UMIN試験ID | UMIN000004114 |
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受付番号 | R000004948 |
科学的試験名 | 頸動脈内膜摘除術(CEA)施行患者におけるイコサペント酸(EPA)の効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/08/27 |
最終更新日 | 2016/02/29 21:09:16 |
日本語
頸動脈内膜摘除術(CEA)施行患者におけるイコサペント酸(EPA)の効果に関する研究
英語
Evaluation of the effect of eicosapentaenoic acid on plaques in human carotid arteries
日本語
EPA on CEA 試験
英語
EPA on CEA study
日本語
頸動脈内膜摘除術(CEA)施行患者におけるイコサペント酸(EPA)の効果に関する研究
英語
Evaluation of the effect of eicosapentaenoic acid on plaques in human carotid arteries
日本語
EPA on CEA 試験
英語
EPA on CEA study
日本/Japan |
日本語
頸動脈における動脈硬化性プラーク
英語
Atherosclerotic plaques in carotid arteries.
内科学一般/Medicine in general | 血管外科学/Vascular surgery |
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ヒト頸動脈プラークに対する、イコサペント酸のプラーク安定化作用の有無を検討すること
英語
To evaluate the effect of EPA on the stabilization of plaques in human carotic arteries.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
頸動脈プラークの縮小および安定化
英語
Stabilization of plaques in human carotid arteries.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
イコサペント酸(EPA)1800mg/日をCEA術前の一ヶ月間内服する。
英語
Administration of eicosapentate acid (1800mg/day) for 30 days.
日本語
対象群としてプラセボを一ヶ月間内服する。
英語
Administration of placebo for 30 days.
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
徳島大学病院脳神経外科において、脂質異常症を合併しスタチンを内服中でCEA手術待機中の患者で、文書による同意が得られたもの
英語
Patients who will undergo carotid endarterectomy in Tokushima University Hospital.
日本語
1.高純度EPA製剤(エパデールS)に対して過敏症の既往歴のある患者
2.出血している患者(血友病、毛細血管脆弱性、消化管出血、尿路出血、喀血、硝子体出血等)
3.脳卒中発症から6カ月以内の患者
4.消化性潰瘍のある患者
5.その他、主治医によって本試験参加が不適当と判断される患者
英語
1. Patients who have allergy for EPA.
2. Patients who have bleeding tendency.
3. Patients who had acute cerebral attack within six months.
4. Patients who has a history of peptic ulcer.
5. Patients whom doctors decided to exclude from this study.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐田 政隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masataka Sata |
日本語
徳島大学大学院ヘルスバイオサイエンス研究部
英語
Institute of Health Biosciences, the University of Tokushima Graduate School
日本語
循環器内科学分野
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
徳島県徳島市蔵本町3-18-15
英語
3-18-15 Kuramoto-cho, Tokushima city, Tokushima 770-8503, Japan
+81-88-633-7851
masataka.sata@tokushima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 博胤 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirotsugu Yamada |
日本語
徳島大学大学院ヘルスバイオサイエンス研究部
英語
Institute of Health Biosciences, the University of Tokushima Graduate School
日本語
循環器内科学分野
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
徳島県徳島市蔵本町3-18-15
英語
3-18-15 Kuramoto-cho, Tokushima city, Tokushima 770-8503, Japan
+81-88-633-7851
yamada.md@gmail.com
日本語
その他
英語
Institute of Health Biosciences, the University of Tokushima Graduate School, Department of Cardiovascular Medicine
日本語
徳島大学大学院ヘルスバイオサイエンス研究部循環器内科学分野
日本語
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英語
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その他
英語
Knowledge Cluster and New Research Area
日本語
知的クラスター創成事業(グローバル拠点育成型)
日本語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
徳島大学病院(徳島県)
2010 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004948
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004948
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |