UMIN試験ID | UMIN000004343 |
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受付番号 | R000004734 |
科学的試験名 | 胃切除後Roux-en Y再建における結腸前・結腸後経路の比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/10/07 |
最終更新日 | 2023/08/31 19:36:46 |
日本語
胃切除後Roux-en Y再建における結腸前・結腸後経路の比較研究
英語
Randomized controlled trial comparing antecolic and retrocolic Roux-en Y gastric bypass after gastrectomy for gastric cancer
日本語
胃切除後Roux-en Y再建における結腸前・結腸後経路の比較研究
英語
Randomized controlled trial comparing antecolic and retrocolic Roux-en Y gastric bypass after gastrectomy for gastric cancer
日本語
胃切除後Roux-en Y再建における結腸前・結腸後経路の比較研究
英語
Randomized controlled trial comparing antecolic and retrocolic Roux-en Y gastric bypass after gastrectomy for gastric cancer
日本語
胃切除後Roux-en Y再建における結腸前・結腸後経路の比較研究
英語
Randomized controlled trial comparing antecolic and retrocolic Roux-en Y gastric bypass after gastrectomy for gastric cancer
日本/Japan |
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胃癌
英語
gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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開腹胃切除後Roux-enY再建における結腸前経路の非劣勢性を明らかにするため、その実現可能性を検討する。
英語
To compare antecolic and retrocolic Roux-en Y gastric bypass after gastrectomy for gastric cancer and to prove the non-inferiority of the antecolic route.
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
日本語
術後消化管排出能
英語
Gastric emptying after the operation
日本語
栄養状態
術後合併症
術後QOL
手術時間
出血量
術後内視鏡所見
英語
Nutrient state
Complication of the operation
Quality of life after the operation
Operation time
Blood loss during the operation
Endoscopic remark
介入/Interventional
単群/Single arm
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
期間:2009/10/2~2012/9/30
症例数:年間30例
割り付け:胃癌取扱い規約に基づき胃癌と診断された患者のうち、本研究へ参加する同意が得られた患者を対象とする。同意を得られた患者を、開腹所見にてP0H0CY0を確認した時点で、乱数表を用いて無作為に結腸前経路群(1群)、結腸後経路群(2群)の2群に割り付ける。
英語
from 2009/10/2 to 2012/9/30
The number of object is 30 per year
Patients were distributed to antecolic group and retrocolic group using a table of random numbers.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・組織学的に胃癌と診断されている
・術前および術中所見にてP0H0CY0の症例
・根治度AまたはBの手術が可能と判断される
・ECOG PS 0-1
・上腹部手術の既往がなく、腸管切除を伴う手術の既往がない
・他の癌種に対する治療も含めて化学療法(内分泌療法を含む)や放射線治療の既往がない
・本人からの文書による同意が得られている
英語
Patients with gastric cancer
POHOCY0
Curability A or B
ECOG PS 0 or 1
No past history of surgery of the upper abdomen, and no past history of operation with int
日本語
・登録後に腹膜播種、他臓器浸潤のいずれかの非治癒因子が見つかった場合
・手術中の予期せぬ合併症により規定した治療を継続できないと判断された場合
・ 被験者が中止を希望した場合
・ その他手術担当責任医師が中止を要すると判断した場合
英語
When non curative factor is found.
When we judged that we cannot continue the operation because of unexpected complications.
When the patient wished to discontinue.
When the operator decided to discontinue the operation.
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山澤 邦宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kunihiro Yamasawa |
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国立国際医療研究センター
英語
National center for global health and medicine
日本語
外科
英語
Department of eneral surgery
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1 Toyama Shinjuku-ku,Tokyo
03-3202-7181
qpsaho@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山澤 邦宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kunihiro Yamasawa |
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国立国際医療研究センター
英語
National center for global health and medicine
日本語
外科
英語
Department of general surgery
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1 Toyama Shinjuku-ku,Tokyo
03-3202-7181
qpsaho@yahoo.co.jp
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その他
英語
Department of gerenral surgery,National center for global health and medicine
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その他
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National center for global health and medicine
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その他/Other
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いいえ/NO
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国立国際医療研究センター(東京都)
2010 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2009 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004734
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004734
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |