UMIN試験ID | UMIN000004134 |
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受付番号 | R000004964 |
科学的試験名 | ヒト皮膚を用いた経皮ワクチンデバイスの特性評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/09/01 |
最終更新日 | 2012/12/01 20:53:32 |
日本語
ヒト皮膚を用いた経皮ワクチンデバイスの特性評価
英語
Ex vivo characteristic assessment of transcutaneous vaccine device by using human skin samples
日本語
ヒト皮膚を用いた経皮ワクチンデバイスの特性評価
英語
Ex vivo characteristic assessment of transcutaneous vaccine device by using human skin samples
日本語
ヒト皮膚を用いた経皮ワクチンデバイスの特性評価
英語
Ex vivo characteristic assessment of transcutaneous vaccine device by using human skin samples
日本語
ヒト皮膚を用いた経皮ワクチンデバイスの特性評価
英語
Ex vivo characteristic assessment of transcutaneous vaccine device by using human skin samples
日本/Japan |
日本語
インフルエンザ
英語
Flu
感染症内科学/Infectious disease | 皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
蛍光標識抗原を含有したゲルパッチおよびマイクロニードルを、植皮術等の手術で採取した余剰皮膚を用いてヒト皮膚に貼付し、経時的に作成した凍結組織切片標本を蛍光顕微鏡で観察することで抗原デリバリー特性を評価する。また、マイクロニードルに関しては、皮膚貼付時に針が折れるなど、均一にワクチン抗原を送達できない可能性があるため、組成・針長の異なる各種マイクロニードルについてヒト皮膚組織への穿刺特性(力学応答・針硬度等)や針到達深度を評価する。さらに、皮膚内に抗原を送達することで生じるワクチン効果の誘導機序を解明すべく、ヒト皮膚から抗原提示細胞やケラチノサイトを単離し、in vitro 培養系において各種ワクチン成分の免疫担当細胞に対する作用を解析する。
英語
To study the antigen delivery of transcutaneous vaccine devices, self-degradating microneedles secreting fluorescence-labeled antigen will be applied onto human skin samples ex vivo. Cryosections of applied skin sample will be made to clarify the depth of antigen delivery. In addition, purified antigen presenting cells and keratinocytes from human skin samples will be used for in vitro assay to check the vaccine effects on immune cells.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
ニードルが真皮まで達していることが確認できると考えられ、正確な深達部位を解析できる。各種ワクチン成分の免疫担当細胞の作用が明らかになる。
英語
Antigen delivery mechanisms by microneedles will be elucidated in human skin by ex vivo studies.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
手技/Maneuver |
日本語
2010年9月から2011年3月31日まで当科の入院あるいは外来患者で皮膚腫瘍切除術あるいは全層植皮術の手術を受けるの患者 2cm2程度の余剰皮膚を1患者につき1回提供を依頼する
英語
Patients who will be performed skin surgery from September 2010 to March 2011 and who provide approximately 2 square meter surplus skin once
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
余剰皮膚の供与に同意を得られた患者
英語
Patient who agreed informed consent to provide surplus skin during skin surgery
日本語
余剰皮膚の供与に同意を得られなかった患者
英語
Patient who disagreed informed consent to provide surplus skin during skin surgery
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小豆澤 宏明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroaki Azukizawa |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University, Graduate School of Medicine
日本語
皮膚科学
英語
Department of Dermatology
日本語
吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, 565-0871 JAPAN
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University,Graduate School of Medicine
日本語
皮膚科学
英語
Department of Dermatology
日本語
英語
06-6879-3031
日本語
その他
英語
Osaka University, Graduate School of Medicine
Department of Dermatology
日本語
大阪大学(大学院)皮膚科学講座
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英語
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その他
英語
National Institute of Biochemical Innovation
日本語
独立行政法人 医薬基盤研究所
日本語
その他/Other
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004964
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004964
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |