UMIN試験ID | UMIN000004108 |
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受付番号 | R000004942 |
科学的試験名 | 胆道癌及び膵癌における膵頭十二指腸切除術後の成分栄養剤による長期的栄養管理の有用性に関するランダム化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/08/31 |
最終更新日 | 2015/07/21 12:47:40 |
日本語
胆道癌及び膵癌における膵頭十二指腸切除術後の成分栄養剤による長期的栄養管理の有用性に関するランダム化並行群間比較試験
英語
A randomized controlled study of long term nutritional management by elemental diet after pancreaticoduodenectomy for biliary tract and pancreatic cancer.
日本語
膵頭十二指腸切除術後の成分栄養剤による長期的栄養管理の効果
英語
Effect of long term nutritional management by elemental diet after pancreaticoduodenectomy.
日本語
胆道癌及び膵癌における膵頭十二指腸切除術後の成分栄養剤による長期的栄養管理の有用性に関するランダム化並行群間比較試験
英語
A randomized controlled study of long term nutritional management by elemental diet after pancreaticoduodenectomy for biliary tract and pancreatic cancer.
日本語
膵頭十二指腸切除術後の成分栄養剤による長期的栄養管理の効果
英語
Effect of long term nutritional management by elemental diet after pancreaticoduodenectomy.
日本/Japan |
日本語
胆道癌、膵癌
英語
Biliary tract cancer, Pancreatic cancer
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
成分栄養剤による長期的栄養管理による、栄養状態の改善や合併症の発現及び化学療法の完遂率、生存率に及ぼす影響を検討する。
英語
To clarify the effect of long term nutritional management by elemental diet for the improvement of nutritional status, morbidity and compliance of chemotherapy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
全生存率
英語
Neutral fat, Total cholesterol, ALT, AST, GGTP, Total protein, albumin, pre-albumin, lymphoid count, serum amino acid(Histidine), SF-36, period to return work, oral intake of baseline, 1, 3 and 6 month after operation
CA19-9 level, toxicity of chemotherapy
日本語
無再発生存率
体重、栄養代謝指標:Baseline、術後1ヶ月、3ヶ月および6ヶ月
エネルギー代謝:中性脂肪,コレステロール
肝機能検査:ALT・AST・γ-GTP
蛋白・アミノ酸代謝:総蛋白・アルブミン・プレアルブミン
栄養指標:総リンパ球数
血中アミノ酸濃度(主はHistidineとする)*
QOL指標:SF-36*・復職までの期間(聞き取り調査)・食事の摂取記録
癌・化学療法関連指標:CA19-9・有害事象状況
英語
Body weight
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
術後3ヶ月間、経腸栄養チューブから
エレンタールを投与
英語
Patients administered elemental diet (ELENTAL) from enteral feeding tube for 3 month postoperatively.
日本語
術直後、経口摂取が始まるまでのみ経腸栄養チューブからエレンタールを投与
英語
Patients administered elemental diet (ELENTAL) from enteral feeding tube until beginning of oral intake.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
胆道癌、膵癌で膵頭十二指腸切除術を受けた患者
英語
Patients received pancreaticoduodenectomy for bile duct cancer or pancreatic cancer
日本語
胆道癌、膵癌で遠隔転移を有し、手術適応外の患者
英語
Patients who have distant metastasis
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷口浩一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Taniguchi |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Yokohama city univercity
日本語
消化器病態外科学
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama city, Kanagawa
045-787-2650
t1006koichi@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷口浩一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Taniguchi |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Yokohama city univercity
日本語
消化器病態外科学
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama city, Kanagawa
045-787-2650
t1006koichi@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Yokohama city univercity
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Ajinomoto Pharmaceuticals Co., Ltd.
日本語
味の素製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2010 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004942
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004942
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |