UMIN試験ID | UMIN000003784 |
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受付番号 | R000004577 |
科学的試験名 | 糖尿病性心筋症を有する2型糖尿病患者におけるDipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) 阻害薬の左室拡張能に与える影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/10/01 |
最終更新日 | 2016/01/05 23:28:46 |
日本語
糖尿病性心筋症を有する2型糖尿病患者におけるDipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) 阻害薬の左室拡張能に与える影響
英語
Effect of a DPP-4 inhibitor on left ventricular diastolic dysfunction in patients with type 2 diabetes and diabetic cardiomyopathy
日本語
DPP4阻害薬の左室拡張能に与える影響 (3D)
英語
Effect of a DPP-4 inhibitor on left ventricular diastolic dysfunction
(3D)
日本語
糖尿病性心筋症を有する2型糖尿病患者におけるDipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) 阻害薬の左室拡張能に与える影響
英語
Effect of a DPP-4 inhibitor on left ventricular diastolic dysfunction in patients with type 2 diabetes and diabetic cardiomyopathy
日本語
DPP4阻害薬の左室拡張能に与える影響 (3D)
英語
Effect of a DPP-4 inhibitor on left ventricular diastolic dysfunction
(3D)
日本/Japan |
日本語
左室拡張不全を有する2型糖尿病患者
英語
Type 2 diabetic patients with left ventricular diastolic dysfunction
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
左室拡張不全を伴う糖尿病性心筋症を有する2型糖尿病患者において、DPP-4阻害薬(シタグリプチン)が左室拡張能に与える効果をα-グルコシダーゼ阻害薬(ボグリボース)と比較検討する
英語
To compare the effects of a DPP-4 inhibitor, sitagliptin, and an alpha-glucosidase, voglibose, on left ventricular diastolic dysfunction in patients with type 2 diabetes.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
心エコー図法によるe’, E/e’の変化
英語
Change in e' and e'/E after 24 weeks
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
DPP-4阻害薬群
英語
DPP-4 inhibitor
日本語
αグルコシダーゼ阻害薬
英語
alpha-glucosidase inhibitor
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①2型糖尿病患者で治療によっても十分な効果が得られない患者
②左室拡張不全症例
左室駆出率>50% かつ
僧帽弁輪移動速度e‘< 8 cm/s、もしくはE/e’>15
③文書による同意が得られた患者
英語
1, T2DM patients those who have been treated with the diabetic therapy and whose blood glucose has not been sufficiently controlled
2, The patients with left ventricular diastolic dysfunction
LVEF>50%
e'< 8 cm/s and/or E/e'>15
3, Obtaining written informed consent
日本語
①インスリン治療中の患者
②α―グルコシダーゼ阻害薬、グリニド系薬剤を内服中の患者
③過去6カ月以内に重症ケトーシス、糖尿病性昏睡または前昏睡の既往のある患者
④重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
⑤1型糖尿病患者
⑥コントロール不良の糖尿病患者(HbA1c≧9.0 %)
⑦コントロール不良の高血圧患者(SBP≧160mmHg)
⑧過去6ヶ月以内に脳卒中、心筋梗塞を発症した患者
⑨左室肥大を認める患者:左室壁厚≧13mm
⑩計測時に心房細動を有する患者
⑪有意な弁膜疾患を有する患者
⑫妊婦または妊娠している可能性のある婦人、および授乳中の患者
⑬中等度腎機能障害を有する患者(sCr 1.5 mg/dl以上)
⑭研究薬の成分に対して過敏症の既往のある患者
⑮主治医が医学的根拠から研究参画に不適切とした患者
英語
1, The patient under insulin treatment
2, The patient under alpha-GI or Gulinide treatment
3, Severe ketosis, diabetic coma, or precoma within the past six months
4, Severe infectious disease, pre/ post operation or serious injury
5, Type 1 diabetes mellitus
6, Insufficiently controlled diabetes mellitus (HbA1c >= 9.0% )
7, Insufficiently controlled hypertension (SBP>=160mmHg)
8, Myocardial infarction or stroke within 6 months before recruiting
9, LV hypertrophy (LV wall thickness > 13mm)
10, The patient with atrial fibrillation
11, The patient with significant valvular disease
12, Women who are pregnant, possibly pregnant, or are breastfeeding
13, Mild renal dysfunction (sCr>=1.5 mg/dl)
14, Hypersensitivity or allergy to sitagliptin and voglibose
15, Patients who are determined by the investigators to be unsuitable
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Ito |
日本語
岡山大学医学部
英語
Okayama University Medical School
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
岡山市北区鹿田町 2-5-1
英語
2-5-1 Shikada-cho Kita-ku Okayama
086-235-7351
itomd@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤本尚子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoko Fujimoto |
日本語
心血管障害研究会
英語
Cardiovascular Dysfunction Study group
日本語
研究事務局
英語
Research Secretariat Office
日本語
東京都文京区湯島1-6-3 湯島1丁目ビル2F
英語
1-6-3 Bunkyo-ku Yushima Tokyo
03-3814-1616
edge.3d@n-place.co.jp
日本語
その他
英語
Cardiovascular Dysfunction Study group
日本語
心血管障害研究会
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Osaka Prevention Institute for Cancer and Cardiovascular Diseases Foundation
日本語
財団法人 大阪成人病予防協会
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
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2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
Published
Cardiovascular Diabetology 2015, 14:83 doi:10.1186/s12933-015-0242-z
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2010 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004577
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004577
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |