UMIN試験ID | UMIN000004087 |
---|---|
受付番号 | R000004924 |
科学的試験名 | 術前化学療法と引き続く膀胱全摘除術による骨塩量減少の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/08/23 |
最終更新日 | 2015/02/24 11:15:43 |
日本語
術前化学療法と引き続く膀胱全摘除術による骨塩量減少の評価
英語
Bone loss after neoadjuvant chemotherapy and total cystectomy for muscle invasive bladder cancer
日本語
術前化学療法と引き続く膀胱全摘除術による骨塩量減少の評価
英語
Bone loss after neoadjuvant chemotherapy and total cystectomy for muscle invasive bladder cancer
日本語
術前化学療法と引き続く膀胱全摘除術による骨塩量減少の評価
英語
Bone loss after neoadjuvant chemotherapy and total cystectomy for muscle invasive bladder cancer
日本語
術前化学療法と引き続く膀胱全摘除術による骨塩量減少の評価
英語
Bone loss after neoadjuvant chemotherapy and total cystectomy for muscle invasive bladder cancer
日本/Japan |
日本語
浸潤性膀胱癌
英語
Muscle invasive bladder cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
術前化学療法と膀胱全摘除術により、その後骨塩量が低下する可能性が示唆されるために当該試験を実施する。
英語
Neoadjuvant chemotherapy and total cystectomy may induce bone loss.
その他/Others
日本語
浸潤性膀胱癌の標準的治療における有害事象のひとつとしての骨塩量低下の評価
英語
Assessment of bone loss as an adverse event in standard therapy for muscle invasive bladder cancer
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
腰椎骨密度
英語
Bone mineral density of lumber spine
日本語
血清BAP、血清NTx
英語
Serum BAP and NTx
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本試験の参加について文書で同意が得られている症例。
病理組織学的に局所浸潤性膀胱癌(T2以上)と確認された症例。
遠隔転移のない(M0)症例。
一般状態:P.S.0~2(ECOGの分類)の症例。
主要臓器の機能に高度な障害がなく下記の基準を満たす症例。①肝:AST,ALT,T-Bil値;施設正常値上限の1.5倍以下②腎:血清クレアチニン値;2.0mg/dl未満③血液:白血球数;3000/μl以上,Hb値;8.0g/dl以上,血小板数;10×104/μl以上
英語
Aquisition of informed consent
Muscle invasive bladder cancer (>=T2)
No distant metastasis (M0)
Performance status 0-2 of ECOG
No liver impairment defined as AST, ALT and T-Bil levels less than 1.5 times as high as institutinal limit, no renal impairment defined as Cr < 2.0 mg/dl, and no hematological abnormalities defined as WBC > 3000000/ml, Hb > 8.0 g/dl, Plts > 100000000/ml
日本語
試験施行に重大な支障をきたすと試験担当医師が判断した合併症を有する症例。
活動性の重複癌のある症例。
その他、試験担当医師が本試験に不適当と判断した症例。
英語
Patients physicians in charge think this study will harm
Active double cancer
All patients physicians in charge judged to be ineligible
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 溝上 敦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Mizokami |
日本語
金沢大学大学院医学系研究科
英語
Kanazawa University Graduate School of Medical Science
日本語
集学的治療学
英語
Department of Integrative Cancer Therapy and Urology
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa, Japan
076-265-2393
mizokami@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 溝上 敦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Mizokami |
日本語
金沢大学大学院医学系研究科
英語
Kanazawa University Graduate School of Medical Science
日本語
集学的治療学
英語
Department of Integrative Cancer Therapy and Urology
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa, Japan
076-265-2393
mizokami@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kanazawa University Graduate School of Medical Science, Department of Integrative Cancer Therapy and Urology
日本語
金沢大学大学院医学系研究科集学的治療学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
金沢大学病院(石川県)
2010 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2009 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2009 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
浸潤性膀胱癌の標準的治療法として確立している術前化学療法と膀胱全摘除術がその後に骨塩量低下を引き起こすかどうかを腰椎骨密度を測定することで前向きに検討する。
英語
We examine prospectively whether neoadjuvant chemotherapy and total cystectomy as an standard therapy for muscle invasive bladder cancer induces bone loss, measuring bone mireral density of lumber spine.
2010 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004924
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004924
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |