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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000004145
受付番号 R000004925
科学的試験名 慢性偽性腸閉塞患者のミトコンドリア遺伝子異常に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2010/09/02
最終更新日 2010/09/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 慢性偽性腸閉塞患者のミトコンドリア遺伝子異常に関する研究 Frequency of mitochondrial defects in patients with chronic intestinal pseudo-ostruction in Japan.
一般向け試験名略称/Acronym 慢性偽性腸閉塞患者のミトコンドリア遺伝子異常に関する研究 Frequency of mitochondrial defects in patients with chronic intestinal pseudo-ostruction in Japan.
科学的試験名/Scientific Title 慢性偽性腸閉塞患者のミトコンドリア遺伝子異常に関する研究 Frequency of mitochondrial defects in patients with chronic intestinal pseudo-ostruction in Japan.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 慢性偽性腸閉塞患者のミトコンドリア遺伝子異常に関する研究 Frequency of mitochondrial defects in patients with chronic intestinal pseudo-ostruction in Japan.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 慢性偽性腸閉塞 chronic intestinal pseudo-ostruction
疾患区分1/Classification by specialty
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information はい/YES

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 慢性偽性腸閉塞はその病態が未解明な部分が多く、治療方法が確立していない難治性疾患である。近年、ミトコンドリア遺伝子異常との関連が報告されているが、報告例はわずかであり、日本における現状は明らかでない。ミトコンドリア遺伝子異常との関連を研究することで、慢性偽性腸閉塞の病態の解明および、新たな治療戦略の立案に役立てる。 Chronic intestinal pseudo-ostruction(CIP) is the syndrome of unknown etiology and without an established therapy. Some CIP patients were reported to have mitochondrial defects recently, but there is no report in Japan. This study evaluates mitochondrial function in patients with CIP and make use of understanding the etiology.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 慢性偽性腸閉塞はその病態が未解明な部分が多く、治療方法が確立していない難治性疾患である。近年、ミトコンドリア遺伝子異常との関連が報告されているが、報告例はわずかであり、日本における現状は明らかでない。ミトコンドリア遺伝子異常との関連を研究することで、慢性偽性腸閉塞の病態の解明および、新たな治療戦略の立案に役立てる。 Chronic intestinal pseudo-ostruction(CIP) is the syndrome of unknown etiology and without an established therapy. Some CIP patients were reported to have mitochondrial defects recently, but there is no report in Japan. This study evaluates mitochondrial function in patients with CIP and make use of understanding the etiology.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ミトコンドリア遺伝子異常の検出 Analysis of mitochondrial defect
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
15 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 慢性偽性腸閉塞の診断基準を満たす者のうち、同意が得られた患者 patient who are diagnosed as CIP and agreed with the study
除外基準/Key exclusion criteria 同意の得られない患者 patients without agreement
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
中島淳

ミドルネーム
atsushi nakajima
所属組織/Organization 横浜市立大学 Yokohama City University School of Medicine
所属部署/Division name 分子消化管内科学 Division of Gastroenterology
郵便番号/Zip code
住所/Address 横浜市金沢区福浦3-9 3-9 Fuku-ura, Kanazawa-ku, Yokohama, Japan
電話/TEL 0457872800
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム


ミドルネーム

組織名/Organization 横浜市立大学 Yokohama City University School of Medicine
部署名/Division name 分子消化管内科学 Division of Gastroenterology
郵便番号/Zip code
住所/Address 横浜市金沢区福浦3-9 3-9 Fuku-ura, Kanazawa-ku, Yokohama, Japan
電話/TEL
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Yokohama City University School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
横浜市立大学医学部
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Yokohama City University School of Medicine,Division of Gastroenterology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
横浜市立大学 消化器内科
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 横浜市立大学附属病院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2010 09 02

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2010 09 02
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2010 09 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 未公開 unpublished

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2010 09 02
最終更新日/Last modified on
2010 09 02


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004925
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004925

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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