UMIN試験ID | UMIN000004006 |
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受付番号 | R000004809 |
科学的試験名 | 進行・再発食道癌に対する新規抗原ペプチドを用いた癌ワクチン療法(第Ⅰ相臨床試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/08/06 |
最終更新日 | 2014/05/30 17:16:20 |
日本語
進行・再発食道癌に対する新規抗原ペプチドを用いた癌ワクチン療法(第Ⅰ相臨床試験)
英語
Phase I clinical study of peptide vaccine using Cancer-Testis antigen against advanced esophageal cancer
日本語
新規抗原ペプチドを用いた癌ワクチン療法
英語
CT antigen vaccine to advanced esophageal cancer
日本語
進行・再発食道癌に対する新規抗原ペプチドを用いた癌ワクチン療法(第Ⅰ相臨床試験)
英語
Phase I clinical study of peptide vaccine using Cancer-Testis antigen against advanced esophageal cancer
日本語
新規抗原ペプチドを用いた癌ワクチン療法
英語
CT antigen vaccine to advanced esophageal cancer
日本/Japan |
日本語
保険適応範囲内の標準的治療(手術、化学療法、放射線療法など)により生存期間の延長が期待できないと判断された進行・再発食道扁平上皮癌
英語
Advanced esophageal squamous cell carcinoma refractory to standard therapeutic modality
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
安全性と有害反応の評価
この研究は東京大学医科学研究所ゲノム解析センター中村祐輔教授の研究グループとの共同研究である
英語
To evaluate the safety and adverse event.
This clinical study collaborated with Prof. Yusuke Nakamura, Institute of Medical Science, the University of Tokyo.
有効性/Efficacy
日本語
英語
第Ⅰ相/Phase I
日本語
安全性と有害反応の評価
英語
To evaluate the safety and adverse event.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
ワクチン/Vaccine |
日本語
ペプチドワクチンによる免疫療法
英語
Peptide vaccination
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日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)Performance status 0-2
(2)年齢は20歳以上80歳以下
(3)骨髄機能(白血球2000以上、15000以下。血小板75000以上)、肝機能(GOT150以下、GPT150以下、T-bil2.0以下)、腎機能(Cr2.0以下)が保たれていること
(4)HLA-A2402を有する
(5)治療内容を理解し、本人の同意を文書で得られること
英語
(1)Performance status 0-2
(2Age 20 to 80 years-old
(3)WBC<=2000,>=15000
PLT<=75000
GOT>=150
GPT>=150
T-bil>=2.0
Cr>=2.0
(4)HLA-A2402 positive
(5)Obtains written informed concent
日本語
(1)妊婦(本臨床研究開始後は妊娠可能な女性は避妊し、男性は避妊する)
(2)授乳中の女性(授乳を中止)
(3)重篤な出血傾向を持つ
(4)制御困難な活動性感染症を持つ
(5)副腎ステロイド剤の全身投与、免疫抑制剤の全身投与
(6)医師、責任医師が不適と認めたもの
英語
(1)Pregnant woman
(2)Lactating woman
(3)Severe bleeding tendency
(4)Uncontrolled infection
(5)Concomitant treatment with steroids
(6)patients who are judged inappropriate for the entry into study by the investigator
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 島田 英昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideaki Shimada |
日本語
東邦大学医学部
英語
Toho University School of Medicine
日本語
外科学講座(大森)一般消化器外科
英語
Division of general and gastroenterological surgery, Department of Surgery (Omori)
日本語
大田区大森西6-11-1
英語
6-11-1 Omori-Nishi, Ota-ku, Tokyo 143-8541. Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷島 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Yajima |
日本語
東邦大学医学部
英語
Toho University School of Medicine
日本語
外科学講座(大森)一般消化器外科
英語
Division of general and gastroenterological surgery, Department of Surgery (Omori)
日本語
大田区大森西6-11-1
英語
6-11-1 Omori-Nishi, Ota-ku, Tokyo 143-8541. Japan
日本語
その他
英語
Toho University
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東邦大学
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英語
日本語
その他
英語
Toho University
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東邦大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2010 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004809
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004809
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |