UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
循環器内科医によるCASにおける医師主導型後ろ向き登録調査

英語
Carotid artery stenting performed by cardiologists in Japan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
CASCARD

英語
CASCARD

科学的試験名/Scientific Title

日本語
循環器内科医によるCASにおける医師主導型後ろ向き登録調査

英語
Carotid artery stenting performed by cardiologists in Japan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
CASCARD

英語
CASCARD

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
頚動脈狭窄症

英語
Carotid Artery Stenosis

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology	神経内科学/Neurology
血管外科学/Vascular surgery	脳神経外科学/Neurosurgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本邦の循環器科における頸動脈ステント留置術（以下CASという）の実施状況を把握し、アンジオガード･プリサイスシステムを安全で有効に使用するための情報を収集する。また、両機器を組み合わせて使用した場合のCASの治療成績について評価する。

英語
To assess safety and efficacy of Angioguard and Precise stent system in carotid stenting (CAS) performed by cardiologists in Japan

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅳ相/Phase IV

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
30日目までの死亡、心筋梗塞、脳梗塞の発生率

英語
Cumulative incidence of death, stroke or myocardial infarction within 30 days

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
CASの成功率、その他の合併症の発生率

英語
Success rate of CAS,
Other complications

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
頚動脈ステント
(アンジオガード、プリサイス）

英語
Carotid artery stenting using Angioguard and Precise system

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
CEAハイリスクで、症候性の頚動脈狭窄率50%以上または非症候性の頚動脈狭窄率80%以上

英語
High risk patients for carotid endarterectomy.
carotid stenosis >50% of symptomatic or >80% of asymptomatic patients

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
CASが施行されなかった症例

英語
Those who did not undergo CAS.

目標参加者数/Target sample size

350

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	伊苅裕二

英語

名
ミドルネーム
姓	Yuji Ikari

所属組織/Organization

日本語
東海大学

英語
Tokai University

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
Cardiovascular medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143

英語
143 Shimokasuya Isehara, Japan

電話/TEL

0463-93-1121

Email/Email

ikari@is.icc.u-tokai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	矢島幸子

英語

名
ミドルネーム
姓	Sachiko Yajima

組織名/Organization

日本語
東海大学

英語
Tokai University

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
Cardiovascular medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143

英語
143 Shimokasuya Isehara Kanagawa

電話/TEL

0463-93-1121

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

s.yajima@tokai-u.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokai University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東海大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Johnson and Johnson

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
ジョンソンエンドジョンソン

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
米国

英語
USA

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

三井記念病院(東京都）
福岡東医療センター(福岡県）
福岡和白病院(福岡県）
時計台記念病院(北海道）
昭和大学横浜市北部病院(神奈川県）
旭川医科大学病院(北海道）
小倉記念病院(福岡県）
岸和田徳州会病院(大阪府）
大阪労災病院(大阪府）
岡山病院機構　岡山医療センター(岡山県）
心臓病センター　榊原病院(岡山県）
豊橋ハートセンター(愛知県）
(財）米沢三友堂病院(山形県）
湘南鎌倉総合病院(神奈川県）
大崎病院　東京ハートセンター(東京都）
奈良県立三室病院(奈良県）
三木市立三木市民病院(兵庫県）
長野県厚生連　篠ノ井総合病院(長野県）　
あかね会土谷総合病院(広島県）
帝京大学医学部附属溝口病院第4内科(神奈川県）
東京北病院(東京都）
春日部中央総合病院(埼玉県）
中通総合病院(秋田県）
国家公務員共済組合連合会平塚共済病院(神奈川県）
医療法人秀和会秀和綜合病院(埼玉県）
沖縄県立北部病院(沖縄県）
財団法人星総合病院(福島県）
袋井市立袋井市民病院(静岡県）
社会福祉法人仁生社江戸川病院(東京都）
医療法人福井心臓血圧センター福井循環器病院(福井県）
医療法人社団石鎚会田辺中央病院(和歌山県）
医療法人愛心会大隅鹿屋病院(鹿児島県）
茨城県厚生農業協同組合連合会総合病院取手協同病院(茨城県）
東京女子医科大学病院(東京都）
静岡済生会総合病院(静岡県）
医療法人柏堤会戸塚共立第２病院(千葉県）
医療法人青洲会福岡青洲会病院(福岡県）
船橋市立医療センター(千葉県）
社団法人明石市医師会立明石医療センター(兵庫県）
医療法人徳洲会茅ケ崎徳洲会総合病院(神奈川県）
独立行政法人労働者健康福祉機構熊本労災病院(熊本県）
三重ハートセンター(三重県）
近江八幡市立総合医療センター(滋賀県）
さいたま赤十字病院(埼玉県）
医療法人社団浅ノ川金沢循環器病院(石川県）
大垣市民病院(岐阜県）
埼玉県立循環器・呼吸器病センター(埼玉県）
医療法人社団洛和会洛和会丸太町病院(京都府）
社会福祉法人京都社会事業財団京都桂病院(京都府）
医療法人渓仁会手稲渓仁会病院(北海道）
国家公務員共済組合連合会横浜南共済病院(神奈川県）
医療法人社団高清会高井病院(奈良県）
社会福祉法人恩賜財団済生会横浜市東部病院(神奈川県）
医療法人社団木下会千葉西総合病院 (千葉県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2010

年

06

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
日本の循環器内科医による頸動脈ステントの成績を合計704例で検討した。30日目の死亡または脳硬塞は、無症候性で2.7%、症候性で5.5%であった。

英語
CAS performed by cardiologists in Japan was retrospectively analyzed in a total of 704 cases. Death or any stroke at 30 days was 2.7% in asymptomatic and 5.5% in symptomatic patients.

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010

年

05

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2010

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2010

年

10

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2010

年

10

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2010

年

12

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2011

年

03

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語
Cardiovasc Interv Ther. 2013 Jan;28(1):37-44. doi: 10.1007/s12928-012-0134-z. Epub 2012 Sep 26.

英語
Cardiovasc Interv Ther. 2013 Jan;28(1):37-44. doi: 10.1007/s12928-012-0134-z. Epub 2012 Sep 26.

登録日時/Registered date

2010

年

06

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2014

年

06

月

14

日

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