UMIN試験ID | UMIN000003995 |
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受付番号 | R000004806 |
科学的試験名 | 膵管ステント留置によるERCP後膵炎予防 の前向き検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/08/05 |
最終更新日 | 2010/08/04 12:42:19 |
日本語
膵管ステント留置によるERCP後膵炎予防
の前向き検討
英語
A Prospective Randomized Trial of Pancreatic Spontaneous Dislodgement Stents to Prevent Acute Post-Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography Pancreatitis
日本語
膵管ステント留置によるERCP後膵炎予防
の前向き検討
英語
A Prospective Randomized Trial of Pancreatic Spontaneous Dislodgement Stents to Prevent Acute Post-ERCP Pancreatitis
日本語
膵管ステント留置によるERCP後膵炎予防
の前向き検討
英語
A Prospective Randomized Trial of Pancreatic Spontaneous Dislodgement Stents to Prevent Acute Post-Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography Pancreatitis
日本語
膵管ステント留置によるERCP後膵炎予防
の前向き検討
英語
A Prospective Randomized Trial of Pancreatic Spontaneous Dislodgement Stents to Prevent Acute Post-ERCP Pancreatitis
日本/Japan |
日本語
ERCP後膵炎
英語
Post-ERCP Pancreatitis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ERCP後膵炎の高危険群と考えられる症例に対する、細径の膵管ステント留置によるERCP後膵炎発症の予防の可能性を前向きの試験で検討する。
英語
We are conducting a prospective trial to evaluate efficacy, spontaneous dislodgement and complication for spontaneous dislodgement stents (Geenen pancreatic stent, Cook) with 3cm length and 5Fr diameter in high-risk patients for post-ERCP pancreatitis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
ERCP後の膵炎の発症頻度と重症度
英語
The primary study endopoints were the frequency and severity of post-ERCP pancreatitis.
日本語
高アミラーゼ血症、膵管ステント留置成功率、膵管ステントの自然脱落までの期間、他の偶発症
英語
Further we evaluated hyperamylasemia, the success rate of stent placement, the duration of stent dislodgment and other complications in both groups.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
膵管ステント留置群
英語
stent group
日本語
膵管ステント未留置群
英語
no stent group
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
下記の選択基準を全て満たし、かつ同意能力を有する患者を対象とする。
① ERCP後膵炎の既往例
② 乳頭機能不全例
③ 胆管深部挿管困難例
④ precut施行例
⑤ 膵管生検例
⑥ 膵管口切開例
⑦ 検査時間30分以上の症例
⑧ IDUS施行症例
英語
The study group consisted of patients at high risk for post-ERCP pancreatitis because of previous post-ERCP pancreatitis, sphincter of Oddi dysfunction (SOD), a difficult cannulation, the performance of pre-cut, pancreatic duct biopsy or IDUS, and a case requiring greater than 30 minutes in total examination.
日本語
下記の除外基準に1つでも当てはまる患者は対象としない。
① 未成年者は除外
② 胆石膵炎患者は除外
英語
We excluded younger patients than 20 years old and patients with pancreatitis due to gall stone.
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 峯徹哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuya Mine |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara
0463-93-1121
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川口義明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiaki Kawaguchi |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara
0463-93-1121
y711kawa@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokai University School of Medicine, Department of Gastroenterology
日本語
東海大学医学部消化器内科
日本語
日本語
英語
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その他
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2007 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004806
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004806
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |