UMIN試験ID | UMIN000004277 |
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受付番号 | R000004658 |
科学的試験名 | 経頭蓋磁気刺激療法の抗うつ効果に関する検討:より患者負担の少ないtheta-burst stimulationの応用 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/10/01 |
最終更新日 | 2012/10/11 19:12:40 |
日本語
経頭蓋磁気刺激療法の抗うつ効果に関する検討:より患者負担の少ないtheta-burst stimulationの応用
英語
Theta-burst transcranial magnetic stimulation in the treatment of depression: A double-blind, randomized, placebo-controlled crossover trial
日本語
経頭蓋磁気刺激療法の抗うつ効果に関する検討:より患者負担の少ないtheta-burst stimulationの応用
英語
Theta-burst transcranial magnetic stimulation in the treatment of depression: A double-blind, randomized, placebo-controlled crossover trial
日本語
経頭蓋磁気刺激療法の抗うつ効果に関する検討:より患者負担の少ないtheta-burst stimulationの応用
英語
Theta-burst transcranial magnetic stimulation in the treatment of depression: A double-blind, randomized, placebo-controlled crossover trial
日本語
経頭蓋磁気刺激療法の抗うつ効果に関する検討:より患者負担の少ないtheta-burst stimulationの応用
英語
Theta-burst transcranial magnetic stimulation in the treatment of depression: A double-blind, randomized, placebo-controlled crossover trial
日本/Japan |
日本語
大うつ病性障害
英語
Major depressive disorder
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
1.iTBS、あるいはcTBSの刺激部位に関連した抗うつ効果、2.うつ病の病態生理に関連した生物学的マーカーの変化、3.脳波やポリソムノグラフィなどの神経生理学的な変化、などの検討
英語
To evaluate 1) the efficacy of intermittent theta-burst stimulation (iTBS) and continuous theta-burst stimulation (cTBS) over the prefrontal cortex in depression, 2) changes in biological markers associated with depression before and after theta-burst stimulation, and 3) changes in electroencephalography and polysomnography before and after theta-burst stimulation
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
HAMD、MADRS、CGIを治療開始前から1週間おきに評価する。
英語
HAMD, MADRS, and CGI at baseline, week 1, week 2, week 3, and week 4
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
封筒法/Numbered container method
3
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
iTBS or cTBS will be applied in the left and right prefrontal cortex.
Sham (1 week) ⇒ Washout (3 weeks) ⇒ Left TBS (1 week) ⇒ Washout (3 weeks) ⇒ Right TBS (1 week)
英語
iTBS or cTBS will be applied in the left and right prefrontal cortex.
Sham (1 week), Washout (3 weeks), Left TBS (1 week), Washout (3 weeks), Right TBS (1 week)
日本語
Left TBS (1 week) ⇒ Washout (3 weeks) ⇒ Right TBS (1 week) ⇒ Washout (3 weeks) ⇒ Sham (1 week)
英語
Left TBS (1 week), Washout (3 weeks), Right TBS (1 week), Washout (3 weeks), Sham (1 week)
日本語
Right TBS (1 week) ⇒ Washout (3 weeks) ⇒ Sham (1 week) ⇒ Washout (3 weeks) ⇒ Left TBS (1 week)
英語
Right TBS (1 week), Washout (3 weeks), Sham (1 week), Washout (3 weeks), Left TBS (1 week)
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)大うつ病性障害の診断基準に合致する患者
2)HAMDスコアが18点以上の患者
3)現在のうつ病エピソードにおいて、少なくとも1種類の抗うつ薬による薬物療法に反応を示さなかった患者
英語
1)Patients with DSM-IV-TR of major depressive disorder
2)Patients scored greater than 18 on the HAMD
3)Patients have failed a minimum of 1 course of antidepressant medication in the current depressive episode
日本語
1)自殺念慮の著しい患者
2)神経疾患、脳器質性障害の既往のある患者
3)てんかん等のけいれん性疾患の既往のある患者
4)薬物あるいはアルコール依存症の患者
5)ペースメーカー、人工内耳、頭蓋内クリップなどの磁性体を有している患者
6)重篤な代謝性疾患、内分泌疾患などの身体疾患の患者
英語
1)Severe suicidal idea
2)Neurological disorders/organic brain disorders
3)History of convulsive disorders
4)Drug or alcohol abuse/dependence
5)Implanted electronic devices/magnetic material
6)Severe physical diseases
18
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鬼頭 伸輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinsuke Kito |
日本語
杏林大学医学部
英語
Kyorin University School of Medicine
日本語
精神神経科学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
東京都三鷹市新川6-20-2
英語
6-20-2 Shinkawa, Mitaka, Tokyo 181-8611, Japan
0422-47-5511
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鬼頭 伸輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinsuke Kito |
日本語
杏林大学医学部
英語
Kyorin University School of Medicine
日本語
精神神経科学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
東京都三鷹市新川6-20-2
英語
6-20-2 Shinkawa, Mitaka, Tokyo 181-8611, Japan
0422-47-5511
psychiat@ks.kyorin-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Neuropsychiatry, Kyorin University School of Medicine
日本語
杏林大学医学部精神神経科学教室
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その他
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
杏林大学付属病院(東京)
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
試験中止/Terminated
2010 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004658
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004658
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |