UMIN試験ID | UMIN000003950 |
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受付番号 | R000004757 |
科学的試験名 | スギ花粉症に対する舌下免疫療法の多施設臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/07/27 |
最終更新日 | 2013/02/02 12:31:28 |
日本語
スギ花粉症に対する舌下免疫療法の多施設臨床試験
英語
sublingual immunotherapy for Japanese cedar pollinosis: multicenter trial
日本語
スギ舌下免疫療法
英語
SLIT for Japanese cedar pollinosis
日本語
スギ花粉症に対する舌下免疫療法の多施設臨床試験
英語
sublingual immunotherapy for Japanese cedar pollinosis: multicenter trial
日本語
スギ舌下免疫療法
英語
SLIT for Japanese cedar pollinosis
日本/Japan |
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スギ花粉症
英語
Japanese cedar pollinosis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
スギ花粉症における舌下免疫療法の有効性・安全性を多施設臨床試験で確立する。
英語
evaluate the efficacy and safety of sublingual immunothterapy for Japanese cedar pollinosis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
アレルギー日記による重症度の検討
英語
nasal symptoms score (diary)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
スギ花粉標準化エキス「トリイ」を用いて舌下免疫療法を行なう。2分間舌下に保持し吐き出す。
英語
administraion standerdised Jaanese cedar extract sublingually for 2minute and then spit the extract
日本語
プラセボを舌下投与する
英語
administraion placebo sublingually for 2minute and then spit
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)過去2年間のアレルギーの診断で、スギ花粉に対する特異的IgE抗体定量検査(Uni-CAP-RAST)のスコアが2以上の患者
2)少なくとも過去2年間にわたり典型的な季節性鼻症状を有し、鼻閉症状を有する患者
3)試験開始前に本人から文書による同意を得た患者
英語
1) Patient with allergic rhinitis, who have specific IgE RAST (cedar pollen) score 2 in the past 2years.
2) Patient who have nasal obstruction, and typical allergic rhinitis symptoms for at least 2 years.
3) Written informed consent is required.
日本語
1)効果判定の支障となる鼻疾患、感染性疾患、薬物性鼻炎、非アレルギー性鼻炎を合併している患者
2)アレルギー治療となる薬剤の2週間以内の投与。
3)免疫療法中の患者
4)6ヶ月以内に鼻症状治療のためにレーザー治療、手術を受けた患者
5)コントロールされていない気管支喘息患者
6)試験薬の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
7)有効な抗菌剤の存在しない感染症、真菌症
8)妊婦、妊娠している可能性のある患者、および授乳中の患者
9)その他、担当医が不適当と判断した患者
英語
1) Patients with disease which make objective evaluation difficult.
* infection disease
* nonallergic rhinitis
* medicamentosa
2) Anti-allergy drug treatment within two weeks of study entry.
3) Patients who have received immunotherapy.
4) Allergic Rhinitis patients who underwent laser surgery and operation within 6 months.
5) Uncontrolled asthma patients
6) Patients who have the hypersensitivity to study drugs
7) Infectious diseases and mycosis, with no effective therapeutic drug.
8) Pregnant or lactating women and women with possibility of pregnancy.
9) Patients who were judged to be unsuitable for patient enrollment by their doctor.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 後藤穣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Minoru Gotoh |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
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耳鼻咽喉科
英語
Otorhinolarygology
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5 sendagi bunkyo-ku Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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日本医科大学
英語
Nippon Medical School
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耳鼻咽喉科
英語
Otorhinolaryngology
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英語
03-3822-2131
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その他
英語
Nippon Medical School
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日本医科大学
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英語
日本語
その他
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MHLW(Japan)
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厚生労働省
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いいえ/NO
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2010 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2003 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004757
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004757
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |