UMIN試験ID | UMIN000004051 |
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受付番号 | R000004884 |
科学的試験名 | 胆道癌根治切除例に対するS-1による 補助化学療法のfeasibility study |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/08/20 |
最終更新日 | 2019/03/05 12:32:14 |
日本語
胆道癌根治切除例に対するS-1による
補助化学療法のfeasibility study
英語
Feasibility study of S-1 in resected biliary tract cancer
日本語
胆道癌根治切除例に対するS-1による
補助化学療法のfeasibility study
英語
Feasibility of BTCS
日本語
胆道癌根治切除例に対するS-1による
補助化学療法のfeasibility study
英語
Feasibility study of S-1 in resected biliary tract cancer
日本語
胆道癌根治切除例に対するS-1による
補助化学療法のfeasibility study
英語
Feasibility of BTCS
日本/Japan |
日本語
胆道癌
英語
biliary tract cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胆道癌根治切除例に対するS-1による補助化学療法の実施可能性を評価する。
英語
determine the feasibility of adjuvant chemotherapy of S-1 in resected biliary tract cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
治療完遂割合
英語
completion of adjuvant chemotherapy of S-1
日本語
dose intensity、有害事象、relapse-free survival、 overall survival
英語
dose intensity,toxicity, relapse-free survival, overall survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
S-1
英語
S-1
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
79 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1)術後の最終病理診断で腺癌であることが確認されている。
2)肝内胆管癌、肝外胆管癌、胆嚢癌、乳頭部癌のいずれかである。
3)原発が肉眼的に完全切除されている。
4)術後10週間以内である。
5)遠隔転移や癌性腹水がない。
6)ECOG Performance Status(PS)が0,1。
7)主要臓器(骨髄、肝、腎)機能の十分保持されている。
8)本試験の参加に関して、患者本人からの文書による同意が得られている。
英語
1)Pathlogically confirmed adenocarcinoma
2)Carcinoma of intrahepatic, extrahepatic, gallbladder or ampulla of vater
3)Complete surgical resection(R0 or R1)
4)Within 10 weeks after surgery
5)No distant metastasis or ascites
6)Performance Status of 0 or 1
7)Preserved bone marrow and hepato-renal function
8)written informed consent
日本語
1)胆道癌に対する化学療法歴がある。
2)登録前の検査ですでに再発していることが確認されている。
3)胸腹部CTにて、中等度以上の胸水あるいは腹水を有する。
4)コントロール不良な水様性の下痢を有する。
5)活動性の感染症(ウイルス性肝炎を除く)を有する。
6)その他、重篤な合併症(心不全、腎不全、肝不全、肺線維症または間質性肺炎、活動性の消化性潰瘍、腸管麻痺、コントロール不良な糖尿病など)を有する。
英語
1)History of chemotherapy for biliary tract cancer
2)Recerrence of disease
3)Pleural effusion or ascites
4)Uncontorollable diarrehea
5)Active infection
6)Severe complication
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小西 大 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaru Konishi |
日本語
国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
上腹部外科
英語
Division of Upper Abdominal Surgery
日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1, Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba, Japan
04-7133-1111
mkonishi@east.ncc.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 仲地 耕平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kohei Nakachi |
日本語
北海道社会事業協会帯広病院
英語
Obihiro Kyokai Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
北海道帯広市東5条南9丁目2番地
英語
Obihiro
0155-22-6600
knakachi-gi@umin.org
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
国立がん研究センター東病院
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英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
国立がん研究センター
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
癌研究会有明病院(東京都)
杏林大学医学部(東京都)
国立がん研究センター中央病院(東京都)
埼玉県立がんセンター(埼玉県)
東京女子医大(東京都)
国立がん研究センター東病院(千葉県)
2010 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004884
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004884
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |