UMIN試験ID | UMIN000003994 |
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受付番号 | R000004735 |
科学的試験名 | 閉塞性動脈硬化症を合併する2型糖尿病患者におけるシロスタゾールの単群試験による血管内皮機能改善作用の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/08/05 |
最終更新日 | 2010/07/28 21:26:59 |
日本語
閉塞性動脈硬化症を合併する2型糖尿病患者におけるシロスタゾールの単群試験による血管内皮機能改善作用の検討
英語
Effect of Cilostazol on vascular endothelial function in type 2 diabetic patients with peripheral arterial disease
日本語
閉塞性動脈硬化症を合併する2型糖尿病患者におけるシロスタゾールの単群試験による血管内皮機能改善作用の検討
英語
Effect of Cilostazol on vascular endothelial function in type 2 diabetic patients with peripheral arterial disease
日本語
閉塞性動脈硬化症を合併する2型糖尿病患者におけるシロスタゾールの単群試験による血管内皮機能改善作用の検討
英語
Effect of Cilostazol on vascular endothelial function in type 2 diabetic patients with peripheral arterial disease
日本語
閉塞性動脈硬化症を合併する2型糖尿病患者におけるシロスタゾールの単群試験による血管内皮機能改善作用の検討
英語
Effect of Cilostazol on vascular endothelial function in type 2 diabetic patients with peripheral arterial disease
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
閉塞性動脈硬化症
英語
Type 2 diabetes
Peripheral arterial disease
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 血管外科学/Vascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者において、シロスタゾールが血管内皮機能の指標である血流依存性血管拡張反応を改善させることができるかどうかを検討する。
英語
We examine the effect of Cilostazol on flow-mediated vasodilatation in patients with type 2 diabetes.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
血流依存性血管拡張反応
英語
Flow-mediated vasodilatation
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シロスタゾール
50-100mg X 2回 / 日
24 週
英語
Cilostazol
50-100mg X 2 / day
24 weeks
日本語
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英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)2型糖尿病患者
2)足趾上腕血圧比≦0.6
3)本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1. Type 2 diabetes
2. Toe brachial pressure index < 0.6
3. Written informed consent
日本語
1)出血または出血傾向のある患者(血友病、毛細血管脆弱症、頭蓋内出血、消化管出血、尿路出血、喀血、硝子体出血 等)
2)うっ血性心不全のある者
3)本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある者
4)妊婦又は妊娠している可能性のある者
5)重度の肝障害または腎障害のある患者
6)未治療の増殖性網膜症のある者
7)悪性新生物を有する患者または悪性新生物治療後5年未満の患者
8)その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した者
英語
1. Active bleeding or bleedind tendency
2. Congestive heart failure
3. History of hypersensitivity to Cilostazol
4. Pregnancy
5. Severe hepatic or renal dysfunction
6. Uncontrolled proliferative retinopathy
7. Malignancy
8. Patients ineligible for the study determined by doctors
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮田 哲郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuro Miyata |
日本語
東京大学
英語
The University of Tokyo
日本語
血管外科
英語
Vascular Surgery
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyouku, Tokyo, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
東京大学
英語
The University of Tokyo
日本語
血管外科
英語
Vascular Surgery
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyouku, Tokyo, Japan
日本語
その他
英語
The University of Tokyo
Vascular Surgery
日本語
東京大学 血管外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
The University of Tokyo
Vascular Surgery
日本語
東京大学 血管外科
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2010 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2010 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004735
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004735
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |