UMIN試験ID | UMIN000003897 |
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受付番号 | R000004647 |
科学的試験名 | 非淋菌性尿道炎に対するニューキノロン系抗菌薬の有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/07/31 |
最終更新日 | 2010/07/03 01:30:38 |
日本語
非淋菌性尿道炎に対するニューキノロン系抗菌薬の有効性と安全性の検討
英語
Evaluation of efficacy and safety of fluoroquinolone in patients with nongonococcal urethritis
日本語
非淋菌性尿道炎に対するニューキノロン系抗菌薬の有効性と安全性の検討
英語
Evaluation of efficacy and safety of fluoroquinolone in patients with nongonococcal urethritis
日本語
非淋菌性尿道炎に対するニューキノロン系抗菌薬の有効性と安全性の検討
英語
Evaluation of efficacy and safety of fluoroquinolone in patients with nongonococcal urethritis
日本語
非淋菌性尿道炎に対するニューキノロン系抗菌薬の有効性と安全性の検討
英語
Evaluation of efficacy and safety of fluoroquinolone in patients with nongonococcal urethritis
日本/Japan |
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非淋菌性尿道炎
(クラミジア・トラコマティス性尿道炎,マイコプラズマ・ジェニタリウム性尿道炎)
英語
nongonococcal urethritis (Chlamydia trachomatis urethritis, Mycoplasma genitalium urethritis)
感染症内科学/Infectious disease | 泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
非淋菌性尿道炎に対するレボフロキサシン500mg1日1回投与の有効性と安全性を検討する。
英語
We evaluate efficacy and safety of levofloxacin 500mg administered orally once daily in patients with nongonococcal urethritis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
投与終了2週後の細菌学的効果
英語
bacteriological efficacy two weeks after the end of treatment by levoflixacin
日本語
投与終了2週後の臨床効果
英語
clinical efficacy two weeks after the end of treatment by levofloxacin
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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レボフロキサシン 500mg1日1回 7日間経口投与
英語
levofloxacin 500mg once daily p.o. 7days
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
1)年齢:20歳以上
2)性別:男性
3)入院・外来の区分:不問
4)非淋菌性を疑う尿道炎症状を有する患者
5)微生物検査でC. trachomatis またはM. genitalium が検出された患者
英語
1)age: more than 20 years old
2)sex: male
3)outpatient or hospitalization: both are included
4)patient with suspicious symptoms of nongonococcal urethritis
5)patient detected C. trachomatis or M. genitalium by bacteriological examination
日本語
1)鏡検、微生物検査等により淋菌が検出された患者
2)試験薬剤投与開始前に他の抗菌薬が投与され、既に症状が改善しつつある患者
3)試験薬剤投与開始前1 週間以内にキノロン系抗菌薬が投与された患者
4)重症感染症で経口投与による治療では効果が期待できない患者
5)重篤な基礎疾患・合併症を有し、試験薬剤の有効性、安全性の評価が困難な患者
6)キノロン系抗菌薬にアレルギー既往のある患者
7)重度の心機能障害、肝機能障害のある患者
8)中等度以上の腎機能障害のある患者(血清クレアチニン値が2mg/dL以上を目安)
9)てんかん等の痙攣性疾患またはこれらの既往歴のある患者
10)その他主治医が不適当と判断した患者
英語
1)patient detected N.gonorrhoeae by microscopic examination or bacteriological examination etc.
2)patient who has been administered other antibiotics and his symptom has been improved before starting administration of the study drug
3)patient administered fluoroquinolone within a week before starting administration of the study drug
4)patient with severe infection desease, who cannot be expected efficacy of oral administration therapy
5)patient with severe underlying disease or complications, who cannot be evaluated efficacy and safety of the study drug
6)patient with a history of fluoroquinolone allergies
7)patient with severe cardiac or hepatic dysfunction
8)patient with moderate renal dysfunction (Criteria: Serum Creatinine >= 2mg/dL)
9)patient with convulsive disorders like epilepsy or with a history of these deseases
10)patient disqualified as target by doctor
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小野寺昭一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shoichi Onodera |
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東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
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感染制御部
英語
Department of Infectious Diseases and Infection Control
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi-Shimbashi Minato-ku Tokyo Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
感染制御科
英語
Department of Infectious Diseases and Infection Control
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi-Shimbashi Minato-ku Tokyo Japan
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その他
英語
Department of Infectious Diseases and Infection Control, Jikei University School of Medicine
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東京慈恵会医科大学感染制御部
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英語
日本語
その他
英語
Department of Infectious Diseases and Infection Control, Jikei University School of Medicine
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東京慈恵会医科大学 感染制御部
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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東京慈恵会医科大学附属病院(東京都)
2010 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2010 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2010 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004647
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004647
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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