UMIN試験ID | UMIN000003780 |
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受付番号 | R000004553 |
科学的試験名 | ドリンク剤と作業能力に関する研究 -健常者を対象とした5日間反復投与試験の主観および客観指標による評価― |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/06/19 |
最終更新日 | 2010/06/19 10:31:44 |
日本語
ドリンク剤と作業能力に関する研究
-健常者を対象とした5日間反復投与試験の主観および客観指標による評価―
英語
EFFECT OF THE VITAMIN SUPPLEMENT DRINKS ON WORK PERFORMANCE - A DOUBLEBLIND, RANDOMIZED MULTIPLE DOSE TRIAL ON HEALTHY VOLUNTEERS
日本語
ドリンク剤と作業能力に関する研究
-健常者を対象とした5日間反復投与試験の主観および客観指標による評価―
英語
EFFECT OF THE VITAMIN SUPPLEMENT DRINKS ON WORK PERFORMANCE - A DOUBLEBLIND, RANDOMIZED MULTIPLE DOSE TRIAL ON HEALTHY VOLUNTEERS
日本語
ドリンク剤と作業能力に関する研究
-健常者を対象とした5日間反復投与試験の主観および客観指標による評価―
英語
EFFECT OF THE VITAMIN SUPPLEMENT DRINKS ON WORK PERFORMANCE - A DOUBLEBLIND, RANDOMIZED MULTIPLE DOSE TRIAL ON HEALTHY VOLUNTEERS
日本語
ドリンク剤と作業能力に関する研究
-健常者を対象とした5日間反復投与試験の主観および客観指標による評価―
英語
EFFECT OF THE VITAMIN SUPPLEMENT DRINKS ON WORK PERFORMANCE - A DOUBLEBLIND, RANDOMIZED MULTIPLE DOSE TRIAL ON HEALTHY VOLUNTEERS
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
Healthy person
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
主観及び客観評価についてビタミン配合ドリンク剤と生薬ドリンク剤の相対的な位置づけを検討する。
英語
The purpose of this research was to clarify the effect of two kinds of energy drinks, one containing a vitamin compound, taurine, and caffeine and the other containing a vitamin compound, taurine, caffeine, and several botanical herb extracts, on work performance using cognitively subjective and objective indicators.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
主観評価項目:
投与5日後の自覚症状(疲労感、眠気、やるき)
客観評価項目:
投与5日後のクレぺリン作業能力検査
英語
Subjective :.
selfreported questionnaires(Motivation, feeling of drowsiness, and fatigue) after 5 days administering.
Objective:
Kreapelin mental work test after 5 days administering.
日本語
投与5日後の疲労感VAS
投与5後の日本語版MFI-20
英語
Fatigue visual analog scale after 5 days administering.
MFI20 after 5 days administering.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
1.シンプルタイプのドリンク剤
2.生薬タイプのドリンク剤
期間 1剤5日間 計10日間
英語
1.a vitamin/taurine/caffeine(simple type) drink
2.a vitamin/taurine/caffeine/herb extracts(herb type) drink
Duration of treatment: 5 days
Total 10 days.
日本語
1.生薬タイプのドリンク剤
2.シンプルタイプのドリンク剤
期間 1剤5日間 計10日間
英語
1.a vitamin/taurine/caffeine/herb extracts(herb type) drink
2.a vitamin/taurine/caffeine(simple type) drink
Duration of treatment: 5 days
Total 10 days.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
35 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・20歳以上35歳以下で性別は問わない
・事前に健康診断を受け、異常のないと認められたもの
英語
Male and female between 20 and 35 years of age inclusive, at the time of signing the informed consent.
Healthy as determined by a responsible and experienced physician, based on a medical evaluation including medical history, physical examination, laboratory tests.
日本語
・カフェイン、アルコールに対してアレルギーを持つもの
・医薬品に対し過敏症のもの
・ドリンク剤を常用しているもの
英語
The subject has a known allergy to caffeine or alcohol.
The subject has a known hypersensitivity to medical drugs.
The subject usually uses simple or harbal type drinks.
14
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中島恵美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Emi Nakashima |
日本語
慶應義塾大学薬学部
英語
Keio University faculty of pharmacy
日本語
薬剤学講座
英語
Division of pharmaceutics
日本語
105-8512東京都港区芝公園 1-5-30
英語
1-5-30, Shibakoen Minato-ku ,Tokyo
03-5400-2553
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中島恵美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Emi Nakashima |
日本語
慶應義塾大学薬学部
英語
Keio University faculty of pharmacy
日本語
薬剤学講座
英語
Division of pharmaceutics
日本語
105-8512東京都港区芝公園 1-5-30
英語
1-5-30, Shibakoen Minato-ku ,Tokyo
日本語
その他
英語
Keio University faculty of pharmacy
日本語
慶應義塾大学薬学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004553
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004553
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |