UMIN試験ID | UMIN000004152 |
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受付番号 | R000004983 |
科学的試験名 | 学会ガイドラインに基づく原発性アルドステロン症の診断と効果的な薬物治療法の確立 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/09/03 |
最終更新日 | 2016/03/02 15:50:01 |
日本語
学会ガイドラインに基づく原発性アルドステロン症の診断と効果的な薬物治療法の確立
英語
Evaluation of guideline for primary hyperaldosteronism in
Japan-2 Study
日本語
PHAS-J2
英語
PHAS-J2
日本語
学会ガイドラインに基づく原発性アルドステロン症の診断と効果的な薬物治療法の確立
英語
Evaluation of guideline for primary hyperaldosteronism in
Japan-2 Study
日本語
PHAS-J2
英語
PHAS-J2
日本/Japan |
日本語
原発性アルドステロン症
英語
Primary aldosteronism
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 腎臓内科学/Nephrology |
神経内科学/Neurology | 内分泌外科学/Endocrine surgery |
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
原発性アルドステロン症の学会ガイドラインの適用率の解明と標準的薬物治療の確立
英語
Adherence of clinical guideline and establishment of standard medication of primary adlosteronism
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
1)ガイドラインの適用率
2)有効な薬物治療の確立
英語
1)Adherance of clinical guideline
2)Establishment of standard medication
日本語
1)検査実施可能率
2)局在診断の成功率
3)アルドステロン拮抗薬併用群と通常降圧薬群の有効性比較
4)薬物治療と手術治療の有効性の比較
英語
1)Implementation rate of each diagnostic procedure
2)Successful rate of the localization
3) Comparison of the effects of treatments with aldosterone antagonist and those with conventional antihypertensive agents
4) Comparison of the effects of medical treatments and surgical treatment
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
標準的降圧薬とアルドステロン拮抗薬の併用
英語
Conventional antihypertensive agents with aldosterone antagonist
日本語
標準的降圧薬
英語
Conventional antihypertensive agents
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・外来通院中あるいは入院中の患者で下記に該当する高血圧患者
1) すでに高血圧症と診断され降圧薬服用中の患者
2) 未治療の場合は、外来受診時の坐位収縮期圧≧140mmHgあるいは拡張期圧≧
90mmHg(2009日本高血圧学会のガイドライン)の患者。
英語
Hypertensive patients in the outpatient clinics and hospitals, who full-fill the following 1) or 2) criteria:
1)treated hypertensive patients
2)untreated hypertensive patients with systolic blood pressure higher than 140mmHg or diastolic blood pressure higher than 90mmHg according to the guideline of the Japan Society of Hypertension
日本語
1) 妊婦
2) 過去1ヶ月以内にアルドステロン拮抗薬が投与されていた患者
3)βブロッカーまたは降圧利尿薬服用患者で、Ca拮抗薬もしくはα遮断薬(ARB、ACE阻害薬等も可)への変更ができない患者
3) 以下の疾患と診断された患者
[1]明らかな二次性高血圧症
(腎性、腎血管性、原発性アルドステロン症、クッシング症候群、褐色細胞腫な
ど)
[2]各種の臓器障害を合併し病態が不安定期にあるため主治医が不適当と判断する患者:冠動脈疾患(心筋梗塞、狭心症など)、不整脈、高度の心臓弁膜疾患、肥大型心筋症、うっ血性心不全、脳血管障害(脳卒中、一過性脳虚血発作など)、急性、慢性腎不全(血清クレアチニン≧3mg/dl)、急性、慢性肝障害(中等度・高度)
4)臨床検査値の異常、合併症から担当医が不適当と判断される場合。
英語
1)pregnant patients
2)patients taking aldosterone antagonist within the last one month
3)patients taking beta blocker or diuretics if not feasible to change to Ca antagonist or alfa antagonist
3)patients with the following diseases:
(1)secondary hypertension (renal hypertension,renovascular hypertension, primary aldosteronism, Cushing's syndrome, pheochromocytoma, etc)
(2)patients whom the attending doctors decides not suitable for the entry because of the unstable stage of the following complications: coronary diseases, arrhythmia, severe valvular diseases, cerebrovascular diseases, acute and chronic renal failure (serum Cr higher than 3mg/dl), acute and chronic liver diseases
4) Patients whom the attending doctor decides not suitable for the entry of the study.
1000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 成瀬 光栄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuhide Naruse |
日本語
国立病院機構 京都医療センター
英語
National Hospital Organization, Kyoto Medical Center
日本語
内分泌代謝臨床研究センター 内分泌代謝高血圧研究部
英語
Department of Endocrinology, Clinical Research Institute for Endocrine and Metabolic Diseases
日本語
〒612-8555京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1 Fukakusa-Mukaihatacho, Fushimiku, Kyoto, 612-8555, Japan
075-641-9161
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 成瀬 光栄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuhide Naruse |
日本語
国立病院機構 京都医療センター
英語
National Hospital Organization, Kyoto Medical Center
日本語
内分泌代謝臨床研究センター 内分泌代謝高血圧研究部
英語
Department of Endocrinology, Clinical Research Institute for Endocrine and Metabolic Diseases
日本語
〒612-8555京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1 Fukakusa-Mukaihatacho, Fushimiku, Kyoto 612-8555, Japan
075-641-9161(6134)
mnaruse@kyotolan.hosp.go.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization
日本語
国立病院機構
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
National Hospital Organization
日本語
国立病院機構
日本語
日本語
日本
英語
Japan
日本語
日本内分泌学会
英語
The Japan Endocrine Society
日本語
なし
英語
non
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
NHO函館病院(北海道)、NHO仙台医療センター(宮城県)、NHO西群馬病院(群馬県)、NHO高崎総合医療センター(群馬県)、NHO宇都宮病院(栃木県)、NHO水戸医療センター(茨城県)、NHO千葉東病院(千葉県)、NHO埼玉病院(埼玉県)、NHO金沢医療センター(石川県)、NHO名古屋医療センター(愛知県)、NHO三重病院(三重県)、NHO三重中央医療センター(三重県)、NHO京都医療センター(京都府)、NHO大阪医療センター(大阪府)、NHO大阪南医療センター(大阪府)、NHO神戸医療センター(兵庫県)、NHO岡山医療センター(岡山県)、NHO呉医療センター・中国がんセンター(広島県)、NHO関門医療センター(山口県)、NHO小倉医療センター(福岡県)、NHO九州医療センター(福岡県)、NHO長崎医療センター(長崎県)、NHO長崎川棚医療センター(長崎県)、NHO熊本医療センター(熊本県)、五島中央病院(長崎県)、みさと健和病院(埼玉県)
2010 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
原発性アルドステロン症診療ガイドラインの検証および診断・治療に関するわが国独自のエビデンス構築に関する研究 PHAS-J3にて継続中。
英語
2010 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004983
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004983
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |