UMIN試験ID | UMIN000005543 |
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受付番号 | R000004825 |
科学的試験名 | COPD患者に対する抗コリン薬(イミダフェナシン)の臨床効果に関する研究(二重盲検試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/05/09 |
最終更新日 | 2012/05/01 19:38:33 |
日本語
COPD患者に対する抗コリン薬(イミダフェナシン)の臨床効果に関する研究(二重盲検試験)
英語
The double blind study of the clinical effects of anti-cholinergic agent "imidafenadcin" for COPD patients.
日本語
COPDに対するイミダフェナシンの効果の研究
英語
The effects of imidafenacin for COPD.
日本語
COPD患者に対する抗コリン薬(イミダフェナシン)の臨床効果に関する研究(二重盲検試験)
英語
The double blind study of the clinical effects of anti-cholinergic agent "imidafenadcin" for COPD patients.
日本語
COPDに対するイミダフェナシンの効果の研究
英語
The effects of imidafenacin for COPD.
日本/Japan |
日本語
COPD 慢性閉塞性肺疾患
英語
COPD Chronic obstructive pulmonary disease
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
内服抗コリン薬(イミダフェナシン)のCOPDに対する臨床効果および安全性を検討すること
英語
To evaluate of clinical efficts and safety of imidafenacin, an anti-cholinergic agent for COPD patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
肺機能
英語
pulmonary function test
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
イミダフェナシン0.1mg服用⇒1~2週間ウォッシュアウト⇒プラセボ服用
英語
Patients receive a single dose of Imidafenacin0.1mg, and then washout 7-14 days, patients receive a placebo.
日本語
プラセボ服用⇒1~2週間ウォッシュアウト⇒イミダフェナシン0.1mg服用
英語
Patients receive a placebo, and then washout 7-14 day, patients receive a single dose of Imidafenacin0.1mg.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
40歳以上の安定期COPD患者
FEV1.0/FVC<0.70
病期は問わない
10 pack years以上の喫煙歴
本人から文書同意を取得することができる患者
英語
Male and female Japanese patients aged 40 years or older with clinically diagnosed stable COPD.
FEV1.0/FVC<0.70
It does not matter for the stage of a disease.
A smoking history more than 10 pack years.
The patient who can acquire a document agreement from the person himself.
日本語
イミダフェナシンの禁忌事項に該当する患者(尿閉、腸管閉塞、麻痺性イレウス、緑内障、重症筋無力症など)
COPD以外の明らかな慢性呼吸器疾患を合併している患者
抗コリン薬に対する過敏症を有する患者
スパイロメトリの施行が困難な患者
すでに抗コリン薬を服用しており、3週間以上休薬することができない患者
そのほか、試験担当医師が不適当と判断した患者
英語
Patients were excluded from participation if they corresponds to a contraindicated matter of imidafenacin(urinary retention, bowel obstruction, paralytic ileus, glaucoma, myasthenica gravis).
The patient who is complicated with chronic respiratory desease except COPD.
Patient having allergy to anticholinergic agent.
The patient who has difficulty perform of the spirometry.
In addition, the patient who judged that the examination medical attendant was inappropriate.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 博雅 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromasa Inoue |
日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科
英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences Kagoshima University
日本語
呼吸器内科学
英語
Pulmonary Medicine
日本語
鹿児島市桜ケ丘8丁目35番1号
英語
8-35-1 Sakuragaoka Kagoshima Japan
099-275-6481
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東元 一晃 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ikkou higashimoto |
日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科
英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences Kagoshima University
日本語
呼吸器内科学
英語
Pulmonary Medicine
日本語
鹿児島市桜ケ丘8丁目35番1号
英語
8-35-1 Sakuragaoka Kagoshima Japan
099-275-6481
日本語
その他
英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences Kagoshima University Pulmonary Medicine
日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科呼吸器内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
鹿児島大学病院(鹿児島県)
2011 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
ATS2012
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004825
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004825
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |