UMIN試験ID | UMIN000004153 |
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受付番号 | R000004985 |
科学的試験名 | 夜間多尿に対するラシックスと牛車腎気丸のクロスオーバー比較臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/09/10 |
最終更新日 | 2012/03/05 16:43:45 |
日本語
夜間多尿に対するラシックスと牛車腎気丸のクロスオーバー比較臨床試験
英語
A Crossover trial of Furosemide versus Gosha-Jinki-Gan for Nocturnal Polyuria
日本語
夜間多尿に対するラシックスと牛車腎気丸のクロスオーバー比較臨床試験
英語
A Crossover trial of Furosemide versus Gosha-Jinki-Gan for Nocturnal Polyuria
日本語
夜間多尿に対するラシックスと牛車腎気丸のクロスオーバー比較臨床試験
英語
A Crossover trial of Furosemide versus Gosha-Jinki-Gan for Nocturnal Polyuria
日本語
夜間多尿に対するラシックスと牛車腎気丸のクロスオーバー比較臨床試験
英語
A Crossover trial of Furosemide versus Gosha-Jinki-Gan for Nocturnal Polyuria
日本/Japan |
日本語
夜間多尿による夜間頻尿
英語
Nocturia due to nocturnal polyuria
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
夜間多尿が原因の夜間多尿に対するフロセミドと牛車腎気丸の効果、安全性を比較する
英語
To compare the efficacy and the safety of furosemide and gosha-jinki-gan for nocturia due to nocturnal polyuria
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
夜間排尿回数、および夜間多尿指数
英語
nocturnal urinary frequency and nocturnal polyuria index
日本語
安全性、生活の質、血中BNP値、血圧、体内水分量
英語
safety, quality of life, serum BNP level, blood pressure, body fluid compartments
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
フロセミド 経口投与、 20mg 昼食後 1日1回
英語
furosemide, peroral administration, 20mg after lunch, once per day
日本語
牛車腎気丸 経口投与、7.5g/日 分3後
英語
gosha-jinki-gan, peroral administration, 7.5g/day, 3 times/day
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) I-PSSの夜間頻尿スコアが2以上
2) 夜間多尿指数が35%以上
3) 50歳以上
4) 高血圧治療中、または収縮期血圧140mmHg以上、または拡張期血圧90mmHg以上
5) 血清BNP値が20pg/ml以上200pg/ml未満
英語
1) 2 or more of I-PSS nocturia score
2) 35% or more of nocturnal polyuria index
3) 50 or more of age
4) systolic blood pressure 140mmHg or more, or diastolic blood pressure 90mmHg or more, or under treatment of hypertension
5) 20pg/ml or more and less than 200 pg/ml of serum BNP level
日本語
1) 明確な神経因性膀胱患者
2) 重篤な高血圧患者
3) 重篤な合併症を有する患者
英語
1) obvious neurogenic bladder
2) severe hypertension
3) severe complications
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉村 耕治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Yoshimura |
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京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
聖護院
英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉村 耕治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Yoshimura |
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京都大学
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
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泌尿器科
英語
Urology
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英語
ky7527@kuhp.kyoto-u.ac.jp
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その他
英語
Department of Urology, Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
京都大学大学院医学研究科泌尿器科
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英語
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その他
英語
none
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2010 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.wiley.com/bw/journal.asp?ref=1757-5664&site=1
日本語
フロセミド、牛車腎気丸共にI-PSSスコア、I-PSS QOLスコア、夜間排尿回数などが有意にベースラインより改善した。夜間排尿回数、夜間産生尿量はフロセミドの方が牛車腎気丸より有意に改善度が高く、I-PSSトータルスコアと夜間尿量はフロセミドのみで有意な改善を認めた。
英語
Both furosemide and GJG significantly improved the nocturia score in the I-PSS, the I-PSS QOL score, actual nocturnal frequency and hours of undisturbed sleep compared with those at baseline. Nocturnal frequency and nocturnal urine volume were more significantly reduced by furosemide treatment than with GJG treatment. The I-PSS total score and nocturnal urine volume significantly improved only by furosemide treatment.
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英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2006 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004985
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004985
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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