UMIN試験ID | UMIN000003898 |
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受付番号 | R000004685 |
科学的試験名 | クロピドグレルの抗血小板作用に対するプロトンポンプ阻害薬間の影響の違いを検討する単施設非盲検ランダム化比較試験―CYP2C19遺伝子多型にもとづく検討― |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/07/20 |
最終更新日 | 2010/07/20 11:05:09 |
日本語
クロピドグレルの抗血小板作用に対するプロトンポンプ阻害薬間の影響の違いを検討する単施設非盲検ランダム化比較試験―CYP2C19遺伝子多型にもとづく検討―
英語
A randomized study of the influence of proton pump inhibitors on antiplatelet effect by Clopidogrel based on CYP2C19 genotypes
日本語
CYP2C19遺伝子多型にもとづくクロピドグレルとプロトンポンプ阻害薬間の評価
英語
CYP2C19, Clopidgrel and Proton Pump Inhibitor Estimation study(CYCLON study)
日本語
クロピドグレルの抗血小板作用に対するプロトンポンプ阻害薬間の影響の違いを検討する単施設非盲検ランダム化比較試験―CYP2C19遺伝子多型にもとづく検討―
英語
A randomized study of the influence of proton pump inhibitors on antiplatelet effect by Clopidogrel based on CYP2C19 genotypes
日本語
CYP2C19遺伝子多型にもとづくクロピドグレルとプロトンポンプ阻害薬間の評価
英語
CYP2C19, Clopidgrel and Proton Pump Inhibitor Estimation study(CYCLON study)
日本/Japan |
日本語
狭心症および心筋梗塞
英語
Angina pectoris and myocardial infarction
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
プロトンポンプ阻害薬がCYP2C19遺伝子多型に基づきクロピドグレルの抗血小板作用に影響を及ぼすという仮説を証明する。
英語
We hypothesized that proton pomp inhibitors may affect antiplatelet effect by clopidogrel based on CYP2C19 genotypes in patients with coronary artery disease.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
VASPリン酸化で評価されるプロトンポンプ阻害薬内服によるクロピドグレルの血小板凝集抑制率の変化
英語
Inhibitory effect of anti-platelet aggregation estimated by phosphorytation of VASP after administration of clopidgrel and proton pump inhibitors
日本語
CYP2C19遺伝子多型とプロトンポンプ阻害薬間の抗血小板作用への影響の違い
英語
relationship between CYP2C19 genotypes and the effect of proton pump inhibitors on anti-platelet aggregation by clopidgrel
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
登録患者をプロトンポンプ阻害薬により以下の3群に無作為化割り付ける。
a) ラベプラゾール 10mg群
英語
Study patients are randomized into three groups according to proton pump inhibitors administration.
a) Rabeprazole 10mg
日本語
b) ランソプラゾール 30mg群
英語
b) Lansoprazole 30mg
日本語
c) オメプラゾール20mg群
英語
c) Omeprazole 20mg
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
新規のステント治療を受けた狭心症、心筋梗塞患者
英語
The patient with angina pectoris or myocardial infarction, who underwent de novo coronary stent implantation
日本語
1) 肝疾患を有する患者
2) 腎機能障害を有する患者
3) 先天性心疾患を有する患者
4) 心筋梗塞後3か月以内および低心機能患者
5) 内分泌疾患を有する患者
6) 悪性新生物、炎症性疾患を有する患者
7) 重度の呼吸器疾患(肺動脈性肺高血圧症を含む)を有する患者
8) 脳神経疾患、運動器疾患により高度に日常生活が障害される者
9) 重症高血圧患者
10) ステロイドを含め、免疫抑制剤の内服をしている者
11) 1型糖尿病
12) 妊娠中または妊娠の可能性がある患者
13) カテコラミン投与中の患者
14) 現在症候性低血圧を呈している患者
15) 血行動態上有意な左室流出路狭窄を有する患者(閉塞性肥大型心筋症又は大動脈弁狭窄症)
16) その他、担当医師が不適当と判断した患者
英語
1) the patient of severe liver disease
2) the patient of severe renal disease
3) the patient of congenital heart disease
4) the patient of myocardial infarction within 3 months from onset or of severe cardiac function
5) the patient of endocrine disease
6) the patient of malignant or inflammatory disease
7) the patient of severe respiratory disease including idiopathic pulmonary artery hypertension
8) the patient of impaired activities of daily living by neurological or orthopedic disease
9) the patient of severe hypertension
10) the patient who taking corticosteroid or immunosuppressive drug
11) the patient of type 1 diabetes mellitus
12) the patient pregnant or probable of pregnancy
13) the catecholamine injected patient
14) the patient of symptomatic hypotension
15) the patient with left ventricular outflow tract obstruction, hypertrophic obstructive cardiomyopthy or aortic stenosis, effecting hemodynamics significantly
16) the patient who is judged inappropriate for any reason by doctor
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野々木 宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nonogi Hiroshi |
日本語
国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular center
日本語
心臓血管内科
英語
Division of cardiology, Department of Medicine
日本語
大阪府吹田市藤白台5-7-1
英語
5-7-1 Fujishirodai, Suita, Osaka, Japan
06-6833-5012
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野口 輝夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noguchi Teruo |
日本語
国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular center
日本語
心臓血管内科
英語
Division of cardiology, Department of Medicine
日本語
大阪府吹田市藤白台5-7-1
英語
5-7-1 Fujishirodai, Suita, Osaka, Japan
06-6833-5012
tnoguchi@hsp.ncvc.go.jp
日本語
その他
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
国立循環器病研究センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
国立循環器病研究センター
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その他/Other
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日本
英語
Japan
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2010 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2009 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004685
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004685
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |