UMIN試験ID | UMIN000004046 |
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受付番号 | R000004878 |
科学的試験名 | ゲフィチニブ耐性非小細胞肺癌の循環腫瘍細胞における耐性EGFR遺伝子変異陰性例に対するエルロチニブの第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/10/01 |
最終更新日 | 2013/04/04 14:27:43 |
日本語
ゲフィチニブ耐性非小細胞肺癌の循環腫瘍細胞における耐性EGFR遺伝子変異陰性例に対するエルロチニブの第II相試験
英語
A phase II study of erlotinib for gefitinib-resistant non-small cell lung cancer without T790M mutation analyzed in the circulating tumor cell
日本語
CTC中EGFR耐性変異陰性ゲフィチニブ耐性例に対するエルロチニブ
英語
Erlotinib for gefitinib-resistant NSCLC without T790M in CTC
日本語
ゲフィチニブ耐性非小細胞肺癌の循環腫瘍細胞における耐性EGFR遺伝子変異陰性例に対するエルロチニブの第II相試験
英語
A phase II study of erlotinib for gefitinib-resistant non-small cell lung cancer without T790M mutation analyzed in the circulating tumor cell
日本語
CTC中EGFR耐性変異陰性ゲフィチニブ耐性例に対するエルロチニブ
英語
Erlotinib for gefitinib-resistant NSCLC without T790M in CTC
日本/Japan |
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非小細胞肺がん
英語
Non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ゲフィチニブ耐性非小細胞肺癌で循環腫瘍細胞中耐性遺伝子変異陰性の患者に対するエルロチニブの有効性および安全性
英語
The efficacy and safety of erlotinib for gefitinib-resistant non-small cell lung cancer without T790M in circulating tumor cell
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
奏効率
英語
Objective response rate
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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エルロチニブ
英語
erlotinib
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.活性型EGFR変異陽性のNSCLC
2.ゲフィチニブ既治療後の増悪
3.循環腫瘍細胞におけるT790M陰性
4.臓器機能良好、PS0-2
5.書面による同意
英語
1.Advanced non-small cell lung cancer harboring EGFR sensitive mutation
2. Pretreated with gefitinib and re-growth was detected
3. Without T790M in the analysis of circulation tumor cell
4. Adequate organ functions, PS0-2
5. Written informed concent
日本語
1.症状が明らかな脳転移、治療を要する体液貯留
2.その他重篤な合併症
英語
1. Clinical symptomatic brain metastasis
2. With severe co-morbidities
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 彰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Inoue |
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東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of respiratory medicine
日本語
仙台市青葉区星稜町1-1
英語
1-1, Seiryo-machi, Aobaku, Sendai
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of respiratory medicine
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
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その他
英語
North-East Japan Study Group
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北東日本研究機構
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英語
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その他
英語
Grant from MEXT in Japan
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科研費
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英語
いいえ/NO
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英語
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2010 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2010 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004878
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004878
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |