UMIN試験ID | UMIN000004097 |
---|---|
受付番号 | R000004931 |
科学的試験名 | 慢性閉塞性肺疾患(COPD)合併症例に対するアドエア治療による肺機能検査・呼吸抵抗検査・CT画像検査の測定項目評価の前向き臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/08/25 |
最終更新日 | 2021/10/16 20:36:21 |
日本語
慢性閉塞性肺疾患(COPD)合併症例に対するアドエア治療による肺機能検査・呼吸抵抗検査・CT画像検査の測定項目評価の前向き臨床研究
英語
Prospective combined analysis of spirometry, impulse oscillation, and chest tomography for the effect of salmeterol/fluticasone (SFC) in COPD
日本語
COPDのアドエア治療に対する肺機能検査・CT画像を用いた効果判定試験
英語
Prospective analysis of spirometry and chest tomography for the effect of salmeterol/fluticazone (SFC) in COPD
日本語
慢性閉塞性肺疾患(COPD)合併症例に対するアドエア治療による肺機能検査・呼吸抵抗検査・CT画像検査の測定項目評価の前向き臨床研究
英語
Prospective combined analysis of spirometry, impulse oscillation, and chest tomography for the effect of salmeterol/fluticasone (SFC) in COPD
日本語
COPDのアドエア治療に対する肺機能検査・CT画像を用いた効果判定試験
英語
Prospective analysis of spirometry and chest tomography for the effect of salmeterol/fluticazone (SFC) in COPD
日本/Japan |
日本語
慢性閉塞性肺疾患 (COPD)
英語
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
COPD症例を対象にして、アドエア治療による有効性評価を、肺過膨張所見への効果という観点から、肺機能検査、呼吸抵抗、CT画像を複合的に評価して、新たな効果指標の同定を行なう。
英語
To determine the new indicators for the effect on lung hyperinflation with treatment of SFC in COPD, using combined analysis of spirometry, oscillation, and chest tomography
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
吸気能力
英語
inspiratory capacity
日本語
1)主観的呼吸困難感
2) spirometry
3)オシレーションでのR5, R20, R5-R20, X5
4)CT吸気相・呼気相での全肺気量および気腫容量
5)治療応答例と治療不応答例における肺過膨張所見と主観的呼吸困難感
英語
1) subjective dyspnea
2)spirometry
3)R5, R20, R5-R20, and X5 on oscillation
4)Total lung capacity and emphysema lung volume on inspiratory phase expiratory phase by chest tomograpghy
5) subanalysis of lung hyperinflation and subjective dyspnea in both responder and non-responder for SFC
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アドエア1日2回1回1吸入
英語
SFC250 1 inhaler per time, twice a day
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.気管支拡張薬投与後でもFEV1.0/FVC70%以下
2.過去3カ月以内に吸入ステロイド・長期作用型刺激薬・抗コリン薬の治療を受けていない症例
英語
1. FEV1.0/FVC70%below after bronchodilator
2. not receiving any treatment of inhaled steroid, long-term b stimulant, and/or anti-cholinergic agent
日本語
1. 他の気流閉塞をきたし得る疾患を除外する。
2. 除外対象疾患として、気管支喘息、びまん性汎細気管支炎、先天性副鼻腔気管支症候群、閉塞性細気管支炎、気管支拡張症、肺結核、塵肺症、肺リンパ脈管筋腫症、うっ血性心不全、胸部レセンで認める間質性肺炎を挙げる。
3. アドエアディスカスの使用禁忌に当たる症例
英語
1. any disease with possible air flow limitation defined as below
2.defined as below;
bronchial asthma, diffuse pan bronchitis, sinobronchial syndrome, bronchial ectasis, tuberculosis, pneumoconiosis, lymphangioleiomyomatosis, congestic heart failure, and interstitial pneumonia detected by chest Xray
3. contraindication to SFC treatment
30
日本語
名 | 好規 |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 |
英語
名 | Yoshinori |
ミドルネーム | |
姓 | Hasegawa |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
4668550
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya
0527442167
yhasega@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | 直純 |
ミドルネーム | |
姓 | 橋本 |
英語
名 | Naozumi |
ミドルネーム | |
姓 | Hashimoto |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
4668550
日本語
名古屋市昭和区鶴舞65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya
0527442167
hashinao@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
名古屋大学医学部生命倫理委員会
英語
Institutional Review Board
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai Showa-ku Nagoya
0527412111
hashinao@med.nagoya-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
名古屋大学医学部附属病院
2010 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
None
未公表/Unpublished
Immature result
34
日本語
症例登録に至らず2015年3月31日に終了した.IRBに報告済
英語
The clinical trial was discontinued due to small numbers.
2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
日本語
COPD
英語
COPD
日本語
適格者に同意取得
英語
written informed consent
日本語
なし
英語
none
日本語
症例数少数のため結論に至らなかった.
英語
The studu did not have any conclusion.
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2010 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004931
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004931
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |