UMIN試験ID | UMIN000003912 |
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受付番号 | R000004678 |
科学的試験名 | 食道静脈瘤結紮術後のカルベジロールまたはラベプラゾール投与による食道静脈瘤出血予防を目的とした無作為比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/07/15 |
最終更新日 | 2017/08/16 19:22:01 |
日本語
食道静脈瘤結紮術後のカルベジロールまたはラベプラゾール投与による食道静脈瘤出血予防を目的とした無作為比較試験
英語
Randomized Controlled Trial of Carvedilol versus Rabeprazol Administration in the prevention of Esophageal Variceal Bleeding After Esophageal Variceal Ligation
日本語
EVL後試験
英語
Post-EVL Trial
日本語
食道静脈瘤結紮術後のカルベジロールまたはラベプラゾール投与による食道静脈瘤出血予防を目的とした無作為比較試験
英語
Randomized Controlled Trial of Carvedilol versus Rabeprazol Administration in the prevention of Esophageal Variceal Bleeding After Esophageal Variceal Ligation
日本語
EVL後試験
英語
Post-EVL Trial
日本/Japan |
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食道静脈瘤結紮術(EVL)治療後の患者
英語
Patients after esophageal variceal ligation (EVL)
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
この研究の目的は、EVL後の食道静脈瘤出血予防におけるカルベジロールとラベプラゾールの効果の比較である。
英語
The aim of this study is to compare the carvedilol therapy versus rabeprazol in the prevention of esophageal variceal bleeding after EVL.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅲ相/Phase III
日本語
無出血生存期間
英語
Non-bleeding survival time
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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Carbedilol
英語
Carbedilol
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Rabeprazol
英語
Rabeprazol
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) Child分類AまたはBの肝硬変
(2) 3ヶ月以内にEVLにより治療を受けている患者
(3) 収縮期血圧130mmHg以上または拡張期血圧80mmHg以上
(4) 脈拍数が60/分以上
英語
(1)Liver cirrhosis, Child A or B.
(2)Esophageal variceal ligation within three months.
(3)Systolic blood pressure is more than 130 mm Hg or dyastolic blood pressure in more than 80 mm Hg.
(4)Heart rate is more than 60 bpm.
日本語
(1)肝細胞癌合併患者
(2)難治性腹水・コントロール不能肝性脳症患者
(3)登録前3カ月以内のアルコール多飲歴
(4)門脈血栓
(5)高度の高血圧(収縮期血圧160mmHg以上もしくは拡張期血圧100mmHg以上)
(6)βブロッカー禁忌例
(7)妊娠例
英語
(1)Hepatocellular carcinoma
(2)Refractory ascites and uncontrolled hepatic encephalopathy
(3)Active alcoholism before 3 months
(4)Portal thrombus
(5)Severe hypertension:Systolic pressure is more than 160 mm Hg or diastolic pressure is more than 100 mm Hg.
(6)Contraindication for B-blockers
(7)Pregnancy
400
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 日高 央 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisashi Hidaka |
日本語
北里大学東病院
英語
Kitasato University East Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology, Internal Medicine
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252-0380 神奈川県相模原市南区麻溝台2-1-1
英語
2-1-1 Asamizodai, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa 252-0380
81-42-748-9111
hisashi7@kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 日高央 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidaka Hisashi |
日本語
Post-EVL Trial
英語
Post-EVL Trial
日本語
Post-EVL Trial事務局
英語
Post-EVL Trial Office
日本語
252-0380 神奈川県相模原市南区麻溝台2-1-1
英語
2-1-1 Asamizodai, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa 252-0380
042-748-9111
hisashi7@kitasato-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Post-EVL Trial Office
日本語
Post-EVL Trial事務局
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英語
日本語
その他
英語
The Japanese Fundation for Research and Promotion of Endoscopy
日本語
内視鏡医学研究振興財団
日本語
財団/Non profit foundation
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2010 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004678
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004678
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |