UMIN試験ID | UMIN000004111 |
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受付番号 | R000004945 |
科学的試験名 | 食道癌術後患者におけるワイヤレス型pH モニター(Bravo)を用いた胃管-残食道間逆流症の定量的評価研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/09/01 |
最終更新日 | 2015/12/14 00:14:03 |
日本語
食道癌術後患者におけるワイヤレス型pH モニター(Bravo)を用いた胃管-残食道間逆流症の定量的評価研究
英語
Monitoring gastresophageal reflux in patients who underwent esophagectomy with gastric tube reconstruction using the Bravo wireless system
日本語
ワイヤレス型pH モニターを用いた胃管-残食道間逆流の定量的評価研究
英語
Monitoring gastrsophageal reflux in the remnant esophagus using the pH monitoring wireless system
日本語
食道癌術後患者におけるワイヤレス型pH モニター(Bravo)を用いた胃管-残食道間逆流症の定量的評価研究
英語
Monitoring gastresophageal reflux in patients who underwent esophagectomy with gastric tube reconstruction using the Bravo wireless system
日本語
ワイヤレス型pH モニターを用いた胃管-残食道間逆流の定量的評価研究
英語
Monitoring gastrsophageal reflux in the remnant esophagus using the pH monitoring wireless system
日本/Japan |
日本語
食道癌術後胃管再建症例であり,経口摂取可能かつ再発を認めない症例
英語
patients with no recurrence, who underwent esophagectomy for esophageal cancer with gastric tube reconstruction and can take orally
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
術後残食道内逆流評価におけるワイヤレスモニターを用いた安全性、有用性、実用性
英語
Safety, efficacy, and usufulness of the wireless pH monitoring system for evauluating the gastroesophageal reflux in the remnant esophagus
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1)安全性:Bravo® カプセル留置時および留置後における合併症評価
英語
1) adverse events defined by National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Scale
日本語
2)残食道pHモニタリングの解析、およびその正確性:胃管再建経路別にも評価を行う
3)Bravo® カプセル留置時、pH測定中における患者QOL評価
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
食道切除後の残存食道にワイヤレス型pHモニターを留置し,残存食道におけるpHモニターを行う
英語
pH monitoring in the remnant esophagus after esophagectomy using the wireless pH monitoring system
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 食道癌術後胃管再建症例
2. 経口摂取が可能な症例
3. 食道癌再発を認めない症例
4. 文書による同意の得られている症例
英語
1. patients who underwent esophagectomy with gastric tube for esophageal cancer
2. be able to take orally
3. with no recurrence
4. written informed consent
日本語
1.活動性の重複癌が存在する症例
2. ペースメーカーあるいは埋め込み型徐細動器をもつ症例
3. 出血傾向のある症例(抗凝固薬内服症例も含む)
4. 消化管狭窄、消化管閉塞を認める症例
5. 食道静脈瘤を合併している症例
6. 重度な食道炎を呈している症例
7. 重度な肝障害・腎障害、循環器・呼吸器障害を認める症例
8. 試験担当医師が不適当と判断した患者
英語
1. with active other cancer
2. pacemakers or implantable cardiac
defibrillators
3. bleeding diathesis
4. strictures, obstructions
5. severe varices esophagitis
6. severe esophagitis
7. severe liver/kidney/heart/lung disorder
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山崎 誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yamasaki Makoto |
日本語
大阪大学大学院
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
〒565-0871 大阪府吹田市山田丘2-2, E2
英語
2-2-E2, Yamadaoka, Suita, Osaka, 565-0871, Japan
06-6878-3251
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮崎 安弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Miyazaki Yasuhiro |
日本語
大阪大学大学院
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
〒565-0871 大阪府吹田市山田丘2-2, E2
英語
2-2-E2, Yamadaoka, Suita, Osaka, 565-0871, Japan
06-6879-3251
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterological Surgery, Osaka University, Graduate School of Medicine
日本語
大阪大学医学部消化器外科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004945
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004945
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |