UMIN試験ID | UMIN000003813 |
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受付番号 | R000004601 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/07/23 |
最終更新日 | 2014/06/23 17:05:46 |
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Atovaquone-resistant Plasmodium falciparum in Central Africa
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Atovaquone-resistant malaria
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Atovaquone-resistant Plasmodium falciparum in Central Africa
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Atovaquone-resistant malaria
アフリカ/Africa |
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target disease - malaria
感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
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To assess the current efficacy and tolerance of atovaquone-proguanil, compared with artesunate-amodiaquine, for the treatment of acute uncomplicated falciparum malaria
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
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adequate clinical and parasitological response versus treatment failure on day 28, as defined by the World Health Organization
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parasite and fever clearance times
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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treatment with artesunate-amodiaquine (recommended by the national drug policy)
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treatment with atovaquone-proguanil
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treatment with artesunate-atovaquone-proguanil
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4 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
60 | ヶ月/months-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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fever at the time of consultation, presence of Plasmodium falciparum with a parasite density more than 2,000 asexual parasites per microlitre of blood
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signs and symptoms of severe and complicated malaria (as defined by the World Health Organization), mixed infections with other Plasmodium species, persistent vomiting, hematocrit less than 15%
250
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Leonardo Basco |
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Institut de Recherche pour le Developpement
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Unite Mixte de Recherche 198
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Faculte de Medecine La Timone, Universite Aix-Marseille II, 27 boulevard Jean Moulin, 13385 Marseille, France
330491150149
lkbasco@yahoo.fr
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Herve Tissot-Dupont |
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Institut de Recherche pour le De;veloppement
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Departement Societes et Sante (DSS)
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英語
Le Sextant, 44 boulevard de Dunkerque, CS90009, 13572 Marseille cedex 02, France
330491999570
http://www.ird.fr
dss@ird.fr
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その他
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Aix-Marseille Universite
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その他
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Agence Nationale de la Recherche (ANR)
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海外/Outside Japan
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France
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いいえ/NO
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Nlongkak Catholic missionary dispensary, Yaounde, Cameroon
2010 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2007 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004601
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004601
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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