UMIN試験ID | UMIN000003775 |
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受付番号 | R000004569 |
科学的試験名 | 糖尿病合併C型慢性肝炎患者におけるPEG-IFNα2b/Ribavirin療法とシタグリプチン併用の有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/06/21 |
最終更新日 | 2014/11/06 09:28:10 |
日本語
糖尿病合併C型慢性肝炎患者におけるPEG-IFNα2b/Ribavirin療法とシタグリプチン併用の有効性と安全性の検討
英語
Adding of sitagliptin phosphate hydrate to combination therapy with pegylated interferon alpha 2b and ribavirin for patients with chronic hepatitis C and diabetes mellitus
日本語
C型肝炎に対するシタグリプチン試験
英語
ASPIRIN trial
日本語
糖尿病合併C型慢性肝炎患者におけるPEG-IFNα2b/Ribavirin療法とシタグリプチン併用の有効性と安全性の検討
英語
Adding of sitagliptin phosphate hydrate to combination therapy with pegylated interferon alpha 2b and ribavirin for patients with chronic hepatitis C and diabetes mellitus
日本語
C型肝炎に対するシタグリプチン試験
英語
ASPIRIN trial
日本/Japan |
日本語
高血糖を示すC型慢性肝炎症例
英語
Patients with chronic hepatitis C and hyperglycemia
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
シタグリプチンの安全性と抗ウイルス効果を評価する。
英語
Evaluation the safety and efficacy of sitagliptin phosphate hydrate in patients treated with pegylated interferon and ribavirin
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
HCV排除効果
英語
Sustained viral response of HCV
日本語
安全性
英語
Safety
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シタグリプチン
ぺグインターフェロンアルファ2b
リバビリン
英語
sitagliptin phosphate hydrate
pegylated interferon alpha 2b
ribavirin
日本語
ぺグインターフェロンアルファ2b
リバビリン
英語
pegylated interferon alpha 2b
ribavirin
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
C型慢性肝炎患者
HCVセロタイプ1
HCVウイルス量:5 log/mL以上
空腹時血糖値:105 mg/dLを越える
英語
chronic hepatitis C
HCV serotype 1
HCV viral load; over 5 log copies/mL
Fasting blood sugar: over 105 mg/dL
日本語
妊婦
薬剤アレルギー
インスリン治療中の患者
うつ病
自己免疫性疾患
悪性腫瘍
英語
pregnant woman
drug allergy
insulin medication
depression
autoimmune diseases
malignant diseases
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田守昭博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihiro Tamori |
日本語
大阪市立大学医学部
英語
Osaka City University Medical School
日本語
肝胆膵内科
英語
Department of Hepatology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahimachi, Abeno-ku, Osaka
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
大阪市立大学医学部
英語
Osaka City University Medical School
日本語
肝胆膵内科
英語
Department of Hepatology
日本語
英語
06-6645-3811
日本語
その他
英語
Department of Hepatology, Osaka City University
日本語
大阪市立大学(大学院)肝胆膵病態内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Osaka City University
日本語
大阪市立大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大阪市立大学医学部附属病院、大阪市立総合医療センター、大阪市立十三市民病院
2010 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
エントリー症例が少なく、かつ新たな抗HCV治療薬の承認により研究継続が困難と判断した。
英語
Enrolled patients were few. Now, new anti-HCV drugs were available for patients with chronic hepatitis C. We decide the discontinuation of the present study.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2010 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004569
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004569
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |