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試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000004101
受付番号 R000004810
科学的試験名 簡易型心肺蘇生法再教育プログラムによる心肺蘇生法手技の長期維持効果に関する無作為化介入試験
一般公開日(本登録希望日) 2010/08/25
最終更新日 2012/09/26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 簡易型心肺蘇生法再教育プログラムによる心肺蘇生法手技の長期維持効果に関する無作為化介入試験 Effectiveness of simplified refresher CPR training with chest compression-only CPR : a randomized controlled trial
一般向け試験名略称/Acronym 簡易型心肺蘇生法再教育プログラムによる心肺蘇生法手技の維持に関する研究 Effectiveness of simplified refresher CPR training program
科学的試験名/Scientific Title 簡易型心肺蘇生法再教育プログラムによる心肺蘇生法手技の長期維持効果に関する無作為化介入試験 Effectiveness of simplified refresher CPR training with chest compression-only CPR : a randomized controlled trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 簡易型心肺蘇生法再教育プログラムによる心肺蘇生法手技の維持に関する研究 Effectiveness of simplified refresher CPR training program
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 心停止 Cardiac arrest
疾患区分1/Classification by specialty
循環器内科学/Cardiology 救急医学/Emergency medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 胸骨圧迫とAED使用に単純・短時間化した心肺蘇生法を受講した一般市民を対象に、講習会6ケ月後に再教育を行うものと、行わないものとでは、講習会1年後どちらが正確な胸骨圧迫の手技を実施することができるかを検証する。 To compared the CPR skills one year after the training between those with and without the refresher CPR training.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 講習会1年後の所定時間内(2分間)に行えた正確な胸骨圧迫の回数 The primary outcome measures is the net number of appropriate chest compressions performed during two-minute test period one year after the training
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 講習会1年後の
①意識の確認
②119 番通報
③AED 要請
④評価開始から胸骨圧迫開始までの時間
⑤胸骨圧迫開始から2 分間の胸骨圧迫の実施回数
⑥胸骨圧迫開始から2 分間の正確な深さで実施できた胸骨圧迫の回数
⑦胸骨圧迫開始から2 分間の正確な手の位置で実施できた胸骨圧迫の回数
⑧胸骨圧迫開始から2 分間の正確な圧迫解除を行った胸骨圧迫の回数
⑨評価実施中の胸骨圧迫の中断時間
⑩AEDの電源ボタンのON
⑪正確な位置へのAED パッド装着
⑫安全確認
⑬AED 到着から除細動までの時間
⑭救命意識
One year after the training
1.Check consciousness
2.Call for help
3.Call for AED
4.Time to first chest compression
5. Number of chest compressions during two-minute test period
6. Number of chest compressions with appropriate depth during two-minute test period
7. Number of chest compressions with correct hand position during two-minute test period
8. Number of chest compressions with appropriate recoil during two-minute test period
9.Time without chest compressions
10.Tune on AED
11.Correct positioning of defibrillator pad
12.clear self and area
13. Time to first AED defibrillator
14. Awareness of CPR and AED use

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 中央登録/Central registration

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 胸骨圧迫とAED使用の45分の心肺蘇生講習+6か月後簡易心肺蘇生法講習会
(再講習群)
The refresher training course group members were given a 45-minute training program consisting of continuous chest compressions and an AED operation and 15-minute refresher training course after 6 month.
介入2/Interventions/Control_2 胸骨圧迫とAED使用の45分の心肺蘇生講習のみ(非講習群) The control group members were given a 45-minute training program consisting of continuous chest compressions and an AED operation.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old より上/<
年齢(上限)/Age-upper limit
70 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 日本に在住する18歳以上の一般市民 General public 18 years of age or older living in Japan.
除外基準/Key exclusion criteria ①医療に関する国家資格を有する者(医師,看護師,薬剤師,管理栄養士,臨床検査技師,放射線技師,理学療法士,作業療法士,臨床工学士,救急救命士)
②上記医療従事者を養成する学校の学生
1.Healthcare professionals(medical doctor nurse pharmacist,medicaltechnician,radiografher,occupational thrapist,physical therapist,medical engineer,paramedic)
2.Students majoring healthcare
目標参加者数/Target sample size 120

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
石見 拓

ミドルネーム
Iwami Taku
所属組織/Organization 京都大学 Kyoto University
所属部署/Division name 保健管理センター Health service
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒606-8501京都市左京区吉田本町 保健管理センター Yoshida-Honmachi, Sakyo-ku, Kyoto, 606-8501
電話/TEL 075-753-2431
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
岡本 吉生

ミドルネーム
Okamoto Yoshio
組織名/Organization 岡山大学 Okayama University
部署名/Division name 小児科 Pediatrics
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒700-8558 岡山市北区鹿田町2-5-1 Shikata-cho. Kita-ku,Okayama.700-8558
電話/TEL 086-2325-6643
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kyoto University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
京都大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Grant-in-Aid for Health and Labour Sciences Research Grants (H21-Shinkin-001) from the Ministry of Health, Labour and Welfare.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
平成21年度厚生労働科学研究費補助金(循環器疾患等生活習慣病対策総合研究事業)循環器疾患等の救命率向上に資する効果的な救急蘇生法の普及啓発に関する研究(H21- 心筋- 一般- 001) (研究代表者:丸川 征四郎)
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 京都大学 Kyoto University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 京都大学  Kyoto University

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2010 08 25

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2010 08 25
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2010 09 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2012 04 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2012 06 01
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2012 09 01
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2012 12 01

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2010 08 25
最終更新日/Last modified on
2012 09 26


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URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004810

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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