UMIN試験ID | UMIN000004064 |
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受付番号 | R000004785 |
科学的試験名 | インピーダンス・pHモニタリングによる胃食道逆流の正常値検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/08/21 |
最終更新日 | 2016/08/22 12:50:22 |
日本語
インピーダンス・pHモニタリングによる胃食道逆流の正常値検討試験
英語
Normal values of 24 hour ambulatory simultaneous esophageal impedance and pH monitoring in the Japanese population: a multicenter study
日本語
インピーダンス・pHモニタリングの正常値検討試験
英語
Normal values of 24 hour esophageal impedance and pH monitoring in Japan
日本語
インピーダンス・pHモニタリングによる胃食道逆流の正常値検討試験
英語
Normal values of 24 hour ambulatory simultaneous esophageal impedance and pH monitoring in the Japanese population: a multicenter study
日本語
インピーダンス・pHモニタリングの正常値検討試験
英語
Normal values of 24 hour esophageal impedance and pH monitoring in Japan
日本/Japan |
日本語
健常ボランティア
英語
Normal Healthy volunteer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食道インピーダンス・pHモニタリングの各物理的性状・酸度ごとの胃食道逆流数の正常値および下部食道酸逆流(%time pH<4)の正常値を確立する。
英語
To establish normal values of 24 hour ambulatory simultaneous esophageal impedance and pH monitoring in the Japanese population.
その他/Others
日本語
健常日本人において24時間インピーダンス・pHモニタリングを施行し、胃食道逆流の日本人の正常値を多施設共同研究により確立する。
英語
To establish normal values of gastroesophageal reflux in normal healthy Japanese, performing 24 hour ambulatory simultaneous esophageal impedance and pH monitoring in multicenter study.
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
・各物理的性状・酸度ごとの下部食道活躍部(LES)上縁から5cmに達する逆流数の中央値、25%値、75%値
・下部食道酸逆流(%time pH<4)の平均値
英語
Median value, 25% value and 75% value of number of reflux events of each physical type an of each acidity in the distal esophagus (5 cm above the lower esophageal sphincter (LES))
Mean and SE of %time pH < 4 in the distal esophagus
日本語
・各物理的性状・酸度ごとのLES上縁から15cmに達する逆流の中央値、25%値、75%値
・superimposed reflux(酸逆流の発生後pH4以上に回復する前にさらに起きた酸逆流)の中央値、25%値、75%値
英語
Median value, 25% value and 75% value of number of reflux events of each physical type an of each acidity in the proximal esophagus (15 cm above the lower esophageal sphincter (LES))
Median value, 25% value and 75% value of number of superimposed reflux events in the distal esophagus
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
消化器症状を有さない
上部消化管内視鏡検査にて器質的疾患を認めない
健常者
英語
No gastrointestinal symptom.
No endoscopic findings in the upper gastrointestinal tract.
Normal healthy subjects.
日本語
内視鏡検査時、深吸気時の撮影で2cm以上のヘルニア合併例
上部消化管内視鏡検査にて器質的疾患を認めるもの(ただし、H. pylori除菌陰性化1年以上経過例は器質的疾患なしとして、試験対象とする)
PPI、H2受容体拮抗薬、Ca拮抗剤などの消化管運動に影響を与えると考えられる薬剤を服用中の患者
胸・腹部手術の既往のあるもの
重篤な心疾患(例:心筋梗塞など),血液疾患(例:再生不良性貧血など),腎疾患(例:急性及び慢性腎不全など),肝疾患(例:肝硬変など),悪性腫瘍を合併している患者
妊婦又は妊娠している可能性のある患者
英語
Hiatal hernia of more than 2 cm in length.
Organic disease in upper gastrointestinal tract diagnosed by endoscopy.
(Cases more than 1 year after Hp eradication can be included to this study)
Patients with medication of PPI, H2-blocker, Ca antagonist, prokinetics and drug which affect gastrointestinal motility.
History of previous gastrointestinal or thoracic surgery.
Patients with severe heart disease, blood disease, renal disease, liver disease or malignancy.
Pregnant woman or woman with possibility of pregnancy.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河村 修 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osamu Kaawamura |
日本語
群馬大学医学部附属病院
英語
Gunma University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15, Showa-machi, Maebashi, Gunma
027-220-8137
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河村 修 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osamu Kaawamura |
日本語
群馬大学医学部附属病院
英語
Gunma University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15, Showa-machi, Maebashi, Gunma
027-220-8137
osamuk@med.gunma-u.ac.jp
日本語
その他
英語
A Society for Impedance study
日本語
IPS(Impedance Study)研究会
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英語
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その他
英語
Eisai Co., Ltd.
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エーザイ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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英語
日本医科大学付属病院(東京都)、横浜市立大学附属病院(神奈川県)、名古屋市立大学病院(愛知県)、大阪市立大学医学部附属病院(大阪府)、大阪医科大学附属病院(大阪府)、島根大学医学部附属病院(島根県)、佐賀大学医学部附属病院(佐賀県)
2010 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2010 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
前向き研究
英語
prospective study
2010 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004785
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004785
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |