎機能障害(s-Cr, estimated-GFR)進行の抑制
英語
Inhibition of deterioration in renal function (serum creatinine, estimated GFR)
日本語
蛋白尿レベルの減少
英語
Decrease in levels of proteinuria
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
介入群としてピオグリタゾンを15mg/日から経口投与開始し、1ヶ月前後で15-45mg/日の維持量投与とする。3年間投与を継続し、有効性・安全性を評価する。
英語
Patients of intervention group are treated with pioglitazone orally from the dose of 15mg/day, increasecd to the continuous dose of 15-45mg/day within one month, and continued for 3 years. The efficacy and side effects are evaluated.
日本語
コントロール群としてジピリダモールを150mg/日から経口投与開始し、1ヶ月前後で300mg/日の維持量投与とする。3年間投与を継続し、有効性・安全性をピオグリタゾンと比較検討する。
英語
Patients of control group are treated with pioglitazone dipyridamole orally from the dose of 150mg/day, increasecd to the continuous dose of 300mg/day within one month, and continued for 3 years. The efficacy and side effects are compared with intervention group.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
尿蛋白0.3g/日(テープで1+)以上の非糖尿病慢性腎臓病患者
英語
Non-diabetic chronic kidney disease with proteinuria of 0.3g/day (1+ by test tape) or more.
日本語
1. 血清クレアチニン3mg/dl以上の腎不全例
2. 重篤な肝機能障害のある症例
3. 著しい浮腫および心不全の存在する症例
4. ピオグリタゾンに対して過敏症の既往があ る症例
5. 妊婦、授乳中の症例
6. ステロイド使用中の症例
英語
1. Chronic renal failure with serum creatinine level above 3.0 mg/dl.
2. Severe liver dysfunction.
3. Severe edema or chronic heart failure.
4. Past history of allergy against pioglitazone.
5. Pregnant or breast feeding patients.
6. Patients with ongoing steroid therapy.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 熊谷裕生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroo Kumagai |
日本語
防衛医科大学校
英語
National Defense Medical College
日本語
腎臓内科学
英語
Department of Nephrology
日本語
埼玉県所沢市並木3-2
英語
3-2 Namiki, Tokorozawa, Saitama 359-8513, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 尾田高志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Oda |
日本語
防衛医科大学校
英語
National Defense Medical College
日本語
腎臓内科学
英語
Department of Nephrology
日本語
埼玉県所沢市並木3-2
英語
3-2 Namiki, Tokorozawa, Saitama 359-8513, Japan
04-2995-1609
takashio@ndmc.ac.jp
日本語
その他
英語
National Defense Medical College
日本語
防衛医科大学校
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
防衛医科大学校病院(埼玉県)
2010 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2010 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004525
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004525
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |