UMIN試験ID | UMIN000003900 |
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受付番号 | R000004692 |
科学的試験名 | センチネルリンパ節転移陽性乳癌に対する術前化学療法後の腋窩治療に関する第II相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/07/14 |
最終更新日 | 2012/07/04 14:23:03 |
日本語
センチネルリンパ節転移陽性乳癌に対する術前化学療法後の腋窩治療に関する第II相臨床試験
英語
Phase II trial of axilla treatment after primary chemotherapy for breast cancer patients with sentinel lymph node metastases
日本語
センチネルリンパ節転移陽性乳癌の術前化学療法後の腋窩治療
英語
Axilla treatment after chemotherapy for sentinel node-positive breast cancer patients
日本語
センチネルリンパ節転移陽性乳癌に対する術前化学療法後の腋窩治療に関する第II相臨床試験
英語
Phase II trial of axilla treatment after primary chemotherapy for breast cancer patients with sentinel lymph node metastases
日本語
センチネルリンパ節転移陽性乳癌の術前化学療法後の腋窩治療
英語
Axilla treatment after chemotherapy for sentinel node-positive breast cancer patients
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
Breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
pN1mi(sn)乳癌またはpN1(sn)乳癌に対する術前化学療法後の腋窩温存の可能性を明確にする。
英語
To clarify axilla management after neoadjuvant chemotherapy for breast cancer patients with pN1mi(sn) or pN1(sn)
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
術前化学療法後の腋窩リンパ節の遺残転移陽性率
英語
Positive rate of axillary nodes after primary chemtoherapy
日本語
化学療法開始から5年時点での登録患者の全生存率
英語
5-year overall survival rate of breast cancer patients after primary chemotherapy
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
センチネルリンパ節生検、術前化学療法、腋窩リンパ節郭清を伴う乳房手術
英語
Sentinel node biopsy, primary chemotherapy, breast surgery with axillary lymph node dissection
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
T1-3N0M0
浸潤性乳癌
pN1mi(sn)またはpN1(sn)
英語
T1-3N0M0
Invasive cancer
pN1mi(sn) or pN1(sn)
日本語
非浸潤癌または局所進行乳癌
妊娠または授乳期の乳癌
両側乳癌
術前内分泌療法施行
英語
Breast cancer patient during pregnancy
Bilateral breast cancer
Primary endocrine therapy
98
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井本 滋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeru Imoto |
日本語
杏林大学医学部
英語
School of Medicine, Kyorin University
日本語
乳腺外科
英語
Department of Breast Surgery
日本語
〒181-8611 東京都三鷹市新川6-20-2
英語
6-20-2 Shinkawa Mmitaka Tokyo 181-8611, JAPAN
0422-47-5511
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 簗 さとみ |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satomi Yana |
日本語
Sentinel Node Navigation Surgery研究会
英語
Japanese Society for Sentinel Node Navigation Surgery
日本語
事務局
英語
Office
日本語
〒160-8582 東京都新宿区信濃町35 慶應義塾大学医学部外科学教室内
英語
Department of Surgery, Keio University School of Medicine, 35 Shinanomachi, Shinjuku-ku,Tokyo
03-3353-6440
yanas@sc.itc.keio.ac.jp
日本語
その他
英語
Japanese Society for Sentinel Node Navigation Surgery
日本語
Sentinel Node Navigation Surgery研究会
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英語
日本語
その他
英語
Japanese Society for Sentinel Node Navigation Surgery
日本語
Sentinel Node Navigation Surgery研究会
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
旭川医科大学病院(北海道)、岩手医科大学病院(岩手)、山形県立中央病院(山形)、山形大学病院(山形)、福島県立医科大学病院(福島)、佐野厚生総合病院 (栃木)、埼玉社会保険病院(埼玉)、埼玉県立がんセンター(埼玉)、国立がん研究センター東病院(千葉)、千葉大学病院(千葉)、慶應義塾大学病院(東京)、国立がん研究センター中央病院(東京)、虎の門病院(東京)、日野市立病院(東京)、杏林大学病院(東京)、神奈川県立がんセンター(神奈川)、愛知医科大学 病院(愛知)、松波総合病院(岐阜)、国立病院機構大阪医療センター(大阪)、
関西医科大学附属枚方病院(大阪)、大阪市立大学病院(大阪)、長崎大学病院(長崎)、鹿児島大学病院(鹿児島)
2010 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
大幅な症例登録の遅延があり、登録期間の延長によっても目標症例数を達成することが困難であると判断し試験を中止した。
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2010 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004692
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004692
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |