UMIN試験ID | UMIN000003787 |
---|---|
受付番号 | R000004581 |
科学的試験名 | 食道・大腸病変を対象とする内視鏡的粘膜下層剥離術用、粘膜下層局所注入剤としてのメスナの応用 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/06/21 |
最終更新日 | 2012/11/09 14:53:14 |
日本語
食道・大腸病変を対象とする内視鏡的粘膜下層剥離術用、粘膜下層局所注入剤としてのメスナの応用
英語
Chemically assisted ESD in the esophagus and the colon
日本語
食道・大腸病変に対するメスナを使用したESD
英語
CA-ESD in the esophagus and the colon
日本語
食道・大腸病変を対象とする内視鏡的粘膜下層剥離術用、粘膜下層局所注入剤としてのメスナの応用
英語
Chemically assisted ESD in the esophagus and the colon
日本語
食道・大腸病変に対するメスナを使用したESD
英語
CA-ESD in the esophagus and the colon
日本/Japan |
日本語
早期食道癌、異形成、早期大腸癌、ESD適応の腺腫
英語
Early stage esophageal cancer, esophageal dysplasia, early stage colonic cancer, and colonic adenoma with an indication of ESD
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
消化器癌に対する内視鏡治療は、リンパ節転移の可能性が極めて少ない粘膜内病変を対象に発展し、内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)の開発によって病変の大きさに関わらず根治的一括切除が可能になった。しかし、ESDはいまだ手技的難易度が高く、他の内視鏡治療法に比べ長い処置時間を要し、穿孔や出血など重篤な偶発症の高いリスクを伴う。胃腫瘍を対象とした先行研究においてMESNAという薬品の注入により、腫瘍下の粘膜下層組織が化学的に変性し切開が容易になり、偶発症の予防や処置時間の短縮、手技的難易度の軽減が期待できる事がわかった。本研究では食道/大腸腫瘍を対象にMESNAを使用したESDの安全性および有用性を検討する。
英語
ESD has enabled us to radically excise superficial gastrointestinal (GI) tumors at any level of the GI tract regardless of lesion size. However, ESD is technically challenging and may carries a higher risks of complications especially in the esophagus and the colon with thinner mural thickness. Preceding animal and pilot clinical studies demonstrated that the submucosal injection of one of mucolytic agents, so called mesna chemically soften the submucosal tissue plane and facilitate submucosal dissection process in ESD in the stomach. In this study, we will evaluate this chemical effect of mesna for ESD in the esophagus and the colon.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
手技成功率
英語
Procedural success rate
日本語
一括切除率
偶発症、副作用発生率
治療後潰瘍の治癒
組織学的変性度
英語
En bloc resection rate
Complication and side effect rate
The healing process of post-therapeutic ulcerations
Histological analysis of sampled specimens
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
ESD時の粘膜下層局所注入剤にメスナを使用
英語
Using mesna as a submucosal injection solution.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ESDの適応となる食道、大腸腫瘍
英語
Superficial lesions in the esophagus and the colon with indication of ESD removal.
日本語
妊婦や産婦、授乳婦。
メスナに対するアレルギー等、副作用の既往がある症例
英語
History of hypersensitivity to mesna and women who were pregnant, lactating, or hoping to become pregnant during this study period
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 炭山和毅 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuki Sumiyama |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
内視鏡科
英語
Department of Endoscopy
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi Shinbashi, Minato-ku, Tokyo 105-8461, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
内視鏡科
英語
Department of Endoscop
日本語
英語
kaz_sum@jikei.ac.jp
日本語
その他
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
東京慈恵会医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Research fund of The Jikei University School of Medicine, Department of Endoscopy.
日本語
東京慈恵会医科大学 内視鏡科 研究費
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2010 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004581
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004581
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |