UMIN試験ID | UMIN000004150 |
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受付番号 | R000004982 |
科学的試験名 | 小児不整脈カテーテルアブレーションにおいてレミフェンタニルが心刺激伝導系に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/09/02 |
最終更新日 | 2010/09/02 13:06:29 |
日本語
小児不整脈カテーテルアブレーションにおいてレミフェンタニルが心刺激伝導系に及ぼす影響
英語
The effect of remifentanil on cardiac conduction system in pediatric patients undergoing radiofrequency catheter ablation
日本語
小児不整脈カテーテルアブレーションにおいてレミフェンタニルが心刺激伝導系に及ぼす影響
英語
The effect of remifentanil on cardiac conduction system in pediatric patients undergoing radiofrequency catheter ablation
日本語
小児不整脈カテーテルアブレーションにおいてレミフェンタニルが心刺激伝導系に及ぼす影響
英語
The effect of remifentanil on cardiac conduction system in pediatric patients undergoing radiofrequency catheter ablation
日本語
小児不整脈カテーテルアブレーションにおいてレミフェンタニルが心刺激伝導系に及ぼす影響
英語
The effect of remifentanil on cardiac conduction system in pediatric patients undergoing radiofrequency catheter ablation
日本/Japan |
日本語
WPW症候群
英語
Wolff-Parkinson-White syndrome
循環器内科学/Cardiology | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
レミフェンタニルが洞結節機能やAH間隔を含む心刺激伝導系に及ぼす影響を明らかにすることにより、レミフェンタニルの徐拍化作用機序を明らかにする。
英語
The aim of this study was to clarify the mechanisms of remifentanil induced bradycardia by investigating the effects of remifentanil on cardiac conduction system including sinus node function and AH interval.
薬力学/Pharmacodynamics
日本語
英語
日本語
麻酔導入、カテーテル留置後EPS(Electrophysiological study; 電気生理検査)を施行し、CSACT(calculated sinoatrial conduction time; 修正洞房伝導時間)を測定する。その後レミフェンタニル(0.2あるいは0.4 μg/kg/min)を投与開始し、約10分後に再度CSACTを測定し、レミフェンタニルの影響をみる。
英語
After anesthetic induction and catheter insertion, CSACT (calculated sinoatrial conduction time) is measured during first EPS (electrophysiological study). And then, remifentanil is administered at a rate of 0.2 or 0.4 microg/kg/min. Almost 10 minutes after remifentanil administration, second EPS and CSACT measurement is performed.
日本語
上記と同様に、CSNRT(corrected sinus node recovery time; 修正洞結節回復時間)、RR間隔、およびAH間隔をレミフェンタニル投与前および投与中に測定する。
英語
As with mentioned above, CSNRT (corrected sinus node recovery time), RR interval, and AH interval are measured before and during remifentanil administration.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
用量対照/Dose comparison
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
レミフェンタニル 0.2 μg/kg/min
英語
Remifentanil 0.2 microg/kg/min
日本語
レミフェンタニル 0.4 μg/kg/min
英語
Remifentanil 0.4 microg/kg/min
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
3 | 歳/years-old | 以上/<= |
16 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
患児の親あるいは保護者から本試験への参加に関する同意が文書で得られ、当センターでWPW症候群に対し、カテーテルアブレーションを予定されたASA PS P1 – P2の患児
ASA physical status
P1 A normal healthy patient
P2 A patient with mild systemic disease
P3 A patient with severe systemic disease
P4 A patient with severe systemic disease that is a constant threat to life
P5 A moribund patient who is not expected to survive without the operation
P6 A declared brain-dead patient whose organs are being removed for donor purposes
英語
After obtaining written informed consents from the parents, ASA physical status 1 - 2 pediatric patients with Wolff-Parkinson-White syndrome who are scheduled to undergo radiofrequency catheter ablation will be prospectively enrolled in this study.
ASA physical status
P1 A normal healthy patient
P2 A patient with mild systemic disease
P3 A patient with severe systemic disease
P4 A patient with severe systemic disease that is a constant threat to life
P5 A moribund patient who is not expected to survive without the operation
P6 A declared brain-dead patient whose organs are being removed for donor purposes
日本語
除外基準
1)肥満患者
2)試験薬および併用予定薬にアレルギーのある患者
3)肝疾患あるいは腎疾患を有する患者
4)心筋症、弁膜疾患、先天性心疾患など重度心疾患を有する患者
5)その他医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
Exclusion criteria
1) obesity
2) allergy to the trial or companion drugs
3) previous history of kidney, and/or liver disease.
4) patients with severe heart diseases including cardiomyopathy, valvulopathy, and congenital cardiac diseases
5) patients deemed unsuitable for the study by investigators
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊良波 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Iranami |
日本語
日本赤十字社和歌山医療センター
英語
Japanese Red Cross Society Wakayama Medical Center
日本語
麻酔科部
英語
Department of Anesthesiology
日本語
〒640-8558 和歌山市小松原通4-20
英語
Komatsubara-dori 4-20, Wakayama 640-8558, Japan
073-422-4171
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
日本赤十字社和歌山医療センター
英語
Japanese Red Cross Society Wakayama Medical Center
日本語
麻酔科部
英語
Department of Anesthesiology
日本語
〒640-8558 和歌山市小松原通4-20
英語
073-422-4171
日本語
その他
英語
Department of Anesthesiology
Japanese Red Cross Society Wakayama Medical Center
日本語
日本赤十字社和歌山医療センター麻酔科部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
日本赤十字社和歌山医療センター(和歌山県)
2010 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004982
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004982
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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