UMIN試験ID | UMIN000003805 |
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受付番号 | R000004596 |
科学的試験名 | シムビコートによる、フルチカゾン/サルメテロール合剤使用喘息患者の末梢気道残存炎症に対する改善効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/06/24 |
最終更新日 | 2013/12/05 00:16:23 |
日本語
シムビコートによる、フルチカゾン/サルメテロール合剤使用喘息患者の末梢気道残存炎症に対する改善効果
英語
Improved effects of Budesonide/Formoterol combination therapy (Symbicort) on the residual eosinophilic inflammation in the distal airways of asthmatic patients who used the salmeterol/fluticasone combination drug
日本語
シムビコートによる、末梢気道残存炎症に対する効果
英語
Effects of Budesonide/Formoterol combination therapy (Symbicort) on the distal airway inflammation
日本語
シムビコートによる、フルチカゾン/サルメテロール合剤使用喘息患者の末梢気道残存炎症に対する改善効果
英語
Improved effects of Budesonide/Formoterol combination therapy (Symbicort) on the residual eosinophilic inflammation in the distal airways of asthmatic patients who used the salmeterol/fluticasone combination drug
日本語
シムビコートによる、末梢気道残存炎症に対する効果
英語
Effects of Budesonide/Formoterol combination therapy (Symbicort) on the distal airway inflammation
日本/Japan |
日本語
気管支喘息
英語
Bronchial asthma
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
FP+LABA配合剤を使用中のwell-control喘息患者の末梢気道に残存する炎症に対して、シムビコート切換えで改善することができるかを検討する。
英語
To evaluate the improved effects of Symbicort on distal airway inflammation in well-controlled asthmatic patients who used salmeterol/fluticasone combination drug.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
誘発喀痰による末梢気道炎症(好酸球数、ECP,SPD)
英語
distal airway inflammation in induced sputum (Eosinophil counts, ECP and SPD)
日本語
喘息関連健康QOL(AQLQ)、
impulse oscillometry system (IOS)
呼気NO値、肺機能値、末梢血好酸球数
英語
Asthma related QOL(AQLQ), impulse oscillometry system (IOS), FeNO, Pulmonary function test, Eosinophils in peripheral blood
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
FP+LABA配合剤を使用中のwell-control喘息患者で、末梢気道に残存する炎症のある患者を、シムビコート切換えて評価する。
英語
We evaluate the improved effects of Symbicort on the residual airway inflammation in the distal airway of the well-controlled asthmatic patients who used salmeterol/fluticasone combination drug.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.FP+LABA配合剤を3ヶ月以上定期使用している患者。
2.well-control状態の安定期喘息患者
英語
1. Patients who regularly used salmeterol/fluticasone combination drug more than 3 months.
2. Stable well-controlled asthmatic patients
日本語
1.過去3ヶ月以内に喘息発作を生じている患者。
2.過去2週間以内に経口ステロイドを使用している患者。
3.慢性閉塞性肺疾患(COPD)や他の呼吸器疾患を合併する患者。
4.重篤な肝疾患・腎疾患・心疾患・血液疾患または他の重篤な合併症を
有する患者。
5.担当医が不適切と判断した患者
英語
1. Past history of asthma attach in the previous 3 months.
2. Past treatments with oral corticosteroids in the previous 2 weeks.
3. Chronic obstructive lung disease (COPD) and other respiratory disease.
4. Severe liver, kidney, heart, hematic and other diseases
5. Inappropriate patients from the doctor's viewpoint
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大林浩幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Ohbayashi |
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JA岐阜厚生連東濃厚生病院
英語
JA Tohno Kousei Hospital
日本語
アレルギー呼吸器科
英語
Allergy and Respiratory Medicine
日本語
岐阜県瑞浪市土岐町76-1
英語
76-1, Toki-Cho, Mizunami City, Gifu Pref., 509-6101, Japan
0572-68-4111
ohbayasi@nn.iij4u.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大林浩幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Ohbayashi |
日本語
JA岐阜厚生連東濃厚生病院
英語
JA Tohno Kousei Hospital
日本語
アレルギー呼吸器科
英語
Allergy and Respiratory Medicine
日本語
岐阜県瑞浪市土岐町76-1
英語
76-1, Toki-Cho, Mizunami City, Gifu Pref., 509-6101, Japan
0572-68-4111
ohbayasi@nn.iij4u.or.jp
日本語
その他
英語
JA Tohno Kousei Hospital
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JA岐阜厚生連 東濃厚生病院
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英語
日本語
その他
英語
JA Tohno Kousei Hospital
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JA岐阜厚生連 東濃厚生病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2010 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004596
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004596
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |