UMIN試験ID | UMIN000003777 |
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受付番号 | R000004573 |
科学的試験名 | 不眠症患者におけるプラセボ効果の大きさに影響を与える患者背景因子の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/06/18 |
最終更新日 | 2011/06/20 12:00:38 |
日本語
不眠症患者におけるプラセボ効果の大きさに影響を与える患者背景因子の検討
英語
Study to evaluate what patients basline factors affect placebo effect in patients with insomnia
日本語
不眠症患者におけるプラセボ効果の大きさに影響を与える患者背景因子の検討
英語
Study to evaluate what patients basline factors affect placebo effect in patients with insomnia
日本語
不眠症患者におけるプラセボ効果の大きさに影響を与える患者背景因子の検討
英語
Study to evaluate what patients basline factors affect placebo effect in patients with insomnia
日本語
不眠症患者におけるプラセボ効果の大きさに影響を与える患者背景因子の検討
英語
Study to evaluate what patients basline factors affect placebo effect in patients with insomnia
日本/Japan |
日本語
不眠症
英語
Insomnia
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
不眠症患者を対象とした臨床試験のプラセボ投与群のデータベースを用いて、どのような背景項目がプラセボ効果に影響を与えるかについて検討する
英語
To examine what patients' baseline factors affect the placebo effect using the database for placebo groups of a clinical study in patients with insomnia
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
自覚的睡眠潜時の変化量
英語
Change in subjective sleep latency
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
プラセボ(本研究ではプラセボ群のデータベースのみを用いる)
英語
Placebo (the database only from placebo groups will be used for the current study)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
前述の原発性不眠症患者を対象とした臨床試験においてプラセボ群に組み入れられた患者全例
英語
All the patients randominzed in placebo group in the clinical study in patients with primary insomnia
日本語
FAS解析から除外された症例を除く
英語
Patients who were not included in FAS were excluded
380
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川上 浩司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Kawakami |
日本語
京都大学 大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine and Public Health, Kyoto University
日本語
薬剤疫学分野
英語
Department of Pharmacoepidemiology
日本語
京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida Konoe-cho, Sakyo-ku Kyoto 606-8501, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 淳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Ogawa |
日本語
京都大学 大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine and Public Health, Kyoto University
日本語
薬剤疫学分野
英語
Department of Pharmacoepidemiology
日本語
英語
ogawa.atsushi@fx7.ecs.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Pharmacoepidemiology, Graduate School of Medicine and Public Health, Kyoto University
日本語
京都大学 大学院医学研究科 薬剤疫学分野
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1389945711001250
日本語
英語
Ogawa A, Hinotsu S, Urushihara H, Kawakami K. Night-to-night variability of sleep latency significantly predicts the magnitude of subsequent change in sleep latency during placebo administration. Sleep Med 2011;6:565-571
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004573
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004573
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |