UMIN試験ID | UMIN000005508 |
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受付番号 | R000004943 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者におけるシタグリプチン単独療法およびスルフォニール尿素薬またはα-グルコシダーゼ阻害薬併用療法の有用性の比較臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/04/26 |
最終更新日 | 2012/04/25 16:50:54 |
日本語
2型糖尿病患者におけるシタグリプチン単独療法およびスルフォニール尿素薬またはα-グルコシダーゼ阻害薬併用療法の有用性の比較臨床研究
英語
Effects of sitaglyptin 100mg on glucose cotrol in patients with type2 diabetes compared with sitaglyptin 50mg with sulphonylurea or alpha-glucosidase inhibitor
日本語
2型糖尿病患者におけるシタグリプチン単独療法およびスルフォニール尿素薬またはα-グルコシダーゼ阻害薬併用療法の有用性
英語
Treatment of type2 diabetic patients with sitaglyptin or sitaglyptin with sulphonylurea or alpha-glucosidase inhibitor
日本語
2型糖尿病患者におけるシタグリプチン単独療法およびスルフォニール尿素薬またはα-グルコシダーゼ阻害薬併用療法の有用性の比較臨床研究
英語
Effects of sitaglyptin 100mg on glucose cotrol in patients with type2 diabetes compared with sitaglyptin 50mg with sulphonylurea or alpha-glucosidase inhibitor
日本語
2型糖尿病患者におけるシタグリプチン単独療法およびスルフォニール尿素薬またはα-グルコシダーゼ阻害薬併用療法の有用性
英語
Treatment of type2 diabetic patients with sitaglyptin or sitaglyptin with sulphonylurea or alpha-glucosidase inhibitor
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
合併症の軽微な2型糖尿病患者にシタグリプチンを50mgまで投与し投与前後で血糖の改善効果及び血管内皮機能、酸化ストレスマーカーを測定する。シタグリプチン50mgにて血糖の良好なコントロールが得られない症例に対し、シタグリプチン100mgまで増量またはSU薬あるいはα-GIを追加投与し血糖の改善効果及び血管内皮機能、酸化ストレスマーカーを測定する。
英語
To evaluate effects of sitaglyptin on glucose control and endothelial function in patients with type2 diabetes and compare with sitaglyptin with sulphonylurea or alpha-glucosidase inhibitor
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
血糖
英語
glucose control
日本語
血管内皮機能、酸化ストレス
英語
endothelial function, oxidative stress
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シタグリプチン50mgを100mgに増量し、3か月間経過を観察する
英語
Dose of sitaglyptin increased from 50mg/d to 100mg/d (3-month administration)
日本語
シタグリプチン50mgにグリメピリド1mgを追加投与し、3か月経過を観察する。
英語
Glimepiride 1m/d add to sitaglyptin 50mg/d (3-month administration)
日本語
シタグリプチン50mgにアルカボース300mgまたはボグリボース0.6mgを追加投与し、3か月経過を観察する。
英語
Acarbose 300mg/d or voglibose 0.6mg/d add to sitaglyptin 50mg/d (3-month administration)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
シタグリプチン50mgを3か月以上投与して、血糖コントロールが不十分な患者
英語
Diabetic patients who administrated sitaglyptin 50mg/d for 3 months or more, and still poor control of plasma glucose.
日本語
1. 妊婦・授乳婦
2. HbA1cが8を超えるコントロール不良の糖尿病患者及び糖尿病腎症第3期以上の患者
3. シタグリプチン, グリメピリド, アカルボース, ボグリボースに過敏症のある患者、
不忍容の患者
4. 腎障害、肝障害を有する患者
5. 1型糖尿病患者
6. 過去6ヵ月以内に重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は全昏睡の既往の有する患者
7. 重症感染症、手術前後、重篤な外傷の有する患者
英語
1. Pregnant or lactating women
2. Diabetes mellitus patients with unstable glycemic control whose HbA1c is more than 8.0%. Or complicated with diabetic nephropathy more than stage3.
3. Patient who is intolerate or allergic againts sitaglyptin, glimepiride, acarbose or voglibose
4. Patient who has kidney or liver dysfunction
5. Type 1 diabetes mellitus
6. Patient who suffered from ketoacidosis or diabetic coma during 3 months. Or patient who has a history of deep coma.
7. Patient who has a severe infection, an operation, or severe injury.
75
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武田仁勇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiyu Takeda |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
内分泌代謝内科
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi
076-265-2252
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武田仁勇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiyu Takeda |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
内分泌代謝内科
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi
076-265-2252
日本語
その他
英語
Department of Internal Medicine, Graduate School of Medical Science, Kanazawa University
日本語
金沢大学大学院臓器機能制御学(内科)
日本語
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
金沢大学附属病院(石川県)
2011 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004943
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004943
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |