UMIN試験ID | UMIN000003982 |
---|---|
受付番号 | R000004798 |
科学的試験名 | B型慢性肝炎の核酸アナログ製剤治療非有効患者に対するAdefovir / Entecavir併用療法とEntecavir増量療法の無作為比較試験による有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/08/03 |
最終更新日 | 2020/03/31 17:43:05 |
日本語
B型慢性肝炎の核酸アナログ製剤治療非有効患者に対するAdefovir / Entecavir併用療法とEntecavir増量療法の無作為比較試験による有効性の検討
英語
Randomized control trial of increased dose therapy with Entecavir vursus combination therapy with Entecavir and Adefovir in CHB patients with inadequate nucleoside analogue therapy
日本語
拡散アナログ製剤の増量療法と併用療法の有用性の比較検討
英語
Compare the value of increased dose to combination therapy with nucleoside analogues
日本語
B型慢性肝炎の核酸アナログ製剤治療非有効患者に対するAdefovir / Entecavir併用療法とEntecavir増量療法の無作為比較試験による有効性の検討
英語
Randomized control trial of increased dose therapy with Entecavir vursus combination therapy with Entecavir and Adefovir in CHB patients with inadequate nucleoside analogue therapy
日本語
拡散アナログ製剤の増量療法と併用療法の有用性の比較検討
英語
Compare the value of increased dose to combination therapy with nucleoside analogues
日本/Japan |
日本語
B型慢性肝炎
英語
Chronic hepatitis B
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
エンテカビル治療で十分な抗ウイルス効果が得られていない症例を対象に、アデホビルを併用群とエンテカビルの用量増加群で抗ウイルス効果の有効性を検討
英語
To evaluate the antiviral efficacy of increased dose therapy with Entecavir and combination therapy with Entecavir and Adefovir on inadequate nucleoside analogue therapy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
HBcrAgおよびHBsAgの改善効果
英語
Improvement of HBcrAg, HBsAg
日本語
安全性
英語
safety
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エンテカビル 0.5mg/日+アデホビル 10mg/日
英語
Entecavir 0.5mg/day + Adefovir 10mg/day
日本語
エンテカビル 1.0mg/日
英語
Entecavir 1.0mg/day
日本語
エンテカビル 0.5mg/日
英語
Entecavir 0.5mg/day
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
37 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
B型慢性肝炎患者
バラクルード錠0.5mg 1日1錠
HBV DNA陽性
HBc関連抗原4.0 Log IU/ml以上
HBs抗原高感度測定法1000 IU/ml以上
英語
Chronic hepatitis B
Entecavir 0.5mg/day
HBV DNA positive
HBcrAg >=4.0 Log IU/ml
HBsAg >=1000IU/ml
日本語
1.バラクルード耐性株患者
2.過敏症のある患者
3.妊婦又は授乳中の婦人
4.妊娠する可能性のある女性患者
5. 慢性腎不全
6.クレアチニンクリアランス50ml/分以下
7.心疾患患者
8.非代償性肝硬変患者
9.肝移植患者
10.HIV/HBV重複感染者
英語
1. Resistant to Entecavir
2. Intolerance to Entecavir
3. Pregnant, lactating women
4. Possibly pregnant women
5. Chronic kidney failure
6. Creatinine clearance of <=50 mL/ min
7. Severe heart diseases
8. Decompensated liver cirrhosis
9. Liver transplant patient
10. HIV/HBV superinfection
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西口 修平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuhei Nishiguchi |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College Of Medicine
日本語
内科学 肝胆膵科
英語
Division of Hepatobiliary and Pancreatic Diseases Department of Internal Medicine
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1番1号
英語
1-1 Mukogawa, Nishinomiya, Hyogo, Japan
0798-45-6472
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 齋藤正紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaki Saito |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College Of Medicine
日本語
内科学 肝胆膵科
英語
Division of Hepatobiliary and Pancreatic Diseases Department of Internal Medicine
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1番1号
英語
1-1 Mukogawa, Nishinomiya, Hyogo, Japan
0798-45-6472
he-jishu@hyo-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Hyogo College Of Medicine
日本語
兵庫医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Hyogo College Of Medicine
日本語
兵庫医科大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
若弘会クリニック
英語
Wakakoukai clinic
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
兵庫医科大学病院(兵庫県)
2010 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2010 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004798
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004798
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |