UMIN試験ID | UMIN000003776 |
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受付番号 | R000004541 |
科学的試験名 | アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬の適正使用法の検討~バルサルタンとオルメサルタンの比較~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/06/18 |
最終更新日 | 2017/11/15 09:51:24 |
日本語
アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬の適正使用法の検討~バルサルタンとオルメサルタンの比較~
英語
Study on quality use of angiotensin II receptor blockers -Comparison between valsartan and olmesartan-
日本語
ARBの時間治療
英語
Chronotherapy of ARBs
日本語
アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬の適正使用法の検討~バルサルタンとオルメサルタンの比較~
英語
Study on quality use of angiotensin II receptor blockers -Comparison between valsartan and olmesartan-
日本語
ARBの時間治療
英語
Chronotherapy of ARBs
日本/Japan |
日本語
高血圧
英語
hypertension
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
夜間高血圧型の患者を対象に、血圧日内リズムの是正および臓器障害の進展予防に効果的なバルサルタンおよびオルメサルタンの投与時刻を明らかにする
英語
To clarify the optimizing dosing-time of valsartan and olmesartan in improving the circadian rhythm of blood pressure and in preventing from the progression of organ damage in patients with nocturnal hypertension
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
・夜間血圧の低下率
・夜間の血圧降下度(血圧の日内変動パターン)の変化
・尿中アルブミン値、血清シスタチンC値の変化
英語
# Decrease rate of nocturnal blood pressure
# Change in the fall of blood pressure during night-time
# Changes in urine albumin level and serum cystatin C concentration
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
4
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
バルサルタン(40-160mg/day)、1日1回朝投与、4ヵ月
英語
Once daily of valsartan (40-160mg/day) at morning for 4 months
日本語
バルサルタン(40-160mg/day)、1日1回夕方投与、4ヵ月
英語
Once daily of valsartan (40-160mg/day) at evening for 4 months
日本語
オルメサルタンメドキソミル(10-40mg/day)、1日1回朝投与、4ヵ月
英語
Once daily of olmesartan medoxomil (10-40mg/day) at morning for 4 months
日本語
オルメサルタンメドキソミル(10-40mg/day)、1日1回夕方投与、4ヵ月
英語
Once daily of olmesartan medoxomil (10-40mg/day) at evening for 4 months
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①20歳以上の男女
②バルサルタン40-160 mgを1日1回朝に服用中
③2ヵ月間以上、バルサルタンを含む治療内容(すべての併用薬を含めた薬物およびその用量・用法)に変更がない(ただし、頓用薬や1ヵ月以上前の2週間以内の短期投与は除く)。
④降圧薬の変更や追加の必要がないと判断される
⑤他疾患を合併している場合には、いずれも病状が安定しており、治療内容(薬物およびその用量・用法)を変更する必要がないと予想される
⑥本試験への参加の承諾が本人から文書で得られている
英語
I. Men and women aged 20 or over
II. Taking once daily of valsartan (40-160 mg/day) at morning
III. More than two months without any change in treatment, including valsartan
IV. Need not be considered additional changes and anti-hypertensive drugs
V. If any other diseases complicated, it has been either stable disease, treatment details (drug and its usage) need not be expected to change
VI. Been obtained in written informed consent to participate in this study
日本語
①試験薬の成分に過敏症の既往歴がある
②妊婦または妊娠の可能性がある
③重篤な腎障害(血清クレアチニン値が施設基準値の2倍以上)がある(血液透析中の場合を含む)
④二次性高血圧と診断されている
⑤夜間勤務者や時間交代制勤務者など不規則なリズムの生活をしている
⑥その他、医師により本研究への参加が不適当と判断された
英語
I. Have an anamnesis to the drug
II. Pregnant or potentially pregnant women
III. Severe renal impairment (more than twice the standard value of serum creatinine, including the case in hemodialysis)
IV. Have been diagnosed with secondary hypertension
V. Shift workers and night workers (Have an irregular rhythm of life-style)
VI.Judged inappropriate to participate in this study by a doctor
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤村 昭夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akio Fujimura |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
臨床薬理学部門
英語
Clinical Pharmacology
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke, Tochigi
0285-58-7388
akiofuji@jichi.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 牛島 健太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kentaro Ushijima |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
臨床薬理学部門
英語
Clinical Pharmacology
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke, Tochigi
0285-58-7388
ushijima-kentarou@umin.ac.jp
日本語
自治医科大学
英語
Division of Clinical Pharmacology, Department of Pharmacology, Jichi Medical University
日本語
日本語
薬理学講座臨床薬理学部門
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japanese research Foundation of For Clinical Pharmacology
日本語
臨床薬理研究振興財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
自治医科大学附属病院(栃木県)、金沢循環器病院(石川県)、舩木・上野病院(石川県)、松永循環器病院(大分県)、笠岡第一病院(岡山県)、小林病院(埼玉県)、国際医療福祉大学病院(栃木県)
2010 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25704020
日本語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004541
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004541
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |