UMIN試験ID | UMIN000004133 |
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受付番号 | R000004963 |
科学的試験名 | 消化器癌に対する中等度催吐性化学療法におけるMATを用いた制吐剤変更の有効性に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/09/02 |
最終更新日 | 2013/10/04 09:21:41 |
日本語
消化器癌に対する中等度催吐性化学療法におけるMATを用いた制吐剤変更の有効性に関する臨床研究
英語
A Clinical study to which Anti-emetic effect of change of 5-HT3RA is evaluated by using MAT in MEC for gastrointestinal cancer.
日本語
消化器癌に対する中等度催吐性化学療法におけるMATを用いた制吐剤変更の有効性に関する臨床研究
英語
A Clinical study to which Anti-emetic effect of change of 5-HT3RA is evaluated by using MAT in MEC for gastrointestinal cancer.
日本語
消化器癌に対する中等度催吐性化学療法におけるMATを用いた制吐剤変更の有効性に関する臨床研究
英語
A Clinical study to which Anti-emetic effect of change of 5-HT3RA is evaluated by using MAT in MEC for gastrointestinal cancer.
日本語
消化器癌に対する中等度催吐性化学療法におけるMATを用いた制吐剤変更の有効性に関する臨床研究
英語
A Clinical study to which Anti-emetic effect of change of 5-HT3RA is evaluated by using MAT in MEC for gastrointestinal cancer.
日本/Japan |
日本語
胃癌・大腸癌
英語
Gastric and Colorectal Cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
アロキシの実地臨床での使用実態下における薬剤変更による有効性向上に関する情報の収集
英語
Collection of information concerning improvement of effectiveness of aloxi by medicine change
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
5-HT3RA変更前後の悪心・嘔吐の程度をMATにより各観察ポイント毎に評価する。
英語
The level of each observation point of the nausea and vomiting before and after 5- HT3RA change is evaluated by MAT.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アロキシ0.75mgをday1の抗癌剤の投与前に投与
英語
The aloxi 0.75mg is administered before the anti-cancer drug of day1 is administered.
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①大腸癌または胃癌と診断された症例
②中等度催吐性の化学療法に対して5-HT3RAを投与中または投与予定の症例
③同意取得時の年齢が満20歳以上である症例
④Performance Status(ECOG scale):0~2の症例
⑤充分な骨髄・肝・腎機能を維持し、化学療法を安全に行える症例
⑥必要データの集積が可能な症例
⑦本研究に関する文書同意が得られた症例
英語
1) Gastric or Colorectal Cancer
2) Patient of administering schedule when 5- HT3RA is being administered for MEC.
3) 20 years old or more
4) Performance Status(ECOG scale):0-2
5) Adequate organ function for enrollment.
6) Necessary data can be accumulated.
7) Written informed consent.
日本語
①5-HT3RAの変更前後で化学療法レジメンの変更(Doseの変更も含む)が予定されている症例。
②アロキシ又はその他の5-HT3RAの成分に対して過敏症の既往歴のある症例
③デキサメタゾン製剤の成分に対し過敏症の既往歴のある症例
④その他、何らかの理由で担当医師が本試験に不適格と判断した症例
英語
1) The change (The change of Dose is included) in the chemotherapeutic regimen is scheduled before and after the change of 5- HT3RA.
2) Hypersensitivity or severe drug allergy for Aloxi or other 5-HT3RA.
3) Hypersensitivity or severe drug allergy for dexamethasone.
4) Any other patient whom the physician in charge of the study judges to be not eligible
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 辻 晃仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihito Tsuji |
日本語
高知医療センター
英語
Kochi Health Sciences Center
日本語
腫瘍内科
英語
Medical Oncology
日本語
〒781-8555 高知県高知市池2125番地1
英語
Ike 2125-1, Kochi city, Kochi prefecture, 781-8555, JAPAN
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
高知医療センター
英語
Kochi Health Sciences Center
日本語
腫瘍内科
英語
Medical Oncology
日本語
〒781-8555 高知県高知市池2125番地1
英語
Ike 2125-1, Kochi city, Kochi prefecture, 781-8555, JAPAN
日本語
その他
英語
Kochi Health Sciences Center
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高知医療センター
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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高知医療センター
2010 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004963
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004963
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |