UMIN試験ID | UMIN000003925 |
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受付番号 | R000004718 |
科学的試験名 | ビタミンD3製剤投与が背筋運動に及ぼす影響の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/07/19 |
最終更新日 | 2013/01/25 16:35:09 |
日本語
ビタミンD3製剤投与が背筋運動に及ぼす影響の研究
英語
Effect of Vitamin D3 Supplementation on Back Muscle Strength Gainged by Back Muscle Exercise
日本語
ビタミンD3製剤投与と背筋力増強効果
英語
Effect of Vitamin D3 Supplementation on Back Muscle Strength
日本語
ビタミンD3製剤投与が背筋運動に及ぼす影響の研究
英語
Effect of Vitamin D3 Supplementation on Back Muscle Strength Gainged by Back Muscle Exercise
日本語
ビタミンD3製剤投与と背筋力増強効果
英語
Effect of Vitamin D3 Supplementation on Back Muscle Strength
日本/Japan |
日本語
閉経後骨粗鬆症
英語
post-menopausal women
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ビタミンD3製剤が筋力増強運動に及ぼす影響はまだ分かっていない。我々は、閉経後骨粗鬆症患者が背筋運動を行う上でビタミンD3製剤投与がどのような影響を及ぼすのか検討した。
英語
The effect of vitamin D3 supplementation on the effect of muscle exercise is still unknown. To determine the additive effect of vitamin D3 on the back muscle strength gained by the back muscle exercise, we performed clinical trial in the post-menopausal osteoporotic women.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
介入試験前と介入4ヶ月後で下記の項目を評価した
身体検査:身長、体重、Body Mass Index(BMI)、Finger-Floor-Distance、握力、心拍数
転倒回数:日記式
血液検査:総蛋白、アルブミン、1,25(OH)D3、25(OH)D、カルシウム、リン、BUN、クレアチニン
尿検査:カルシウム、リン、I型コラーゲン架橋N末端テロペプチド
QOL評価:日本骨代謝学会骨粗鬆症患者QOL評価質問表2000年版
姿勢・脊椎可動性:Spinal mouse(Index, Japan)
骨密度:骨塩量測定装置DCS-900EX(ALOKA, Japan)
統計処理:対照群とD3投与群間で、Repeated measures ANOVA(GraphPad Prism v. 5)を使用して統計処理を行う。
英語
At baseline and afrer four months of follow up,the following assessments are done.
Physical examination:Height,Weight,BMI, Finger-Floor-Distance,Grip power,Heart rate
Serium: 1,25(OH)D3,25(OH)D,Ca,P,BUN,creatinin
Urine:Ca,P,NTX
Fall:It records to the diary.
Spinal curvature:Thoracic kyphosis, Lumber lordosis, Sacral inclination, Spinal ROM
Bone mineral density: Spine(L2-4)(g/cm2)
QOL total score: The Japanese osteoporosis QOL questionnaire(JOQOL) 2000 is used.
Statistical analysis: Statistical analysis is done by using Repeated measures ANOVA(GraphPad Prism v. 5) between the control group and the D3 group.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
D3製剤投与群
実施期間2007年10月~2010年7月 介入4ヶ月後に評価
薬物療法で、カルシウム製剤(200mg毎朝)とアレンドロネート製剤(35mg週一回)、アルファカルシドール製剤(1.0μg毎朝)を内服してもらった。
運動療法は、腹臥位で腹部に枕を入れ、やや前傾した姿勢から上体を水平に持ちあげる、その位置5秒間保持し、上体を元に戻す。この操作を10回繰りかえす。この運動を指導し4ヶ月間毎日1セット運動してもらう。
英語
D3 groups were treated with daily calcium(200mg/day,orally), weekly alendronate(35mg/week,orally) and the back muscle exercise whereas daily alphacalcidol(1.0microg/day,orally) was added in this group.
Exercise was done in prone position with a pillow under the abdomen.They were instructed to lift their upper trunk toward the neutral positon for 5 seconds,10 per sessition,1session per day.
日本語
対照群
実施期間2007年10月~2010年7月 介入4ヶ月後に評価
薬物療法は、カルシウム製剤(200mg毎朝)とアレンドロネート製剤(35mg週一回)を内服してもらった。運動療法はD3投与群と同じ背筋運動を毎日してもらった。
英語
Control groups were treated with daily calcium(200mg/day,orally), weekly alendronate(35mg/week,orally) and the back muscle exercise.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
55 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
①日本人の55才以上75才以下の閉経後女性
②日本骨代謝学会の診断基準を満たす原発性骨粗鬆症患者とする。
英語
1.Japanese osteoporotic women aged from 55 to 75
2.Diagnosis for osteoporosis was based on the criteria from the Japanese Society for Bone and Mineral Reserch.
日本語
①胸腰椎の3椎体以上の骨折。姿勢の変化が結果に影響を及ぼすと考えられる。
②寝たきりなど、著しく身体活動性が低く、背筋運動の不可能な患者。
③調査開始6ヶ月以内にD3製剤を内服していた患者。
④続発性骨粗鬆症
英語
1.More than three vertebral fractures in thoracic and lumbar spine
2.Who unable to do daily back muscle exercise
3.Treated with vitamin D within 6 months.
4.Secondary osteoporosisi
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原清吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seigo Hara |
日本語
若柳病院
英語
Wakayanagi Hospital
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
987-2203 日本国宮城県栗原市宮野中央3-1-1
英語
Tukidatemiyanotyuuou Kurihara 3-1-1 Miyagi 987-2203 JAPAN
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
栗原中央病院
英語
Kurihara Central Hospital
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
英語
ma_hara_h@hotmail.com
日本語
その他
英語
Department of Orthopaedic Surgery, Kurihara Central Hospital
日本語
栗原中央病院整形外科
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2010 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2007 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2007 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004718
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004718
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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