UMIN試験ID | UMIN000004029 |
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受付番号 | R000004839 |
科学的試験名 | 大腸癌肝転移切除後患者を対象としたS-1/L-OHP(SOX)併用補助化学療法のランダム化第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/09/01 |
最終更新日 | 2010/08/10 21:35:47 |
日本語
大腸癌肝転移切除後患者を対象としたS-1/L-OHP(SOX)併用補助化学療法のランダム化第II相試験
英語
Multicenter randomized phase II trial of S-1/ L-OHP (SOX) as an adjuvant treatment after resection of liver metastasis from colorectal carcinoma
日本語
大腸癌肝転移切除後補助化学療法(SOX: S-1/L-OHP)のランダム化第II相試験
英語
Randomized phase II trial of S-1/ L-OHP (SOX) as an adjuvant treatment after resection of liver metastasis from colorectal carcinoma
日本語
大腸癌肝転移切除後患者を対象としたS-1/L-OHP(SOX)併用補助化学療法のランダム化第II相試験
英語
Multicenter randomized phase II trial of S-1/ L-OHP (SOX) as an adjuvant treatment after resection of liver metastasis from colorectal carcinoma
日本語
大腸癌肝転移切除後補助化学療法(SOX: S-1/L-OHP)のランダム化第II相試験
英語
Randomized phase II trial of S-1/ L-OHP (SOX) as an adjuvant treatment after resection of liver metastasis from colorectal carcinoma
日本/Japan |
日本語
大腸癌肝転移に対し、肝転移巣が外科的治癒的に切除された症例
英語
Cases with liver metastasis from colorectal carcinoma, which is removed curatively and surgically
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
大腸癌肝転移切除後患者を対象としたS-1/L-OHP(SOX療法)併用補助化学療法でのL-OHP 100mg/m2(A群)と130mg/m2(B群)での投与完遂性と効果を検討する
英語
To evaluate the safety and efficacy of S-1/ L-OHP(SOX) as adjuvant chemotherapy after resection of liver metastasis from colorectal carcinoma
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
毒性による投与中止率
英語
Discontinuation rate associated with toxicity
日本語
無再発生存率
無病生存率
副作用発現頻度
英語
Relapse-free survival
Disease-free survival
Toxicity
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Day1 にL-OHP(130mg/mm2)を2 時間かけて点滴静注する。TS-1 はday1からday14まで1日2回(朝・夕食後)経口投与し、その後7日間休薬する。
英語
Oxaliplatin(130mgm-2) was administered as a 2-h infusion every 3 weeks.
Patients received S-1 orally twice daily from the evening of day 1 to
the morning of day 15 at a dose of 40 mg (BSA<1.25m2), 50 mg
(≥1.25, <1.50m2), or 60mg (≥1.50m2) followed by a 7-day rest
period in the 3-weekly schedule.
日本語
Day1 にL-OHP(100mg/mm2)を2 時間かけて点滴静注する。TS-1 はday1からday14まで1日2回(朝・夕食後)経口投与し、その後7日間休薬する。
英語
Oxaliplatin(100mgm-2) was administered as a 2-h infusion every 3 weeks.
Patients received S-1 orally twice daily from the evening of day 1 to
the morning of day 15 at a dose of 40 mg (BSA<1.25m2), 50 mg
(≥1.25, <1.50m2), or 60mg (≥1.50m2) followed by a 7-day rest
period in the 3-weekly schedule.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
肝転移に対し、初回治癒的切除。肝と原発巣以外に病変なし。
英語
Patients undergoing first resection for liver metastasis from colorectal carcinoma. No residual disease after surgery and no disease except for liver metastasis and the primary colorectal carcinoma.
日本語
断端陽性、同時性他悪性腫瘍の合併、術後重篤な合併症
英語
The patients with other malignant disease, post-operative severe complications, and surgical margin positivity.
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大田 貢由 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuyoshi Ota |
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横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
消化器病態外科学
英語
Gastroenterological surgery
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9, Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama
045-787-2650
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大田 貢由 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuyoshi Ota |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
消化器病態外科学
英語
Gastroenterological surgery
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9, Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama
045-787-2650
m_ota@yokohama-cu.ac.jp
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その他
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
Gastroenterological surgery
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横浜市立大学大学院医学研究科
消化器病態外科学
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英語
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その他
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Yokohama City University Graduate School of Medicine
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横浜市立大学大学院医学研究科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2010 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2010 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004839
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004839
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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