UMIN試験ID | UMIN000003824 |
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受付番号 | R000004607 |
科学的試験名 | ピタバスタチンによる心房細動発症抑制効果を予測する探索的臨床研究(ALPINA Study) |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/06/25 |
最終更新日 | 2011/03/01 14:07:28 |
日本語
ピタバスタチンによる心房細動発症抑制効果を予測する探索的臨床研究(ALPINA Study)
英語
Assessment of Atrial Late Potentials in Patients with Hypercholesterolemia,
to Investigate the Preventive Effect of Pitavastatin on Atrial Fibrillation.
日本語
ピタバスタチンによる心房細動発症抑制効果を予測する探索的臨床研究(ALPINA Study)
英語
Assessment of Atrial Late Potentials in Patients with Hypercholesterolemia,
to Investigate the Preventive Effect of Pitavastatin on Atrial Fibrillation.
日本語
ピタバスタチンによる心房細動発症抑制効果を予測する探索的臨床研究(ALPINA Study)
英語
Assessment of Atrial Late Potentials in Patients with Hypercholesterolemia,
to Investigate the Preventive Effect of Pitavastatin on Atrial Fibrillation.
日本語
ピタバスタチンによる心房細動発症抑制効果を予測する探索的臨床研究(ALPINA Study)
英語
Assessment of Atrial Late Potentials in Patients with Hypercholesterolemia,
to Investigate the Preventive Effect of Pitavastatin on Atrial Fibrillation.
日本/Japan |
日本語
高コレステロール血症
英語
Hypercholesterolemia
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心房細動発症器質に対するピタバスタチンの改善効果について、フィルター化心房加算平均心電図を用いて評価する。
英語
The objectives of this study are to evaluate the protective effect of pitavastatin on the substrate of atrial fibrillation, using P wave signal-averaged ECG.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
フィルター化心房加算平均心電図における心房遅延電位指標の変化
英語
Change in atrial late potentials recorded by P wave signal-averaged ECG.
日本語
1. 登録時の患者背景/血液マーカー等と、心房遅延電位指標との相関
2. 心房遅延電位指標の変化と、血液マーカーの変化との相関
英語
1. Correlation between baseline characteristics and atrial late potentials.
2. Correlation between change in atrial late potentials and change in blood biomarkers.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ピタバスタチン1-4 mg/日を12ヶ月間投与
英語
Pitavastatin 1-4 mg daily for a period of 12 months
日本語
エゼチミブ10mg/日を基本薬としたスタチン以外の脂質異常症治療薬を12ヶ月間投与
英語
Non-statin treatment initially using ezetimibe 10 mg daily for a period of 12 months
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 動脈硬化性疾患予防ガイドライン2007に指示されるLDL-C値の管理目標値が未達成の患者
2. 本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1. Patients with hypercholesterolemia who have not attained the target LDL-C level established by the Japan Atherosclerosis Society guidelines for prevention of atherosclerotic cardiovascular diseases (2007).
2. Patients giving written consent on their own volition for participation in this clinical trial after being provided with sufficient explanation about the study.
日本語
1. リバロ錠の禁忌に該当する患者
2. ゼチーア錠の禁忌に該当する患者
3. リピディルカプセルまたはトライコアカプセルの禁忌に該当する患者
4. 肝障害を有する患者(ASTまたはALTが100 IU/L以上)
5. スタチン系薬剤を服用中の患者
6. 医師が本試験の対象として不適当と判断した患者
英語
1. Patients who have a contraindication to LIVALO TAB administration.
2. Patients who have a contraindication to Zetia administration .
3. Patients who have a contraindication to LIPIDIL CAPSULE or Tricor Capsule administration.
4. Patients with liver dysfunction (AST or ALT values of >=100IU).
5. Patients being treated with statins.
6. Patients who are judged by the investigator to be not eligible for enrollment in the study.
45
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 奥山 裕司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji Okuyama |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
先進心血管治療学寄附講座
英語
Department of Advanced Cardiovascular Therapeutics
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka, 565-0871, Japan
06-6879-3441
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 奥山 裕司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji Okuyama |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
先進心血管治療学寄附講座
英語
Department of Advanced Cardiovascular Therapeutics
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka, 565-0871, Japan
06-6879-3441
yujiokuyama@hotmail.com
日本語
その他
英語
Osaka General Medical Center
日本語
大阪府立急性期・総合医療センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大阪府立急性期・総合医療センター(大阪府)
2010 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2008 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004607
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004607
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |